Ikään liittyvät vaikutukset kuluttaa Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Microalga Phaeodactylum Tricornutumin terveyttä edistävät vaikutukset - Ravinteiden hyötyosuus ja erittyminen iän suhteen ja niiden vaikutukset rasvahappojen tilaan ja tulehdusmerkkiaineisiin".
Phaeodactylum-mikrolevän tutkiminen ravintoaineena omega-3-rasvahappojen imeytymisen ja iän suhteen erilaisten veren parametrien vaikutuksen osalta.
Ravinteiden hyötyosuus ja erittyminen sekä niiden vaikutukset rasvahappojen tilaan ja tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien elämänalueiden monitahoisen uudelleensuunnittelun vuoksi ikääntyneet ihmiset kohtaavat monia ravitsemushaasteita, kuten kognitiivisia muutoksia, sarkopeniaa ja hivenravinteiden puutetta. Ikään liittyvien sairauksien lisäksi kognitiivinen heikkeneminen on yleensä neurodegeneratiivisten prosessien, kuten Alzheimerin taudin, edeltäjä. Täydelliset molekyylimekanismit ovat vielä tuntemattomia, mutta klassisilla ikääntymismekanismeilla, kuten oksidatiivisella stressillä ja subkliinisellä tulehduksella, on rooli. Muuttuneen elämäntilanteen vuoksi energian tarve vähenee, kun taas ravintoaineiden tarve säilyy, mikä lisää merkittävästi vanhuuden aliravitsemuksen riskiä. Tämän seurauksena sarkopenian esiintyvyys lisääntyy. Lihasmassan ja -voiman väheneminen johtaa ikääntyneiden toimintarajoituksiin ja edistää myös oksidatiivista stressiä. Tämä lisää antioksidanttisten ravintoaineiden, kuten karotenoidien ja vitamiinien, tarvetta. Tutkimukset osoittavat, että ikääntymiseen liittyvä krooninen subkliininen tulehdus, kuten omega-6-rasvahappopainotteisen ruokavalion (-FS) yhteydessä, on keskeinen rooli ikään liittyvien sairauksien patogeneesissä.
Tästä johtuen mikrolevä PT voisi olla hyvä ravintoaineiden, kuten omega-3 FS, toimittaja, erityisesti eikosapentaeenihapon (EPA), jota muuten löytyy pääasiassa rasvaisesta kalasta, ja fukoksantiinista, antioksidantista. Tutkija tutkii omega-3, -6 ja -9 FS:n muutosta veriplasmassa, punasoluissa sekä fukoksantiinin ja beetakaroteenin muutosta. Tutkija mittaa veren parametreja turvallisuuden vuoksi ja hallitsee vaikutusta suolistoesteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Puhelinnumero: 0711 459 24101
- Sähköposti: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lena Stiefvatter, M.SC
- Puhelinnumero: 071145924881
- Sähköposti: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa
- Rekrytointi
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥60 ≤90 vuotta, paino ≥50 kg, yleensä terve
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Halukkuus noudattaa määrättyä ruokavaliota tutkimuksen ajan
- Ei osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin (nykyisessä tai viimeisten 30 päivän aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Suolistolääkkeiden, antibioottien, immunosuppressanttien tai vastaavien ottaminen. (tarvittaessa päätös tapauskohtaisesti)
- Raskaus/imettäminen
- Ruokavalioprotokollan merkitykselliset rikkomukset
- Merkityksellisten sairauksien esiintyminen (tarvittaessa yksittäistapauspäätös)
- Suostumuksen peruuttaminen
- Sijoittaminen klinikalle tai vastaavaan laitokseen virallisen tai oikeuden määräyksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
14 päivää ulosottoa: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3g)
|
14 päivää ulosottoa: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3g)
|
|
Active Comparator: Mikrolevä phaeodactylum
14 päivää poisto: ei kalaa syö 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
14 päivää poisto: ei kalaa syö 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
|
Active Comparator: Beeta-glukaani
14 päivää ulosottoa: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), beta-glukaania (1,8 g)
|
14 päivää ulosottoa: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), beta-glukaania (1,8 g)
|
|
Active Comparator: Combi Microalgae phaeodacytlum ja Beta-Glucan
14 päivää poisto: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), 2,3 g mikrolevää, beetaglukaania (1,8 g)
|
14 päivää poisto: ei kalaa 14 päivää: ei kalaa, osallistujat syövät kasvislientä (1,3 g), 2,3 g mikrolevää, beetaglukaania (1,8 g)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omega-6/omega-3-suhteessa (plasmatason perusteella)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
rasvahappokromatografinen mittaus
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-rasvahappoindeksi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
rasvahappokromatografinen mittaus punasoluissa
|
14 päivää
|
|
Fukoksantiinin ja beetakaroteenin imeytyminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kromatografinen mittaus plasmassa
|
14 päivää
|
|
Tulehdus (CRP)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
mittaus veren seerumissa
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: 14 päivää
|
lipidihydroperoksidit)
|
14 päivää
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaus seerumissa
|
14 päivää
|
|
paino
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kiloina
|
14 päivää
|
|
FFQ - Ruoan esiintymistiheyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruokakysely viimeisten 4 viikon yleisestä syömisestä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIA_E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .