Åldersrelaterade effekter Konsumerar Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Hälsofrämjande effekter av mikroalgen Phaeodactylum Tricornutum - Biotillgänglighet och utsöndring av näringsämnen i relation till ålder och deras effekter på fettsyrastatus och inflammatoriska markörer".
Undersökning av mikroalgen Phaeodactylum som föda med hänsyn till upptag av omega-3-fettsyror och effekter på olika blodparametrar i relation till ålder.
Biotillgänglighet och utsöndring av näringsämnen och deras effekter på fettsyrastatus och inflammatoriska markörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av en mångfacetterad omdesign av livets alla områden står äldre människor inför många näringsmässiga utmaningar, såsom kognitiv förändring, sarkopeni och brist på mikronäringsämnen. Förutom åldersrelaterade sjukdomar är kognitiv försämring vanligtvis en föregångare till neurodegenerativa processer, såsom Alzheimers sjukdom. De fullständiga molekylära mekanismerna är fortfarande okända, men klassiska åldrandemekanismer, såsom oxidativ stress och subklinisk inflammation, spelar en roll. På grund av den förändrade livssituationen finns ett minskat behov av energi, samtidigt som behovet av näringsämnen kvarstår, vilket kraftigt ökar risken för undernäring i hög ålder. Detta resulterar i en ökande förekomst av sarkopeni. Minskningen av muskelmassa och styrka leder till funktionella begränsningar hos äldre och främjar även oxidativ stress. Detta ökar behovet av antioxidanta näringsämnen som karotenoider och vitaminer. Studier visar att åldersrelaterad kronisk subklinisk inflammation, till exempel i samband med en omega-6-fettsyra (-FS) betonad kost, spelar en central roll i patogenesen av åldersrelaterade sjukdomar
På grund av detta kan mikroalgen PT vara en guldleverantör av näringsämnen som omega-3 FS, särskilt eikosapentaensyra (EPA), som annars finns främst i fet fisk, och Fucoxanthin, en antioxidant. Utredaren studerar förändringen av omega-3, -6 och -9 FS i blodplasma, i erytrocyter, såväl som förändringen av fucoxanthin och betakaroten. Utredaren mäter blodparametrar för säkerhet och kontrollerar inverkan på tarmbarriären.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Telefonnummer: 0711 459 24101
- E-post: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lena Stiefvatter, M.SC
- Telefonnummer: 071145924881
- E-post: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland
- Rekrytering
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥60 ≤90 år, vikt ≥50 kg, allmänt frisk
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Villighet att följa den föreskrivna kosten under hela studien
- Inget deltagande i någon annan klinisk prövning (pågående eller inom de senaste 30 dagarna)
Exklusions kriterier:
- Tar tarmterapi, antibiotika, immunsuppressiva medel eller liknande. (om nödvändigt, beslut från fall till fall)
- Graviditet/amning
- Relevanta brott mot kostprotokollet
- Förekomst av relevanta sjukdomar (om nödvändigt, individuellt ärendebeslut)
- Återkallande av samtycke
- Placering på klinik eller liknande anläggning på grund av tjänste- eller domstolsbeslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
14 dagars wah-out: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3g)
|
14 dagars wah-out: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3g)
|
|
Aktiv komparator: Mikroalger phaeodactylum
14 dagars wah-out: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3g), 2,3g Microalgae Phaeodactylum
|
14 dagars wah-out: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3g), 2,3g Microalgae Phaeodactylum
|
|
Aktiv komparator: Beta-glukan
14 dagars utlösning: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
Kosttillskott: Från Microalgae phaeodactylum den extraherade beta-glukanen (särskilt krysolaminarin)
14 dagars utlösning: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
|
Aktiv komparator: Combi Microalgae phaeodacytlum och Beta-Glucan
14 dagars utlösning: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glukan (1,8 g)
|
14 dagars utlösning: ingen fiskätning 14 dagar: ingen fiskätning, deltagarna äter grönsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glukan (1,8 g)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av omega-6/omega-3-förhållandet (baserat på plasmanivåer)
Tidsram: 14 dagar
|
fettsyrakromatografisk mätning
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omega-3 fettsyraindex
Tidsram: 14 dagar
|
fettsyrakromatografisk mätning i röda blodkroppar
|
14 dagar
|
|
Upptag av fucoxanthin och betakaroten
Tidsram: 14 dagar
|
kromatografisk mätning i plasma
|
14 dagar
|
|
Inflammation (CRP)
Tidsram: 14 dagar
|
mätning i blodserum
|
14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för oxidativ stress
Tidsram: 14 dagar
|
lipidhydroperoxider)
|
14 dagar
|
|
Albumin
Tidsram: 14 dagar
|
Mätning i serum
|
14 dagar
|
|
vikt
Tidsram: 14 dagar
|
i kilogram
|
14 dagar
|
|
FFQ- Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
Matenkät om det allmänna ätandet de senaste 4 veckorna
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIA_E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .