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Effets liés à l'âge Consommer Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)

4 juillet 2022 mis à jour par: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Effets favorables à la santé de la microalgue Phaeodactylum Tricornutum - Biodisponibilité et excrétion des nutriments en relation avec l'âge et leurs effets sur le statut des acides gras et les marqueurs inflammatoires".

Étude de la microalgue Phaeodactylum comme aliment en ce qui concerne l'absorption des acides gras oméga-3 et les effets sur divers paramètres sanguins en relation avec l'âge.

Biodisponibilité et excrétion des nutriments et leurs effets sur le statut des acides gras et les marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison d'une refonte multiforme de tous les domaines de la vie, les personnes âgées sont confrontées à de nombreux défis nutritionnels, tels que les changements cognitifs, la sarcopénie et les carences en micronutriments. En plus des maladies associées à l'âge, le déclin cognitif est généralement un précurseur de processus neurodégénératifs, comme la maladie d'Alzheimer. Les mécanismes moléculaires complets sont encore inconnus, mais les mécanismes classiques du vieillissement, tels que le stress oxydatif et l'inflammation subclinique, jouent un rôle. En raison de la situation de vie modifiée, les besoins en énergie sont réduits, tandis que les besoins en nutriments demeurent, ce qui augmente considérablement le risque de malnutrition chez les personnes âgées. Il en résulte une prévalence croissante de la sarcopénie. La diminution de la masse et de la force musculaire entraîne des limitations fonctionnelles chez les personnes âgées et favorise également le stress oxydatif. Cela augmente le besoin de nutriments antioxydants tels que les caroténoïdes et les vitamines. Des études montrent que l'inflammation subclinique chronique liée à l'âge, comme celle qui se produit dans le contexte d'un régime alimentaire axé sur les acides gras oméga-6 (-FS), joue un rôle central dans la pathogenèse des maladies associées à l'âge

Pour cette raison, la microalgue PT pourrait être un bon fournisseur de nutriments comme les oméga-3 FS, en particulier l'acide eicosapentaénoïque (EPA), qui se trouve par ailleurs principalement dans les poissons gras, et la fucoxanthine, un antioxydant. L'enquêteur étudie le changement d'oméga-3, -6 et -9 FS dans le plasma sanguin, dans les érythrocytes, ainsi que le changement de fucoxanthine et de bêta-carotène. L'investigateur mesure les paramètres sanguins pour la sécurité et contrôle l'influence sur la barrière intestinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne
        • Recrutement
        • Stephan C. Bischoff, Prof. Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥60 ≤90 ans, poids ≥50 kg, généralement en bonne santé

  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Volonté de suivre le régime prescrit pendant toute la durée de l'étude
  • Aucune participation à aucun autre essai clinique (en cours ou au cours des 30 derniers jours)

Critère d'exclusion:

  • Prise de thérapeutiques intestinales, d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou similaires. (le cas échéant, décision au cas par cas)
  • Grossesse/Allaitement
  • Violations pertinentes du protocole diététique
  • Présence de maladies pertinentes (si nécessaire, décision au cas par cas)
  • Retrait du consentement
  • Placement dans une clinique ou un établissement similaire en raison d'une ordonnance officielle ou d'un tribunal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1,3g)
Complément alimentaire: Bouillon de légumes placebo
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1,3g)
Comparateur actif: Microalgue phaeodactylum
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), 2.3g Microalgae Phaeodactylum
Complément alimentaire: microalgue phaeodactylum
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), 2.3g Microalgae Phaeodactylum
Comparateur actif: Bêta-glucane
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), Beta-Glucan (1.8g)
Complément alimentaire: De la microalgue phaeodactylum, le bêta-glucane extrait (en particulier la chrysolaminarine)
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), Beta-Glucan (1.8g)
Comparateur actif: Combi Microalgue phaeodacytlum et Bêta-Glucane
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), 2.3g Microalgae, Beta-Glucan (1.8g)
Complément alimentaire: Une combinaison du bouillon végétal, de la microalgue et du bêta-glucane
14 jours wah-out : pas de consommation de poisson 14 jours : pas de consommation de poisson, les participants mangent du bouillon de légumes (1.3g), 2.3g Microalgae, Beta-Glucan (1.8g)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du rapport oméga-6/oméga-3 (niveau plasmatique)
Délai: 14 jours
mesure chromatographique des acides gras
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'acides gras oméga-3
Délai: 14 jours
mesure chromatographique des acides gras dans les globules rouges
14 jours
Absorption de fucoxanthine et de bêta-carotène
Délai: 14 jours
mesure chromatographique dans le plasma
14 jours
Inflammation (CRP)
Délai: 14 jours
mesure dans le sérum sanguin
14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du stress oxydatif
Délai: 14 jours
hydroperoxydes lipidiques)
14 jours
Albumine
Délai: 14 jours
Mesure dans le sérum
14 jours
lester
Délai: 14 jours
en kilogrammes
14 jours
FFQ- Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: 4 semaines
Questionnaire alimentaire sur l'alimentation générale des 4 dernières semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Première publication (Réel)

15 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIA_E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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