Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Famotidin på Covid-19 Intensiv afdeling

12. april 2022 opdateret af: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Kliniske effekter af famotidinbrug hos Covid-19-patienter på intensiv pleje

COVID-19-sygdommen, forårsaget af SARS-CoV-2-virus, startede i december 2019 og skabte en pandemi med høj dødelighed og sygelighed. Da en fuldt dokumenteret behandling ikke er blevet udviklet, undersøges effektiviteten af ​​aktuelt tilgængelige behandlinger. Famotidin, en H2Receptor-blokker, er en af ​​de lægemiddelbehandlinger, der undersøges. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af ​​Famotidin-behandling på klinikken og dødeligheden af ​​Covid-19-patienter behandlet på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computeren og de skriftlige optegnelser over de patienter, der blev fulgt på Covid-19 intensivafdelingerne på et forskningshospital under pandemiprocessen, vil blive undersøgt. Patienter over 18 år, som har SARS-CoV-2 mRNA påvist ved nasopharyngeal PCR (Polymeraze Chaine Reaction), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med immunsuppression, nyresygdom i slutstadiet, leversygdom, G6PD-mangel, ALT/AST >5, langt QT-syndrom i EKG, diagnosticeret med psoriasis, porfyri, gravide og allergiske reaktioner på famotidin eller lignende lægemidler blev udelukket fra undersøgelsen. Patienternes alder, køn, følgesygdomme, rygning og APACHE II-score vil blive registreret. Patienter, der fik Famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk og ikke fik denne behandling, da deres indlæggelse på intensivafdelingen vil blive sammenlignet. Det primære resultat vil være behovet for invasiv mekanisk ventilation, intensiv plejedødelighed og begge dele. Som et sekundært resultat serummarkører, der indikerer sygdommens sværhedsgrad (leukocytter, lymfocytter, neutrofiler/leukocytter, blodplader, ferritin, CRP, D-Dimer, fibrinogen, procalcitonin, IL-6, troponin, kreatinin, AST, ALT, P/ F-forhold og laktat) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İ̇stanbul, Kalkun, 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne fulgtes på Covid-19 intensivafdelingerne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har SARS-CoV-2 mRNA påvist ved nasopharyngeal PCR

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppression
  • nyresygdom i slutstadiet
  • lever sygdom
  • G6PD mangel
  • langt QT-syndrom i EKG
  • psoriasis
  • porfyri
  • gravid
  • allergiske reaktioner på famotidin eller lignende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Famotidin gruppe
Patienter, der fik famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk.
160 mg/dag Famotidin
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke fik Famotidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der døde på intensiv
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Dødelighed på intensiv
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Antal patienter, der blev intuberet på intensiv
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Udvikling af åndedrætsbesvær, der kræver intubation hos patienten
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ferritin
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Ferritin i nonogram/miiliter
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
CRP
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
C-reaktivt protein i milligram/liter
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
D-Dimer
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
D-Dimer i nonogram/miiliter
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Fibrinogen
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Fibrinogen i nonogram/miiliter
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Procalcitonin
Tidsramme: Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato
Procalcitonin i nonogram/miiliter
Inden for 17 dage fra patientens indlæggelse på intensivafdelingen, eller hvis han dør inden for denne periode, til denne dato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner