Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgerelateerde effecten bij het consumeren van Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)

4 juli 2022 bijgewerkt door: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Gezondheidsbevorderende effecten van de Microalga Phaeodactylum Tricornutum - Biologische beschikbaarheid en uitscheiding van voedingsstoffen in relatie tot leeftijd en hun effecten op de vetzuurstatus en ontstekingsmarkers".

Onderzoek van de microalg Phaeodactylum als voeding met betrekking tot de opname van omega-3-vetzuren en effecten op verschillende bloedparameters in relatie tot leeftijd.

Biologische beschikbaarheid en uitscheiding van voedingsstoffen en hun effecten op de vetzuurstatus en ontstekingsmarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van een veelzijdige herinrichting van alle gebieden van het leven, staan ​​ouderen voor veel voedingsuitdagingen, zoals cognitieve verandering, sarcopenie en een tekort aan micronutriënten. Naast ouderdomsziekten is cognitieve achteruitgang meestal een voorbode van neurodegeneratieve processen, zoals de ziekte van Alzheimer. De volledige moleculaire mechanismen zijn nog onbekend, maar klassieke verouderingsmechanismen, zoals oxidatieve stress en subklinische ontsteking, spelen een rol. Door de veranderde leefsituatie is er een verminderde behoefte aan energie, terwijl de behoefte aan voedingsstoffen blijft, waardoor de kans op ondervoeding op oudere leeftijd sterk toeneemt. Dit resulteert in een toenemende prevalentie van sarcopenie. De afname van spiermassa en spierkracht leidt bij ouderen tot functionele beperkingen en bevordert tevens oxidatieve stress. Dit verhoogt de behoefte aan antioxiderende voedingsstoffen zoals carotenoïden en vitamines. Studies tonen aan dat leeftijdsgerelateerde chronische subklinische ontsteking, zoals die voorkomt in de context van een omega-6-vetzuur (-FS) benadrukt dieet, een centrale rol speelt in de pathogenese van leeftijdsgebonden ziekten

Hierdoor zou de microalg PT een gouden leverancier kunnen zijn van voedingsstoffen zoals omega-3 FS, met name eicosapentaeenzuur (EPA), dat anders voornamelijk voorkomt in vette vis, en Fucoxanthine, een antioxidant. De onderzoeker bestudeert de verandering van omega-3, -6 en -9 FS in bloedplasma, in erytrocyten, evenals de verandering van fucoxanthine en beta-caroteen. De onderzoeker meet bloedparameters voor de veiligheid en controleert de invloed op de darmbarrière.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland
        • Werving
        • Stephan C. Bischoff, Prof. Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥60 ≤90 jaar, gewicht ≥50 kg, algemeen gezond

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Bereidheid om het voorgeschreven dieet te volgen voor de duur van het onderzoek
  • Geen deelname aan enig ander klinisch onderzoek (huidig ​​of in de afgelopen 30 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van darmtherapeutica, antibiotica, immunosuppressiva of iets dergelijks. (indien nodig beslissing per geval)
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • Relevante schendingen van het dieetprotocol
  • Voorkomen van relevante ziekten (indien nodig, individuele beslissing)
  • Intrekking van toestemming
  • Plaatsing in een kliniek of vergelijkbare faciliteit vanwege een officieel of gerechtelijk bevel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3g)
Voedingssupplement: Placebo groentebouillon
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3g)
Actieve vergelijker: Microalgen phaeodactylum
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3 g), 2,3 g Microalgen Phaeodactylum
Voedingssupplement: microalgen phaeodactylum
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3 g), 2,3 g Microalgen Phaeodactylum
Actieve vergelijker: Bèta-glucan
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3g), Beta-Glucan (1,8g)
Voedingssupplement: Van de Microalgae phaeodactylum de geëxtraheerde beta-Glucan (vooral chrysolaminerin)
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1,3g), Beta-Glucan (1,8g)
Actieve vergelijker: Combi Microalgen phaeodacytlum en Beta-Glucan
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1.3g), 2.3g Microalgen, Beta-Glucan (1.8g)
Voedingssupplement: Een combinatie van de groentebouillon, de microalgen en de beta-Glucaan
14 dagen wahs-out: geen vis eten 14 dagen: geen vis eten, de deelnemers eten groentebouillon (1.3g), 2.3g Microalgen, Beta-Glucan (1.8g)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in omega-6/omega-3-verhouding (basis op plasmaniveau)
Tijdsspanne: 14 dagen
vetzuurchromatografische meting
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3 vetzuurindex
Tijdsspanne: 14 dagen
vetzuurchromatografische meting in rode bloedcellen
14 dagen
Opname van fucoxanthine en beta-caroteen
Tijdsspanne: 14 dagen
chromatografische meting in plasma
14 dagen
Ontsteking (CRP)
Tijdsspanne: 14 dagen
meting in bloedserum
14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 14 dagen
lipide hydroperoxiden)
14 dagen
Albumine
Tijdsspanne: 14 dagen
Meting in serum
14 dagen
gewicht
Tijdsspanne: 14 dagen
in kilogram
14 dagen
FFQ- Vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
Voedselvragenlijst over het algemene eetpatroon van de laatste 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MIA_E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo groentebouillon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren