Účinky související s věkem při konzumaci Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Zdraví prospěšné účinky mikrořasy Phaeodactylum Tricornutum – biologická dostupnost a vylučování živin ve vztahu k věku a jejich vliv na stav mastných kyselin a zánětlivé markery“.
Výzkum mikrořasy Phaeodactylum jako potravy s ohledem na příjem omega-3 mastných kyselin a vliv na různé krevní parametry ve vztahu k věku.
Biologická dostupnost a vylučování živin a jejich vliv na stav mastných kyselin a zánětlivé markery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Díky mnohostrannému přepracování všech oblastí života čelí starší lidé mnoha výzvám v oblasti výživy, jako jsou kognitivní změny, sarkopenie a nedostatek mikroživin. Kromě nemocí souvisejících s věkem je pokles kognitivních funkcí obvykle prekurzorem neurodegenerativních procesů, jako je Alzheimerova choroba. Úplné molekulární mechanismy jsou stále neznámé, ale svou roli hrají klasické mechanismy stárnutí, jako je oxidační stres a subklinický zánět. Vlivem změněné životní situace dochází ke snížení potřeby energie, přičemž potřeba živin zůstává, což velmi zvyšuje riziko podvýživy ve stáří. To má za následek rostoucí prevalenci sarkopenie. Pokles svalové hmoty a síly vede u seniorů k funkčním omezením a také podporuje oxidační stres. To zvyšuje potřebu antioxidačních živin, jako jsou karotenoidy a vitamíny. Studie ukazují, že chronický subklinický zánět související s věkem, ke kterému dochází v souvislosti s dietou s důrazem na omega-6 mastné kyseliny (-FS), hraje ústřední roli v patogenezi nemocí souvisejících s věkem.
Díky tomu by mikrořasy PT mohly být dobrým dodavatelem živin, jako je omega-3 FS, zejména kyselina eikosapentaenová (EPA), která se jinak vyskytuje hlavně v tučných rybách, a antioxidant Fucoxanthin. Výzkumník studuje změnu omega-3, -6 a -9 FS v krevní plazmě, v erytrocytech, stejně jako změnu fukoxantinu a beta-karotenu. Výzkumník měří krevní parametry pro bezpečnost a kontroluje vliv na střevní bariéru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Telefonní číslo: 0711 459 24101
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lena Stiefvatter, M.SC
- Telefonní číslo: 071145924881
- E-mail: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo
- Nábor
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥60 ≤90 let, hmotnost ≥50 kg, celkově zdravý
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
- Ochota dodržovat předepsanou dietu po dobu studia
- Žádná účast v žádném jiném klinickém hodnocení (aktuálním nebo během posledních 30 dnů)
Kritéria vyloučení:
- Užívání střevních léků, antibiotik, imunosupresiv a podobně. (je-li to nutné, rozhodnutí případ od případu)
- Těhotenství/kojení
- Relevantní porušení dietního protokolu
- Výskyt příslušných onemocnění (v případě potřeby individuální rozhodnutí případu)
- Odvolání souhlasu
- Umístění na klinice nebo v podobném zařízení na základě úředního nebo soudního příkazu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
14 dní wahs-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g)
|
14 dní wahs-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g)
|
|
Aktivní komparátor: Mikrořasa phaeodactylum
14 dní wah-out: žádné ryby 14 dní: žádné ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
14 dní wah-out: žádné ryby 14 dní: žádné ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
|
Aktivní komparátor: Beta-glukan
14 dní wah-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
14 dní wah-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
|
Aktivní komparátor: Kombinujte mikrořasy phaeodacytlum a Beta-Glucan
14 dní wahs-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), 2,3 g mikrořas, beta-glukan (1,8 g)
|
14 dní wahs-out: nejíst ryby 14 dní: nejíst ryby, účastníci jedí zeleninový bujón (1,3 g), 2,3 g mikrořas, beta-glukan (1,8 g)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru omega-6/omega-3 (základ na úrovni plazmy)
Časové okno: 14 dní
|
chromatografické měření mastných kyselin
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index omega-3 mastných kyselin
Časové okno: 14 dní
|
chromatografické měření mastných kyselin v červených krvinkách
|
14 dní
|
|
Absorpce fukoxanthinu a beta-karotenu
Časové okno: 14 dní
|
chromatografické měření v plazmě
|
14 dní
|
|
Zánět (CRP)
Časové okno: 14 dní
|
měření v krevním séru
|
14 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 14 dní
|
lipidové hydroperoxidy)
|
14 dní
|
|
Albumin
Časové okno: 14 dní
|
Měření v séru
|
14 dní
|
|
hmotnost
Časové okno: 14 dní
|
v kilogramech
|
14 dní
|
|
FFQ- Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 4 týdny
|
Potravinový dotazník o obecném stravování za poslední 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIA_E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .