Phaeodactylum Tricornutum の摂取による年齢関連の影響 (MIA_E)
微細藻類 Phaeodactylum Tricornutum の健康増進効果 - 年齢に関連する栄養素のバイオアベイラビリティと排泄、および脂肪酸状態と炎症マーカーへの影響」.
食物としての微細藻類 Phaeodactylum のオメガ 3 脂肪酸の取り込みと、年齢に関連するさまざまな血液パラメーターへの影響の調査。
栄養素のバイオアベイラビリティと排泄、および脂肪酸状態と炎症マーカーへの影響。
調査の概要
状態
詳細な説明
生活のあらゆる分野が多面的に再設計されているため、高齢者は、認知の変化、サルコペニア、微量栄養素欠乏症など、多くの栄養上の課題に直面しています。 加齢に伴う疾患に加えて、認知機能の低下は通常、アルツハイマー病などの神経変性プロセスの前兆です。 完全な分子メカニズムはまだ不明ですが、酸化ストレスや無症候性炎症などの古典的な老化メカニズムが役割を果たしています。 生活状況の変化により、エネルギーの必要性が減少しますが、栄養素の必要性は残ります。これにより、老年期の栄養失調のリスクが大幅に高まります. その結果、サルコペニアの有病率が増加しています。 筋肉量と筋力の低下は、高齢者の機能制限につながり、酸化ストレスも促進します。 これにより、カロテノイドやビタミンなどの抗酸化栄養素の必要性が高まります. 研究によると、オメガ 6 脂肪酸 (-FS) を強調した食事に関連して発生するなど、加齢に伴う慢性的な無症状の炎症が、加齢に伴う疾患の病因において中心的な役割を果たしていることが示されています。
このため、微細藻類 PT は、オメガ 3 FS、特に脂肪の多い魚に主に含まれるエイコサペンタエン酸 (EPA) や抗酸化物質であるフコキサンチンなどの栄養素の優れた供給源となる可能性があります。 研究者は、血漿中、赤血球中のオメガ-3、-6、-9 FS の変化、およびフコキサンチンとベータカロテンの変化を研究しています。 治験責任医師は、安全のために血液パラメータを測定し、腸バリアへの影響を制御します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- 電話番号：0711 459 24101
- メール：bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lena Stiefvatter, M.SC
- 電話番号：071145924881
- メール：lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
研究場所
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Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、ドイツ
- 募集
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢≧60≦≦90歳、体重≧50kg、おおむね健康
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- -研究期間中、処方された食事に従う意欲
- -他の臨床試験への参加なし（現在または過去30日以内）
除外基準:
- 腸の治療薬、抗生物質、免疫抑制剤などを服用している。 （必要に応じて個別に判断）
- 妊娠・授乳
- 関連する食事プロトコル違反
- 関連疾患の発生（必要に応じて個別に判断）
- 同意の撤回
- 公式または裁判所の命令による診療所または同様の施設への配置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
14 日: 魚を食べない 14 日: 魚を食べない、参加者は野菜のブイヨン (1,3g) を食べる
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14 日: 魚を食べない 14 日: 魚を食べない、参加者は野菜のブイヨン (1,3g) を食べる
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アクティブコンパレータ：微細藻類フェオダクティラム
14 日間の終了: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜のブイヨン (1.3g)、2.3g の微細藻類 Phaeodactylum を食べる
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14 日間の終了: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜のブイヨン (1.3g)、2.3g の微細藻類 Phaeodactylum を食べる
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アクティブコンパレータ：ベータグルカン
14 日間のウォッシュアウト: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜ブイヨン (1.3g)、ベータグルカン (1.8g) を食べる
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14 日間のウォッシュアウト: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜ブイヨン (1.3g)、ベータグルカン (1.8g) を食べる
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アクティブコンパレータ：微細藻類フェオダサイトラムとベータグルカンのコンビ
14 日間: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜ブイヨン (1.3g)、微細藻類 2.3g、ベータグルカン (1.8g) を食べる
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14 日間: 魚を食べない 14 日間: 魚を食べない、参加者は野菜ブイヨン (1.3g)、微細藻類 2.3g、ベータグルカン (1.8g) を食べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ6/オメガ3比率の変化（血漿レベル基準）
時間枠：14日間
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脂肪酸クロマトグラフィー測定
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ3脂肪酸指数
時間枠：14日間
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赤血球中の脂肪酸クロマトグラフ測定
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14日間
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フコキサンチンとβ-カロテンの摂取
時間枠：14日間
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血漿中のクロマトグラフィー測定
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14日間
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炎症（CRP）
時間枠：14日間
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血清中の測定
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14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスのマーカー
時間枠：14日間
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脂質ヒドロペルオキシド)
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14日間
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アルブミン
時間枠：14日間
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血清中の測定
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14日間
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重さ
時間枠：14日間
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キログラムで
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14日間
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FFQ - 食事頻度アンケート
時間枠：4週間
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過去4週間の一般的な食事に関する食事アンケート
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4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。