食用三角褐指藻与年龄相关的影响 (MIA_E)
2022年7月4日 更新者：Stephan C. Bischoff, MD, Professor、University of Hohenheim
Microalga Phaeodactylum Tricornutum 的健康促进作用 - 与年龄相关的营养素的生物利用度和排泄及其对脂肪酸状态和炎症标志物的影响”。
研究微藻褐指藻作为食物对 omega-3 脂肪酸的摄取以及对与年龄相关的各种血液参数的影响。
营养素的生物利用度和排泄及其对脂肪酸状态和炎症标志物的影响。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
由于生活各个领域的多方面重新设计，老年人面临许多营养挑战，例如认知改变、肌肉减少症和微量营养素缺乏症。 除了与年龄相关的疾病外，认知能力下降通常是神经退行性过程的先兆，例如阿尔茨海默病。 完整的分子机制仍然未知，但经典的衰老机制，如氧化应激和亚临床炎症，发挥了作用。 由于生活状况的改变，对能量的需求减少，而对营养的需求仍然存在，这大大增加了老年营养不良的风险。 这导致肌肉减少症的患病率增加。 肌肉质量和力量的下降导致老年人的功能受限，并促进氧化应激。 这增加了对抗氧化营养素（如类胡萝卜素和维生素）的需求。 研究表明，与年龄相关的慢性亚临床炎症，例如在强调 omega-6 脂肪酸 (-FS) 饮食的情况下发生的炎症，在与年龄相关的疾病的发病机制中起着核心作用
因此，微藻 PT 可能是 omega-3 FS 等营养素的良好供应商，尤其是二十碳五烯酸 (EPA)（主要存在于多脂鱼中）和岩藻黄素（一种抗氧化剂）。 研究人员研究了血浆、红细胞中 omega-3、-6 和 -9 FS 的变化，以及岩藻黄质和 β-胡萝卜素的变化。 研究人员测量血液参数以确保安全并控制对肠道屏障的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- 电话号码：0711 459 24101
- 邮箱：bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
研究联系人备份
- 姓名：Lena Stiefvatter, M.SC
- 电话号码：071145924881
- 邮箱：lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国
- 招聘中
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄≥60岁≤90岁，体重≥50公斤，一般健康
- 签署知情同意书
- 愿意在研究期间遵循规定的饮食
- 未参与任何其他临床试验（当前或过去 30 天内）
排除标准：
- 服用肠道治疗剂、抗生素、免疫抑制剂或类似药物。 （如有必要，根据具体情况决定）
- 怀孕/哺乳
- 相关违反饮食规程的行为
- 是否发生相关疾病（如有必要，个案决定）
- 撤回同意
- 根据官方或法院命令安置在诊所或类似设施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
14 天清水：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤 (1.3g)
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14 天清水：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤 (1.3g)
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有源比较器：微藻褐指藻
14 天清水：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤（1.3 克）、2.3 克微藻褐藻
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14 天清水：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤（1.3 克）、2.3 克微藻褐藻
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有源比较器：Β-葡聚糖
14 天清扫：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜清汤 (1.3g)、β-葡聚糖 (1.8g)
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14 天清扫：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜清汤 (1.3g)、β-葡聚糖 (1.8g)
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有源比较器：Combi 微藻褐足藻和 β-葡聚糖
14 天清扫：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤（1.3 克）、2.3 克微藻、β-葡聚糖（1.8 克）
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14 天清扫：不吃鱼 14 天：不吃鱼，参与者吃蔬菜汤（1.3 克）、2.3 克微藻、β-葡聚糖（1.8 克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Omega-6/omega-3 比率的变化（基于血浆水平）
大体时间：14天
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脂肪酸色谱测定
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Omega-3脂肪酸指数
大体时间：14天
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红细胞脂肪酸色谱测定
|
14天
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摄取岩藻黄质和β-胡萝卜素
大体时间：14天
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血浆色谱测量
|
14天
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炎症 (CRP)
大体时间：14天
|
血清测量
|
14天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化应激标志物
大体时间：14天
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脂质氢过氧化物）
|
14天
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白蛋白
大体时间：14天
|
血清测量
|
14天
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重量
大体时间：14天
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以公斤为单位
|
14天
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FFQ-食物频率问卷
大体时间：4周
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关于最近 4 周的一般饮食情况的食物问卷
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月3日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MIA_E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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