Efekty związane z wiekiem Spożywanie Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Prozdrowotne działanie mikroalg Phaeodactylum Tricornutum – Biodostępność i wydalanie składników odżywczych w zależności od wieku i ich wpływ na stan kwasów tłuszczowych i markery stanu zapalnego”.
Badanie mikroalg Phaeodactylum jako pokarmu pod kątem pobierania kwasów tłuszczowych omega-3 i wpływu na różne parametry krwi w zależności od wieku.
Biodostępność i wydalanie składników odżywczych oraz ich wpływ na stan kwasów tłuszczowych i markery stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ze względu na wielopłaszczyznowe przeprojektowanie wszystkich dziedzin życia, osoby starsze stają przed wieloma wyzwaniami żywieniowymi, takimi jak zmiany poznawcze, sarkopenia i niedobór mikroelementów. Oprócz chorób związanych z wiekiem, pogorszenie funkcji poznawczych jest zwykle prekursorem procesów neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Pełne mechanizmy molekularne są nadal nieznane, ale pewną rolę odgrywają klasyczne mechanizmy starzenia, takie jak stres oksydacyjny i subkliniczny stan zapalny. W związku ze zmienioną sytuacją życiową następuje zmniejszenie zapotrzebowania na energię, przy jednoczesnym utrzymaniu zapotrzebowania na składniki odżywcze, co znacznie zwiększa ryzyko niedożywienia w starszym wieku. Prowadzi to do coraz częstszego występowania sarkopenii. Spadek masy i siły mięśniowej prowadzi do ograniczeń funkcjonalnych u osób starszych, a także sprzyja stresowi oksydacyjnemu. Zwiększa to zapotrzebowanie na przeciwutleniające składniki odżywcze, takie jak karotenoidy i witaminy. Badania pokazują, że przewlekły subkliniczny stan zapalny związany z wiekiem, na przykład występujący w kontekście diety zawierającej kwasy tłuszczowe omega-6 (-FS), odgrywa kluczową rolę w patogenezie chorób związanych z wiekiem
Z tego powodu mikroalgi PT mogą być dobrym dostawcą składników odżywczych, takich jak omega-3 FS, zwłaszcza kwas eikozapentaenowy (EPA), który występuje głównie w tłustych rybach, oraz fukoksantyna, przeciwutleniacz. Badacz bada zmianę kwasów omega-3, -6 i -9 FS w osoczu krwi, w erytrocytach, a także zmianę fukoksantyny i beta-karotenu. Badacz mierzy parametry krwi dla bezpieczeństwa i kontroluje wpływ na barierę jelitową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Numer telefonu: 0711 459 24101
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lena Stiefvatter, M.SC
- Numer telefonu: 071145924881
- E-mail: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥60 ≤90 lat, waga ≥50 kg, ogólnie zdrowy
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Chęć przestrzegania zalecanej diety przez cały czas trwania badania
- Brak udziału w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym (bieżącym lub w ciągu ostatnich 30 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków jelitowych, antybiotyków, leków immunosupresyjnych lub podobnych. (w razie potrzeby decyzja na podstawie indywidualnych przypadków)
- Ciąża/karmienie piersią
- Istotne naruszenia protokołu żywieniowego
- Występowanie istotnych chorób (w razie potrzeby decyzja indywidualna)
- Wycofanie zgody
- Umieszczenie w klinice lub podobnej placówce z powodu nakazu urzędowego lub sądowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
14 dni przerwy: nie je się ryb 14 dni: nie je się ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3g)
|
14 dni przerwy: nie je się ryb 14 dni: nie je się ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3g)
|
|
Aktywny komparator: Mikroglony phaeodactylum
14 dni: nie jeść ryb 14 dni: nie jeść ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
14 dni: nie jeść ryb 14 dni: nie jeść ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
|
Aktywny komparator: Beta-glukan
14 dni: nie jeść ryb 14 dni: nie jeść ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
14 dni: nie jeść ryb 14 dni: nie jeść ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
|
Aktywny komparator: Combi Microalgae phaeodacytlum i beta-glukan
14 dni: nie je się ryb 14 dni: nie je się ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), 2,3 g mikroalg, beta-glukan (1,8 g)
|
14 dni: nie je się ryb 14 dni: nie je się ryb, uczestnicy jedzą bulion warzywny (1,3 g), 2,3 g mikroalg, beta-glukan (1,8 g)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosunku omega-6/omega-3 (na podstawie poziomu w osoczu)
Ramy czasowe: 14 dni
|
pomiar chromatograficzny kwasów tłuszczowych
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks kwasów tłuszczowych omega-3
Ramy czasowe: 14 dni
|
chromatograficzny pomiar kwasów tłuszczowych w krwinkach czerwonych
|
14 dni
|
|
Wychwyt fukoksantyny i beta-karotenu
Ramy czasowe: 14 dni
|
pomiar chromatograficzny w osoczu
|
14 dni
|
|
Zapalenie (CRP)
Ramy czasowe: 14 dni
|
pomiar w surowicy krwi
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 14 dni
|
wodoronadtlenki lipidów)
|
14 dni
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pomiar w surowicy
|
14 dni
|
|
waga
Ramy czasowe: 14 dni
|
w kilogramach
|
14 dni
|
|
FFQ – Kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz żywieniowy dotyczący ogólnego sposobu odżywiania się w ciągu ostatnich 4 tygodni
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIA_E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .