Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фамотидин в отделении интенсивной терапии Covid-19

12 апреля 2022 г. обновлено: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Клинические эффекты использования фамотидина у пациентов с Covid-19 в интенсивной терапии

Болезнь COVID-19, вызванная вирусом SARS-CoV-2, началась в декабре 2019 года и вызвала пандемию с высокой смертностью и заболеваемостью. Поскольку полностью проверенное лечение не разработано, изучается эффективность доступных в настоящее время методов лечения. Фамотидин, блокатор H2-рецепторов, является одним из исследуемых препаратов. В этом исследовании мы стремились изучить влияние лечения фамотидином на клинику и смертность пациентов с Covid-19, получавших лечение в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут изучены компьютерные и письменные записи пациентов, находившихся в отделениях интенсивной терапии Covid-19 исследовательской больницы во время процесса пандемии. В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, у которых мРНК SARS-CoV-2 обнаружена с помощью назофарингеальной ПЦР (полимеразной цепной реакции). Из исследования исключались пациенты с иммуносупрессией, терминальной стадией почечной недостаточности, заболеваниями печени, дефицитом Г6ФД, АЛТ/АСТ >5, синдромом удлиненного интервала QT на ЭКГ, диагнозом псориаз, порфирия, беременные и аллергические реакции на фамотидин или аналогичные препараты. Будут зарегистрированы возраст, пол, сопутствующие заболевания, курение и оценка по шкале APACHE II пациентов. Будут сравниваться пациенты, которым вводили фамотидин 160 мг/день перорально или назогастрально и не получали это лечение с момента их поступления в отделение интенсивной терапии. Первичным исходом будет необходимость в инвазивной механической вентиляции, смертность в интенсивной терапии и и то, и другое. Как вторичный результат, сывороточные маркеры, указывающие на тяжесть заболевания (лейкоциты, лимфоциты, нейтрофилы/лейкоциты, тромбоциты, ферритин, СРБ, Д-димер, фибриноген, прокальцитонин, ИЛ-6, тропонин, креатинин, АСТ, АЛТ, Р/ Соотношение F и лактат) будут записаны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İ̇stanbul, Турция, 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся в отделениях интенсивной терапии Covid-19

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых мРНК SARS-CoV-2 обнаружена с помощью назофарингеальной ПЦР

Критерий исключения:

  • иммуносупрессия
  • терминальная стадия почечной недостаточности
  • болезнь печени
  • Дефицит G6PD
  • синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ
  • псориаз
  • порфирия
  • беременная
  • аллергические реакции на фамотидин или аналогичные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа фамотидина
Пациенты, которым вводили фамотидин в дозе 160 мг/сут перорально или назогастрально.
Лекарство: Фамотидин Таблетки
160 мг/день Фамотидин
Контрольная группа
Пациенты, которым не вводили фамотидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, умерших в реанимации
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Смертность в реанимации
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Количество пациентов, интубированных в реанимации
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Развитие дыхательной недостаточности, требующей интубации у пациента
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ферритин
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Ферритин в нонограммах на миллилитр
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
СРБ
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
С-реактивный белок в миллиграммах на литр
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
D-димер
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
D-димер в нонограммах на миллилитр
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Фибриноген
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Фибриноген в нанограммах на миллилитр
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Прокальцитонин
Временное ограничение: В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты
Прокальцитонин в нонограммах на миллилитр
В течение 17 дней с момента поступления больного в отделение реанимации или в случае его смерти в течение этого срока до этой даты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

  • Главный следователь: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • istanbulMU intensive care

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться