Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Famotidin a Covid-19 intenzív osztályon

2022. április 12. frissítette: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

A famotidin használatának klinikai hatásai intenzív terápiás Covid-19 betegeknél

A SARS-CoV-2 vírus által okozott COVID-19 betegség 2019 decemberében kezdődött, és magas mortalitású és morbiditású világjárványt hozott létre. Mivel teljesen bevált kezelést nem fejlesztettek ki, a jelenleg elérhető kezelések hatékonyságát vizsgálják. A famotidin, egy H2-receptor blokkoló, az egyik vizsgált gyógyszeres kezelés. Ebben a tanulmányban a famotidin-kezelés hatását kívántuk megvizsgálni az intenzív osztályon kezelt Covid-19 betegek klinikájára és mortalitására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megvizsgálják a betegek számítógépes és írásos feljegyzéseit, amelyeket egy kutatókórház Covid-19 intenzív osztályain követtek a járvány során. A vizsgálatba olyan 18 év feletti betegeket vonnak be, akiknél a SARS-CoV-2 mRNS nasopharyngealis PCR-rel (Polymeraze Chaine Reaction) kimutatható. Immunszuppresszióban, végstádiumú vesebetegségben, májbetegségben, G6PD-hiányban, ALT/AST >5-ben, hosszú QT-szindrómában EKG-ban szenvedő, pikkelysömörrel, porfíriával diagnosztizált, terhes és famotidinre vagy hasonló gyógyszerekre adott allergiás reakciókban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból. A betegek életkora, neme, társbetegségei, dohányzása és APACHE II pontszáma rögzítésre kerül. Összehasonlítják azokat a betegeket, akik 160 mg/nap famotidint kaptak szájon át vagy orr-gyomorban, és nem részesültek ilyen kezelésben, mivel intenzív osztályra kerültek. Az elsődleges eredmény az invazív gépi lélegeztetés szükségessége, az intenzív terápiás halálozás és mindkettő. Másodlagos eredményként a betegség súlyosságát jelző szérum markerek (Leukociták, limfociták, neutrofilek/leukociták, vérlemezkék, ferritin, CRP, D-dimer, fibrinogén, prokalcitonin, IL-6, troponin, kreatinin, AST, ALT, P/ F arány és laktát) rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İ̇stanbul, Pulyka, 34730
        • İstanbul medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Covid-19 intenzív osztályokon követték nyomon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél a SARS-CoV-2 mRNS nasopharyngealis PCR-rel kimutatható

Kizárási kritériumok:

  • immunszuppresszió
  • végstádiumú vesebetegség
  • májbetegség
  • G6PD hiány
  • hosszú QT szindróma EKG-ban
  • pikkelysömör
  • porfíria
  • terhes
  • allergiás reakciók famotidinre vagy hasonló gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Famotidin csoport
Azok a betegek, akik 160 mg/nap famotidint kaptak szájon át vagy orr-gyomorba.
Drog: Famotidin tabletták
160 mg/nap famotidin
Ellenőrző csoport
Betegek, akik nem kaptak famotidint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályon elhunyt betegek száma
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Halálozás az intenzív osztályon
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Az intenzív osztályon intubált betegek száma
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Intubálást igénylő légzési nehézség kialakulása a betegben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ferritin
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Ferritin nonogram/miiliterben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
CRP
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
C-reaktív fehérje milligramm/literben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
D-Dimer
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
D-Dimer nonogram/miiliterben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Fibrinogén
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Fibrinogén nonogram/miiliterben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Prokalcitonin
Időkeret: A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig
Prokalcitonin nonogram/miiliterben
A beteg intenzív osztályra történő felvételétől számított 17 napon belül, vagy ha ezen időszakon belül meghal, a mai napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mesure Gul Nihan Ozden, MD, İstanbul medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • istanbulMU intensive care

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Klinikai vizsgálatok a Famotidin tabletták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel