Covid-19集中治療室におけるファモチジン
2022年4月12日 更新者：mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University
集中治療室のCovid-19患者におけるファモチジン使用の臨床効果
SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされる COVID-19 疾患は、2019 年 12 月に始まり、死亡率と罹患率が高いパンデミックを引き起こしました。
完全に証明された治療法が開発されていないため、現在利用可能な治療法の有効性が調査されています。
H2受容体遮断薬であるファモチジンは、研究されている薬物治療の1つです。
この研究では、集中治療室で治療されたCovid-19患者の診療所と死亡率に対するファモチジン治療の効果を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
パンデミックプロセス中に研究病院のCovid-19集中治療室で追跡された患者のコンピューターと書面による記録が調査されます。
鼻咽頭PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）によってSARS-CoV-2 mRNAが検出された18歳以上の患者が研究に含まれます。
免疫抑制、末期腎疾患、肝疾患、G6PD欠乏症、ALT/AST>5、心電図におけるQT延長症候群、乾癬と診断された患者、ポルフィリン症、妊娠中、およびファモチジンまたは同様の薬物に対するアレルギー反応を有する患者は、研究から除外されました。
患者の年齢、性別、合併症、喫煙、APACHE II スコアが記録されます。
ファモチジン 160 mg/日 PO または経鼻胃を投与され、集中治療室への入院以来この治療を受けていない患者を比較します。
主な結果は、侵襲的な人工呼吸器の必要性、集中治療による死亡率、およびその両方になります。
二次的結果として、疾患の重症度を示す血清マーカー (白血球、リンパ球、好中球/白血球、血小板、フェリチン、CRP、D-ダイマー、フィブリノーゲン、プロカルシトニン、IL-6、トロポニン、クレアチニン、AST、ALT、P/ F比と乳酸）が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul、七面鳥、34730
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者はCovid-19集中治療室で追跡しました
説明
包含基準:
- 鼻咽頭PCRでSARS-CoV-2 mRNAが検出された患者
除外基準:
- 免疫抑制
- 末期腎臓病
- 肝疾患
- G6PD欠損症
- 心電図における QT 延長症候群
- 乾癬
- ポルフィリン症
- 妊娠中
- ファモチジンまたは類似薬に対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ファモチジングループ
ファモチジン 160 mg/日を経口または経鼻胃投与された患者。
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ファモチジン160mg/日
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対照群
ファモチジンを投与されていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室で死亡した患者数
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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集中治療室での死亡率
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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集中治療室で挿管された患者の数
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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患者の挿管を必要とする呼吸困難の発生
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェリチン
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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ノノグラム/ミリリットルのフェリチン
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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CRP
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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ミリグラム/リットルの C 反応性タンパク質
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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Dダイマー
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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D-ダイマー (ノノグラム/ミリリットル)
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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フィブリノーゲン
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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ノノグラム/ミリリットルのフィブリノーゲン
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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プロカルシトニン
時間枠：患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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ノノグラム/ミリリットルのプロカルシトニン
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患者が集中治療室に入院してから 17 日以内、またはこの期間内に死亡した場合は、この日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mesure Gul Nihan Ozden, MD、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月14日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- istanbulMU intensive care
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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