Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Famotidiini Covid-19-tehohoidossa

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Famotidiinin käytön kliiniset vaikutukset tehohoidossa Covid-19-potilailla

SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama COVID-19-tauti alkoi joulukuussa 2019 ja loi pandemian, jolla on korkea kuolleisuus ja sairastuvuus. Koska täysin todistettua hoitoa ei ole kehitetty, tällä hetkellä saatavilla olevien hoitojen tehokkuutta tutkitaan. Famotidiini, H2-reseptorin salpaaja, on yksi tutkittavista lääkehoidoista. Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään famotidiinihoidon vaikutusta tehohoidossa hoidettujen Covid-19-potilaiden klinikkaan ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussairaalan Covid-19-tehohoidossa pandemiaprosessin aikana seurattujen potilaiden tietokone- ja kirjalliset tiedot tutkitaan. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on nenänielun PCR:llä (polymeraze-ketjureaktio) havaittu SARS-CoV-2-mRNA, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla oli immunosuppressio, loppuvaiheen munuaissairaus, maksasairaus, G6PD-puutos, ALT/AST >5, pitkä QT-oireyhtymä EKG:ssä, joilla oli diagnosoitu psoriaasi, porfyria, raskaana ja allergisia reaktioita famotidiinille tai vastaaville lääkkeille, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaiden ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, tupakointi ja APACHE II -pisteet kirjataan. Potilaita, joille annettiin famotidiinia 160 mg/vrk PO tai nenämahalta ja joita ei ole annettu tätä hoitoa, koska heidän pääsynsä tehohoitoon verrataan. Ensisijainen tulos on invasiivisen mekaanisen ventilaation tarve, tehohoitokuolleisuus ja molemmat. Toissijaisena tuloksena seerumimarkkerit, jotka osoittavat sairauden vakavuuden (leukosyytit, lymfosyytit, neutrofiilit/leukosyytit, verihiutaleet, ferritiini, CRP, D-dimeeri, fibrinogeeni, prokalsitoniini, IL-6, troponiini, kreatiniini, AST, ALT, P/ F-suhde ja laktaatti) kirjataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İ̇stanbul, Turkki, 34730
        • İstanbul medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seurattiin Covid-19-tehohoitoyksiköillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nenänielun PCR:llä havaittu SARS-CoV-2-mRNA

Poissulkemiskriteerit:

  • immunosuppressio
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • maksasairaus
  • G6PD-puutos
  • pitkä QT-oireyhtymä EKG:ssä
  • psoriasis
  • porfyria
  • raskaana
  • allergiset reaktiot famotidiinille tai vastaaville lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Famotidiini ryhmä
Potilaat, joille annettiin famotidiinia 160 mg/vrk PO tai nenämahaan.
Lääke: Famotidiini-tabletit
160 mg/vrk famotidiini
Ohjausryhmä
Potilaat, joille ei ole annettu famotidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidossa kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Kuolleisuus tehohoidossa
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Tehohoidossa intuboitujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Intubaatiota vaativan hengitysvaikeuden kehittyminen potilaalla
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ferritiini
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Ferritiini nongrammissa/miilitrassa
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
CRP
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
C-reaktiivinen proteiini milligrammoina/litra
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
D-dimeeri
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
D-Dimeeri nongrammissa/miilitrassa
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Fibrinogeeni nongrammissa/miilitrassa
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: 17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään
Prokalsitoniini ei gramma/miilitra
17 päivän kuluessa potilaan saapumisesta tehohoitoon tai jos hän kuolee tänä aikana, tähän päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Tutkijat

  • Päätutkija: mesure Gul Nihan Ozden, MD, İstanbul medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • istanbulMU intensive care

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia

Kliiniset tutkimukset Famotidiini-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa