Aldersrelaterte effekter ved bruk av Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Helsefremmende effekter av mikroalgen Phaeodactylum Tricornutum - Biotilgjengelighet og utskillelse av næringsstoffer i forhold til alder og deres effekter på fettsyrestatus og inflammatoriske markører".
Undersøkelse av mikroalgen Phaeodactylum som mat med hensyn til opptak av omega-3 fettsyrer og effekter på ulike blodparametre i forhold til alder.
Biotilgjengelighet og utskillelse av næringsstoffer og deres effekter på fettsyrestatus og inflammatoriske markører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av en mangefasettert redesign av alle livsområder, møter eldre mennesker mange ernæringsmessige utfordringer, som kognitiv endring, sarkopeni og mangel på mikronæringsstoffer. I tillegg til aldersassosierte sykdommer er kognitiv nedgang vanligvis en forløper til nevrodegenerative prosesser, som Alzheimers sykdom. De fulle molekylære mekanismene er fortsatt ukjente, men klassiske aldringsmekanismer, som oksidativt stress og subklinisk betennelse, spiller en rolle. På grunn av endret livssituasjon er det redusert energibehov, samtidig som behovet for næringsstoffer består, noe som øker risikoen for underernæring i høy alder. Dette resulterer i en økende forekomst av sarkopeni. Nedgangen i muskelmasse og styrke fører til funksjonelle begrensninger hos eldre og fremmer også oksidativt stress. Dette øker behovet for antioksidantnæringsstoffer som karotenoider og vitaminer. Studier viser at aldersrelatert kronisk subklinisk betennelse, slik som oppstår i sammenheng med en omega-6 fettsyre (-FS) vektlagt diett, spiller en sentral rolle i patogenesen av aldersassosierte sykdommer
På grunn av dette kan mikroalgen PT være en gullleverandør av næringsstoffer som omega-3 FS, spesielt eikosapentaensyre (EPA), som ellers hovedsakelig finnes i fet fisk, og Fucoxanthin, en antioksidant. Etterforskeren studerer endringen av omega-3, -6 og -9 FS i blodplasma, i erytrocytter, samt endringen av fucoxanthin og betakaroten. Utforskeren måler blodparametere for sikkerhet og kontrollerer påvirkningen på tarmbarrieren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Telefonnummer: 0711 459 24101
- E-post: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lena Stiefvatter, M.SC
- Telefonnummer: 071145924881
- E-post: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland
- Rekruttering
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥60 ≤90 år, vekt ≥50 kg, generelt frisk
- Signert skjema for informert samtykke
- Vilje til å følge den foreskrevne dietten i løpet av studien
- Ingen deltakelse i noen annen klinisk studie (pågående eller i løpet av de siste 30 dagene)
Ekskluderingskriterier:
- Tar tarmterapi, antibiotika, immundempende midler eller lignende. (om nødvendig, avgjørelse fra sak til sak)
- Graviditet/amming
- Relevante brudd på kostholdsprotokollen
- Forekomst av relevante sykdommer (om nødvendig, enkeltsaksavgjørelse)
- Tilbaketrekking av samtykke
- Plassering i klinikk eller lignende anlegg på grunn av offisiell eller rettslig kjennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3g)
|
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3g)
|
|
Aktiv komparator: Mikroalger phaeodactylum
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g Microalgae Phaeodactylum
|
|
Aktiv komparator: Beta-glukan
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), beta-glukan (1,8 g)
|
|
Aktiv komparator: Kombinerte mikroalger phaeodacytlum og beta-glukan
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glukan (1,8 g)
|
14 dagers utvasking: ingen fisk å spise 14 dager: ingen fiskespising, deltakerne spiser grønnsaksbuljong (1,3 g), 2,3 g mikroalger, beta-glukan (1,8 g)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omega-6/omega-3-forholdet (basis på plasmanivå)
Tidsramme: 14 dager
|
fettsyrekromatografisk måling
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3 fettsyreindeks
Tidsramme: 14 dager
|
fettsyrekromatografisk måling i røde blodlegemer
|
14 dager
|
|
Opptak av fucoxanthin og betakaroten
Tidsramme: 14 dager
|
kromatografisk måling i plasma
|
14 dager
|
|
Betennelse (CRP)
Tidsramme: 14 dager
|
måling i blodserum
|
14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for oksidativt stress
Tidsramme: 14 dager
|
lipidhydroperoksider)
|
14 dager
|
|
Albumin
Tidsramme: 14 dager
|
Måling i serum
|
14 dager
|
|
vekt
Tidsramme: 14 dager
|
i kilo
|
14 dager
|
|
FFQ- Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 4 uker
|
Matspørreskjema om den generelle spisingen de siste 4 ukene
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIA_E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .