Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Famotidin na jednotce intenzivní péče Covid-19

12. dubna 2022 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Klinické účinky použití famotidinu u pacientů na intenzivní péči Covid-19

Onemocnění COVID-19 způsobené virem SARS-CoV-2 začalo v prosinci 2019 a vytvořilo pandemii s vysokou úmrtností a nemocností. Protože nebyla vyvinuta plně osvědčená léčba, zkoumá se účinnost v současnosti dostupných léčebných postupů. Famotidin, blokátor H2-receptorů, je jednou ze zkoumaných léků. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu léčby famotidinem na kliniku a mortalitu pacientů s Covid-19 léčených na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou prozkoumány počítačové a písemné záznamy pacientů sledovaných na jednotkách intenzivní péče COVID-19 výzkumné nemocnice během pandemického procesu. Do studie budou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří mají mRNA SARS-CoV-2 detekovanou pomocí nasofaryngeální PCR (Polymeraze Chaine Reaction). Ze studie byli vyloučeni pacienti s imunosupresí, terminálním onemocněním ledvin, onemocněním jater, deficitem G6PD, ALT/AST >5, syndromem dlouhého QT na EKG, s diagnostikovanou psoriázou, porfyrií, těhotnými a alergickými reakcemi na famotidin nebo podobná léčiva. Bude zaznamenán věk pacientů, pohlaví, komorbidity, kouření a skóre APACHE II. Budou porovnáni pacienti, kterým byl podáván famotidin 160 mg/den PO nebo nasogastricky a tato léčba jim nebyla podána od přijetí na jednotku intenzivní péče. Primárním výsledkem bude potřeba invazivní mechanické ventilace, úmrtnost na intenzivní péči a obojí. Sekundárním výsledkem jsou sérové ​​markery indikující závažnost onemocnění (leukocyty, lymfocyty, neutrofily/leukocyty, krevní destičky, feritin, CRP, D-dimer, fibrinogen, prokalcitonin, IL-6, troponin, kreatinin, AST, ALT, P/ F poměr a laktát) budou zaznamenány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇stanbul, Krocan, 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli sledováni na jednotkách intenzivní péče Covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají SARS-CoV-2 mRNA detekovanou nasofaryngeální PCR

Kritéria vyloučení:

  • imunosuprese
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • nemoc jater
  • Nedostatek G6PD
  • syndrom dlouhého QT na EKG
  • lupénka
  • porfyrie
  • těhotná
  • alergické reakce na famotidin nebo podobné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Famotidinová skupina
Pacienti, kterým byl podáván famotidin 160 mg/den PO nebo nasogastricky.
Lék: Famotidin tablety
160 mg/den famotidinu
Kontrolní skupina
Pacienti, kterým nebyl podáván famotidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří zemřeli na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Úmrtnost v intenzivní péči
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Počet pacientů, kteří byli intubováni na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Rozvoj respirační tísně vyžadující intubaci u pacienta
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feritin
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Feritin v nonogramu/miilitru
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
CRP
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
C-reaktivní protein v miligramech/litr
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
D-Dimer
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
D-Dimer v nonogram/miilitr
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Fibrinogen
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Fibrinogen v nonogram/miilitr
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Prokalcitonin
Časové okno: Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne
Prokalcitonin v nonogramu/miilitru
Do 17 dnů od přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče nebo pokud v této lhůtě zemře, do tohoto dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • istanbulMU intensive care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit