Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelaterede virkninger Indtagelse af Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)

4. juli 2022 opdateret af: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Sundhedsfremmende virkninger af mikroalgen Phaeodactylum Tricornutum - Biotilgængelighed og udskillelse af næringsstoffer i forhold til alder og deres virkninger på fedtsyrestatus og inflammatoriske markører".

Undersøgelse af mikroalgen Phaeodactylum som føde med hensyn til optagelse af omega-3 fedtsyrer og effekter på forskellige blodparametre i forhold til alder.

Biotilgængelighed og udskillelse af næringsstoffer og deres indvirkning på fedtsyrestatus og inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af et mangefacetteret redesign af alle livets områder står ældre mennesker over for mange ernæringsmæssige udfordringer, såsom kognitive forandringer, sarkopeni og mangel på mikronæringsstoffer. Ud over aldersrelaterede sygdomme er kognitiv tilbagegang normalt en forløber for neurodegenerative processer, såsom Alzheimers sygdom. De fulde molekylære mekanismer er stadig ukendte, men klassiske aldringsmekanismer, såsom oxidativt stress og subklinisk inflammation, spiller en rolle. På grund af den ændrede livssituation er der et reduceret behov for energi, mens behovet for næringsstoffer består, hvilket i høj grad øger risikoen for underernæring i alderdommen. Dette resulterer i en stigende forekomst af sarkopeni. Faldet i muskelmasse og styrke fører til funktionelle begrænsninger hos ældre og fremmer også oxidativt stress. Dette øger behovet for antioxidante næringsstoffer såsom carotenoider og vitaminer. Undersøgelser viser, at aldersrelateret kronisk subklinisk inflammation, som f.eks. forekommer i forbindelse med en kost med vægt på omega-6 fedtsyrer (-FS), spiller en central rolle i patogenesen af ​​aldersrelaterede sygdomme

På grund af dette kunne mikroalgen PT være en guldleverandør af næringsstoffer som omega-3 FS, især eicosapentaensyre (EPA), som ellers hovedsageligt findes i fede fisk, og Fucoxanthin, en antioxidant. Forskeren studerer ændringen af ​​omega-3, -6 og -9 FS i blodplasma, i erytrocytter, såvel som ændringen af ​​fucoxanthin og beta-caroten. Forskeren måler blodparametre for sikkerhed og kontrollerer indflydelsen på tarmbarrieren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Stephan C. Bischoff, Prof. Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥60 ≤90 år, vægt ≥50 kg, generelt rask

  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Vilje til at følge den foreskrevne diæt i hele undersøgelsens varighed
  • Ingen deltagelse i andre kliniske forsøg (aktuelt eller inden for de sidste 30 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager tarmterapi, antibiotika, immunsuppressiva eller lignende. (om nødvendigt, afgørelse fra sag til sag)
  • Graviditet/amning
  • Relevante overtrædelser af kostprotokollen
  • Forekomst af relevante sygdomme (om nødvendigt, individuel sagsbeslutning)
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Anbringelse i en klinik eller lignende facilitet på grund af officiel eller retskendelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
14 dages udvaskning: ingen fisk at spise 14 dage: ingen fisk at spise, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3g)
Kosttilskud: Placebo grøntsagsbouillon
14 dages udvaskning: ingen fisk at spise 14 dage: ingen fisk at spise, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3g)
Aktiv komparator: Mikroalger phaeodactylum
14 dages udvaskning: ingen fisk spiser 14 dage: ingen fisk spiser, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
Kosttilskud: mikroalger phaeodactylum
14 dages udvaskning: ingen fisk spiser 14 dage: ingen fisk spiser, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
Aktiv komparator: Beta-glucan
14 dages wah-out: ingen fisk at spise 14 dage: ingen fisk at spise, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), Beta-Glucan (1,8 g)
Kosttilskud: Fra Microalgae phaeodactylum den ekstraherede beta-glucan (især chrysolaminarin)
14 dages wah-out: ingen fisk at spise 14 dage: ingen fisk at spise, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), Beta-Glucan (1,8 g)
Aktiv komparator: Kombinerede mikroalger phaeodacytlum og Beta-Glucan
14 dages udvaskning: ingen fisk, der spiser 14 dage: ingen fisk, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glucan (1,8 g)
Kosttilskud: En kombination af grøntsagsbouillon, mikroalgerne og beta-glucanen
14 dages udvaskning: ingen fisk, der spiser 14 dage: ingen fisk, deltagerne spiser grøntsagsbouillon (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glucan (1,8 g)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omega-6/omega-3-forholdet (basis på plasmaniveau)
Tidsramme: 14 dage
fedtsyrekromatografisk måling
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3 fedtsyreindeks
Tidsramme: 14 dage
fedtsyrekromatografisk måling i røde blodlegemer
14 dage
Optagelse af fucoxanthin og beta-caroten
Tidsramme: 14 dage
kromatografisk måling i plasma
14 dage
Inflammation (CRP)
Tidsramme: 14 dage
måling i blodserum
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for oxidativ stress
Tidsramme: 14 dage
lipidhydroperoxider)
14 dage
Albumin
Tidsramme: 14 dage
Måling i serum
14 dage
vægt
Tidsramme: 14 dage
i kilogram
14 dage
FFQ- Spørgeskema for madfrekvens
Tidsramme: 4 uger
Madspørgeskema om de sidste 4 ugers generelle spisning
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hohenheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIA_E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo grøntsagsbouillon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner