- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05120791
Phaeodactylum Tricornutum을 소비하는 연령 관련 효과 (MIA_E)
Microalga Phaeodactylum Tricornutum의 건강 증진 효과 - 연령에 따른 영양소의 생물학적 이용 가능성 및 배설과 지방산 상태 및 염증 표지자에 미치는 영향".
오메가-3 지방산의 섭취 및 연령과 관련된 다양한 혈액 매개변수에 미치는 영향과 관련하여 식품으로서 미세조류 Phaeodactylum의 조사.
영양소의 생체 이용률 및 배설과 지방산 상태 및 염증 표지자에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상세 설명
삶의 모든 영역에 대한 다면적인 재설계로 인해 노인들은 인지 변화, 근육감소증 및 미량영양소 결핍과 같은 많은 영양 문제에 직면해 있습니다. 노화 관련 질병 외에도 인지 기능 저하가 일반적으로 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 과정의 전조입니다. 전체 분자 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 산화 스트레스 및 무증상 염증과 같은 고전적인 노화 메커니즘이 중요한 역할을 합니다. 변화된 삶의 상황으로 인해 에너지에 대한 요구는 감소한 반면 영양소에 대한 요구는 남아 있어 노년기에 영양실조의 위험이 크게 증가합니다. 이로 인해 근감소증의 유병률이 증가합니다. 근육량과 근력의 감소는 노인의 기능 제한으로 이어지고 산화 스트레스를 촉진합니다. 이것은 카로티노이드 및 비타민과 같은 항산화 영양소의 필요성을 증가시킵니다. 연구에 따르면 오메가-6 지방산(-FS) 강조 식단과 관련하여 발생하는 것과 같은 연령 관련 만성 무증상 염증이 연령 관련 질병의 발병에 중심적인 역할을 합니다.
이로 인해 미세조류 PT는 오메가-3 FS, 특히 지방이 많은 생선에서 주로 발견되는 에이코사펜타엔산(EPA) 및 항산화제인 푸코잔틴과 같은 영양소의 훌륭한 공급원이 될 수 있습니다. 연구원은 혈장, 적혈구, 푸코잔틴 및 베타카로틴의 변화에 있는 오메가-3, -6 및 -9 FS의 변화를 연구합니다. 연구자는 안전을 위해 혈액 매개변수를 측정하고 장 장벽에 대한 영향을 제어합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephan C Bischoff, Prof. Dr
- 전화번호: 0711 459 24101
- 이메일: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Stiefvatter, M.SC
- 전화번호: 071145924881
- 이메일: lena.stiefvatter@uni-hohenheim.de
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일
- 모병
- Stephan C. Bischoff, Prof. Dr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 ≥60 ≤90세, 체중 ≥50 kg, 일반적으로 건강한
- 서명된 동의서 양식
- 연구 기간 동안 처방된 식단을 따를 의향
- 다른 임상 시험에 참여하지 않음(현재 또는 지난 30일 이내)
제외 기준:
- 장내 치료제, 항생제, 면역억제제 등을 복용하고 있습니다. (필요한 경우 사례별로 결정)
- 임신/수유
- 식이 프로토콜의 관련 위반
- 해당 질병의 발생 여부(필요 시 개별 사례 판단)
- 동의 철회
- 공식 또는 법원 명령으로 인해 진료소 또는 유사한 시설에 배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1,3g) 섭취
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14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1,3g) 섭취
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활성 비교기: 미세조류 파오닥틸룸
14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자는 야채 부용(1.3g), 미세조류 Phaeodactylum 2.3g 섭취
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14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자는 야채 부용(1.3g), 미세조류 Phaeodactylum 2.3g 섭취
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활성 비교기: 베타글루칸
14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1.3g), 베타글루칸(1.8g)을 섭취합니다.
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14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1.3g), 베타글루칸(1.8g)을 섭취합니다.
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활성 비교기: Combi Microalgae phaeodacytlum과 Beta-Glucan
14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1.3g), 미세조류 2.3g, 베타글루칸(1.8g)을 섭취함
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14일 워시 아웃: 생선 섭취 금지 14일: 생선 섭취 금지, 참가자들은 야채 부용(1.3g), 미세조류 2.3g, 베타글루칸(1.8g)을 섭취함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오메가-6/오메가-3 비율 변화(혈장 기준)
기간: 14 일
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지방산 크로마토그래피 측정
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오메가-3 지방산 지수
기간: 14 일
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적혈구의 지방산 크로마토그래피 측정
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14 일
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Fucoxanthin과 베타카로틴의 흡수
기간: 14 일
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플라즈마의 크로마토그래피 측정
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14 일
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염증(CRP)
기간: 14 일
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혈청 내 측정
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스에 대한 마커
기간: 14 일
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지질 과산화수소)
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14 일
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알부민
기간: 14 일
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혈청 측정
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14 일
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무게
기간: 14 일
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킬로그램
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14 일
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FFQ- 음식 빈도 설문지
기간: 4 주
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최근 4주간의 일반적인 식생활에 관한 음식 설문지
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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