Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты, связанные с возрастом: потребление Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)

4 июля 2022 г. обновлено: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Укрепляющие здоровье эффекты микроводоросли Phaeodactylum Tricornutum - биодоступность и экскреция питательных веществ в зависимости от возраста и их влияние на статус жирных кислот и маркеры воспаления».

Исследование микроводорослей Phaeodactylum в качестве пищи в отношении поглощения омега-3 жирных кислот и влияния на различные параметры крови в зависимости от возраста.

Биодоступность и экскреция питательных веществ и их влияние на статус жирных кислот и маркеры воспаления.

Обзор исследования

Подробное описание

Из-за многогранной перестройки всех сфер жизни пожилые люди сталкиваются со многими проблемами питания, такими как когнитивные изменения, саркопения и дефицит питательных микроэлементов. В дополнение к возрастным заболеваниям снижение когнитивных функций обычно является предвестником нейродегенеративных процессов, таких как болезнь Альцгеймера. Полные молекулярные механизмы до сих пор неизвестны, но классические механизмы старения, такие как окислительный стресс и субклиническое воспаление, играют определенную роль. В связи с изменившейся жизненной ситуацией снижается потребность в энергии, в то время как потребность в питательных веществах сохраняется, что значительно увеличивает риск недостаточности питания в пожилом возрасте. Это приводит к увеличению распространенности саркопении. Снижение мышечной массы и силы приводит к функциональным ограничениям у пожилых людей, а также способствует окислительному стрессу. Это увеличивает потребность в антиоксидантных питательных веществах, таких как каротиноиды и витамины. Исследования показывают, что возрастное хроническое субклиническое воспаление, например, возникающее в контексте диеты с акцентом на омега-6 жирные кислоты (-ЖК), играет центральную роль в патогенезе возрастных заболеваний.

В связи с этим микроводоросль PT может быть хорошим поставщиком питательных веществ, таких как омега-3 FS, особенно эйкозапентаеновая кислота (EPA), которая обычно содержится в основном в жирной рыбе, и фукоксантин, антиоксидант. Исследователь изучает изменение омега-3, -6 и -9 ФС в плазме крови, в эритроцитах, а также изменение фукоксантина и бета-каротина. Исследователь измеряет параметры крови для безопасности и контролирует влияние на кишечный барьер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия
        • Рекрутинг
        • Stephan C. Bischoff, Prof. Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥60 ≤90 лет, вес ≥50 кг, в целом здоров

  • Подписанная форма информированного согласия
  • Готовность соблюдать предписанную диету на время исследования
  • Отсутствие участия в каком-либо другом клиническом исследовании (текущем или в течение последних 30 дней)

Критерий исключения:

  • Прием кишечных терапевтических средств, антибиотиков, иммунодепрессантов и т.п. (при необходимости решение индивидуально)
  • Беременность/грудное вскармливание
  • Соответствующие нарушения диетического протокола
  • Наличие соответствующих заболеваний (при необходимости индивидуальное решение)
  • Отзыв согласия
  • Помещение в клинику или аналогичное учреждение по официальному или судебному распоряжению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
14 дней wah-out: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3г)
14 дней wah-out: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3г)
Активный компаратор: Микроводоросль феодактилюм
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), 2,3 г микроводорослей Phaeodactylum
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), 2,3 г микроводорослей Phaeodactylum
Активный компаратор: Бета-глюкан
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), бета-глюкан (1,8 г)
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), бета-глюкан (1,8 г)
Активный компаратор: Комбинация микроводорослей phaeodacytlum и бета-глюкана
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), 2,3 г микроводорослей, бета-глюкан (1,8 г)
14 дней запрета: не есть рыбу 14 дней: не есть рыбу, участники едят овощной бульон (1,3 г), 2,3 г микроводорослей, бета-глюкан (1,8 г)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения омега-6/омега-3 (на основе уровня в плазме)
Временное ограничение: 14 дней
хроматографическое измерение жирных кислот
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс жирных кислот Омега-3
Временное ограничение: 14 дней
хроматографическое определение жирных кислот в эритроцитах
14 дней
Поглощение фукоксантина и бета-каротина
Временное ограничение: 14 дней
хроматографическое измерение в плазме
14 дней
Воспаление (СРБ)
Временное ограничение: 14 дней
измерение в сыворотке крови
14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 14 дней
гидроперекиси липидов)
14 дней
Альбумин
Временное ограничение: 14 дней
Измерение в сыворотке
14 дней
масса
Временное ограничение: 14 дней
в килограммах
14 дней
FFQ- Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 4 недели
Пищевая анкета об общем питании за последние 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MIA_E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться