Covid-19 집중 치료실의 Famotidine
2022년 4월 12일 업데이트: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University
집중 치료 Covid-19 환자에서 Famotidine 사용의 임상적 효과
SARS-CoV-2 바이러스로 인한 COVID-19 질병은 2019년 12월에 시작되어 사망률과 이환율이 높은 팬데믹을 일으켰습니다.
완전히 입증된 치료법이 개발되지 않았기 때문에 현재 사용 가능한 치료법의 효능을 조사하고 있습니다.
H2수용체 차단제인 Famotidine은 조사 중인 약물 치료 중 하나입니다.
본 연구에서는 Famotidine 치료가 중환자실에서 치료를 받는 Covid-19 환자의 임상 및 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
대유행 과정에서 연구 병원의 Covid-19 집중 치료실에서 뒤따른 환자의 컴퓨터 및 서면 기록을 조사합니다.
비인두 PCR(Polymeraze Chaine Reaction)에서 SARS-CoV-2 mRNA가 검출된 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
면역 억제, 말기 신장 질환, 간 질환, G6PD 결핍, ALT/AST >5, 심전도에서 긴 QT 증후군, 건선, 포르피린증, 임산부, 파모티딘 또는 유사한 약물에 대한 알레르기 반응이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
환자의 연령, 성별, 동반 질환, 흡연 및 APACHE II 점수가 기록됩니다.
Famotidine 160 mg/day PO 또는 비위관을 투여받았으나 중환자실에 입원한 이후 이 치료를 받지 않은 환자를 비교합니다.
주요 결과는 침습적 기계 환기, 집중 치료 사망률 및 둘 다의 필요성입니다.
2차 결과로서 질병의 중증도를 나타내는 혈청 마커(백혈구, 림프구, 호중구/백혈구, 혈소판, 페리틴, CRP, D-다이머, 피브리노겐, 프로칼시토닌, IL-6, 트로포닌, 크레아티닌, AST, ALT, P/ F 비율 및 젖산염)이 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İ̇stanbul, 칠면조, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Covid-19 집중 치료실에서 환자를 따랐습니다.
설명
포함 기준:
- 비인두 PCR에서 SARS-CoV-2 mRNA가 검출된 환자
제외 기준:
- 면역 억제
- 말기 신장 질환
- 간 질환
- G6PD 결핍
- ECG에서 긴 QT 증후군
- 건선
- 포르피린증
- 임신한
- 파모티딘 또는 유사 약물에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파모티딘 그룹
Famotidine 160 mg/day PO 또는 비위관을 투여한 환자.
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160mg/일 파모티딘
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대조군
Famotidine을 투여하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 사망한 환자 수
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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집중 치료 중 사망
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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중환자실에서 삽관된 환자 수
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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환자에게 삽관이 필요한 호흡곤란 발생
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페리틴
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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노노그램/밀리터의 페리틴
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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CRP
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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밀리그램/리터 단위의 C 반응성 단백질
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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D-다이머
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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노노그램/밀리터의 D-Dimer
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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피브리노겐
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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노노그램/밀리터의 피브리노겐
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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프로칼시토닌
기간: 환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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노노그램/밀리터의 프로칼시토닌
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환자가 중환자실에 입원한 날부터 17일 이내 또는 이 기간 내에 사망한 경우에는 그 날까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- istanbulMU intensive care
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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