Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Famotidin auf der Covid-19-Intensivstation

12. April 2022 aktualisiert von: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Klinische Wirkungen der Verwendung von Famotidin bei Covid-19-Patienten auf der Intensivstation

Die durch das SARS-CoV-2-Virus verursachte COVID-19-Krankheit begann im Dezember 2019 und führte zu einer Pandemie mit hoher Mortalität und Morbidität. Da eine vollständig erprobte Behandlung noch nicht entwickelt wurde, wird die Wirksamkeit derzeit verfügbarer Behandlungen untersucht. Famotidin, ein H2-Rezeptorblocker, ist eine der untersuchten medikamentösen Behandlungen. In dieser Studie wollten wir die Wirkung der Famotidin-Behandlung auf die Klinik und Mortalität von Covid-19-Patienten untersuchen, die auf der Intensivstation behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Computer- und schriftlichen Aufzeichnungen der Patienten, die während des Pandemieprozesses auf den Covid-19-Intensivstationen eines Forschungskrankenhauses beobachtet wurden, werden untersucht. Patienten über 18 Jahre, bei denen SARS-CoV-2-mRNA durch nasopharyngeale PCR (Polymeraze Chaine Reaction) nachgewiesen wurde, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Immunsuppression, Nierenerkrankung im Endstadium, Lebererkrankung, G6PD-Mangel, ALT/AST > 5, Long-QT-Syndrom im EKG, Psoriasis-Diagnose, Porphyrie, Schwangerschaft und allergischen Reaktionen auf Famotidin oder ähnliche Arzneimittel wurden von der Studie ausgeschlossen. Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Rauchen und APACHE-II-Score der Patienten werden erfasst. Patienten, denen Famotidin 160 mg/Tag p.o. oder nasogastral verabreicht wurde und die diese Behandlung nicht erhielten, da sie auf der Intensivstation aufgenommen wurden, werden verglichen. Das primäre Ergebnis wird die Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung, die Sterblichkeit auf der Intensivstation und beides sein. Als sekundäres Ergebnis werden Serummarker, die den Schweregrad der Erkrankung anzeigen (Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophile/Leukozyten, Blutplättchen, Ferritin, CRP, D-Dimer, Fibrinogen, Procalcitonin, IL-6, Troponin, Kreatinin, AST, ALT, P/ F-Verhältnis und Laktat) werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İ̇stanbul, Truthahn, 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten folgten auf den Covid-19-Intensivstationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen SARS-CoV-2-mRNA durch nasopharyngeale PCR nachgewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppression
  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Leber erkrankung
  • G6PD-Mangel
  • Long-QT-Syndrom im EKG
  • Schuppenflechte
  • Porphyrie
  • schwanger
  • allergische Reaktionen auf Famotidin oder ähnliche Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Famotidin-Gruppe
Patienten, denen Famotidin 160 mg/Tag oral oder nasogastral verabreicht wurde.
160 mg/Tag Famotidin
Kontrollgruppe
Patienten, denen Famotidin nicht verabreicht wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation starben
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation intubiert wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Entwicklung einer intubationsbedürftigen Atemnot beim Patienten
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ferritin
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Ferritin in Nonogramm/ml
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
CRP
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
C-reaktives Protein in Milligramm/Liter
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
D-Dimer
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
D-Dimer in Nonogramm/ml
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Fibrinogen
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Fibrinogen in Nonogramm/ml
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Procalcitonin
Zeitfenster: Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum
Procalcitonin in Nonogramm/ml
Innerhalb von 17 Tagen ab Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation oder bei Tod innerhalb dieses Zeitraums bis zu diesem Datum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren