Efectos relacionados con la edad Consumir Phaeodactylum Tricornutum (MIA_E)
Efectos de promoción de la salud de la microalga Phaeodactylum Tricornutum: biodisponibilidad y excreción de nutrientes en relación con la edad y sus efectos sobre el estado de los ácidos grasos y los marcadores inflamatorios".
Investigación de la microalga Phaeodactylum como alimento con respecto a la absorción de ácidos grasos omega-3 y efectos sobre varios parámetros sanguíneos en relación con la edad.
Biodisponibilidad y excreción de nutrientes y sus efectos sobre el estado de los ácidos grasos y los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a un rediseño multifacético de todas las áreas de la vida, las personas mayores enfrentan muchos desafíos nutricionales, como el cambio cognitivo, la sarcopenia y la deficiencia de micronutrientes. Además de las enfermedades asociadas a la edad, el deterioro cognitivo suele ser un precursor de procesos neurodegenerativos, como la enfermedad de Alzheimer. Todavía se desconocen los mecanismos moleculares completos, pero los mecanismos clásicos del envejecimiento, como el estrés oxidativo y la inflamación subclínica, juegan un papel. Debido al cambio de situación de la vida, hay una necesidad reducida de energía, mientras que la necesidad de nutrientes permanece, lo que aumenta considerablemente el riesgo de desnutrición en la vejez. Esto da como resultado una prevalencia creciente de sarcopenia. La disminución de la masa y fuerza muscular conduce a limitaciones funcionales en los ancianos y también promueve el estrés oxidativo. Esto aumenta la necesidad de nutrientes antioxidantes como carotenoides y vitaminas. Los estudios muestran que la inflamación subclínica crónica relacionada con la edad, como ocurre en el contexto de una dieta enfatizada en ácidos grasos omega-6 (-FS), juega un papel central en la patogénesis de las enfermedades asociadas con la edad.
Debido a esto, la microalga PT podría ser un buen proveedor de nutrientes como omega-3 FS, especialmente ácido eicosapentaenoico (EPA), que se encuentra principalmente en pescados grasos, y fucoxantina, un antioxidante. El investigador estudia el cambio de omega-3, -6 y -9 FS en plasma sanguíneo, en eritrocitos, así como el cambio de fucoxantina y betacaroteno. El investigador mide los parámetros sanguíneos por seguridad y controla la influencia sobre la barrera intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- Número de teléfono: 0711 459 24101
- Correo electrónico: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lena Stiefvatter, M.SC
- Número de teléfono: 071145924881
- Correo electrónico: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania
- Reclutamiento
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥60 ≤90 años, peso ≥50 kg, generalmente saludable
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Voluntad de seguir la dieta prescrita durante la duración del estudio.
- No participación en ningún otro ensayo clínico (actual o en los últimos 30 días)
Criterio de exclusión:
- Toma de terapéutica intestinal, antibióticos, inmunosupresores o similares. (si es necesario, decisión caso por caso)
- Embarazo/lactancia
- Violaciones relevantes del protocolo dietético.
- Ocurrencia de enfermedades relevantes (si es necesario, decisión de caso individual)
- Retiro del consentimiento
- Colocación en una clínica o centro similar debido a una orden oficial o judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
14 días de descanso: no comer pescado 14 días: no comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g)
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14 días de descanso: no comer pescado 14 días: no comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g)
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Comparador activo: Microalgas phaeodactylum
14 días de descanso: sin comer pescado 14 días: sin comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), 2,3 g de microalgas Phaeodactylum
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14 días de descanso: sin comer pescado 14 días: sin comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), 2,3 g de microalgas Phaeodactylum
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Comparador activo: Beta glucano
14 días de descanso: no comer pescado 14 días: no comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), beta-glucano (1,8 g)
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14 días de descanso: no comer pescado 14 días: no comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), beta-glucano (1,8 g)
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Comparador activo: Combi Microalgae phaeodacytlum y Beta-Glucan
14 días de descanso: sin comer pescado 14 días: sin comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), 2,3 g de microalgas, beta-glucano (1,8 g)
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14 días de descanso: sin comer pescado 14 días: sin comer pescado, los participantes comen caldo de verduras (1,3 g), 2,3 g de microalgas, beta-glucano (1,8 g)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la relación omega-6/omega-3 (basado en el nivel plasmático)
Periodo de tiempo: 14 dias
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medición cromatográfica de ácidos grasos
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de ácidos grasos omega-3
Periodo de tiempo: 14 dias
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medición cromatográfica de ácidos grasos en glóbulos rojos
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14 dias
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Captación de fucoxantina y betacaroteno
Periodo de tiempo: 14 dias
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medición cromatográfica en plasma
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14 dias
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Inflamación (PCR)
Periodo de tiempo: 14 dias
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medición en suero sanguíneo
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14 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 14 dias
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hidroperóxidos lipídicos)
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14 dias
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Albúmina
Periodo de tiempo: 14 dias
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Medición en suero
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14 dias
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peso
Periodo de tiempo: 14 dias
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en kilogramos
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14 dias
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FFQ- Cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario alimentario sobre la alimentación general de las últimas 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MIA_E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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