Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Famotidine op de Covid-19 Intensive Care

12 april 2022 bijgewerkt door: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Klinische effecten van het gebruik van famotidine bij covid-19-patiënten op de intensive care

De ziekte COVID-19, veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus, begon in december 2019 en veroorzaakte een pandemie met hoge mortaliteit en morbiditeit. Aangezien er geen volledig bewezen behandeling is ontwikkeld, wordt de werkzaamheid van de momenteel beschikbare behandelingen onderzocht. Famotidine, een H2Receptor-blokker, is een van de medicamenteuze behandelingen die worden onderzocht. In deze studie wilden we het effect van de behandeling met Famotidine op de kliniek en de mortaliteit van Covid-19-patiënten die op de intensive care-afdeling werden behandeld, onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De computer en schriftelijke dossiers van de patiënten die tijdens het pandemieproces op de Covid-19 Intensive Care Units van een onderzoeksziekenhuis zijn gevolgd, zullen worden onderzocht. Patiënten ouder dan 18 jaar met SARS-CoV-2-mRNA gedetecteerd door nasofaryngeale PCR (Polymeraze Chaine Reaction) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met immunosuppressie, nierziekte in het eindstadium, leverziekte, G6PD-deficiëntie, ALAT/AST >5, lang QT-syndroom in ECG, gediagnosticeerd met psoriasis, porfyrie, zwanger en allergische reacties op famotidine of soortgelijke geneesmiddelen werden uitgesloten van het onderzoek. De leeftijd, het geslacht, de comorbiditeit, het roken en de APACHE II-score van de patiënt worden geregistreerd. Patiënten die Famotidine 160 mg/dag oraal of via de neus kregen toegediend en deze behandeling niet kregen sinds hun opname op de intensive care-afdeling, zullen worden vergeleken. Het primaire resultaat is de behoefte aan invasieve mechanische beademing, overlijden op de intensive care en beide. Als secundair resultaat worden serummarkers die de ernst van de ziekte aangeven (leukocyten, lymfocyten, neutrofielen/leukocyten, bloedplaatjes, ferritine, CRP, D-dimeer, fibrinogeen, procalcitonine, IL-6, troponine, creatinine, AST, ALT, P/ F-ratio en lactaat) worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İ̇stanbul, Kalkoen, 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten volgden op de Covid-19 Intensive Care Units

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie SARS-CoV-2-mRNA is gedetecteerd door middel van nasofaryngeale PCR

Uitsluitingscriteria:

  • immunosuppressie
  • nierziekte in het eindstadium
  • leverziekte
  • G6PD-deficiëntie
  • lang QT-syndroom in ECG
  • psoriasis
  • porfyrie
  • zwanger
  • allergische reacties op famotidine of soortgelijke geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Famotidine-groep
Patiënten die Famotidine 160 mg / dag oraal of nasogastrische kregen toegediend.
Geneesmiddel: Famotidine-tabletten
160 mg/dag Famotidine
Controlegroep
Patiënten die geen Famotidine kregen toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat is overleden op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Sterfte op de intensive care
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Aantal patiënten dat op de intensive care is geïntubeerd
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Ontwikkeling van ademnood die intubatie bij de patiënt vereist
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ferritine
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Ferritine in nonogram/ml
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
CRP
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
C-reactief proteïne in miligram/liter
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
D-dimeer
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
D-dimeer in nonogram/miiliter
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Fibrinogeen
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Fibrinogeen in nonogram/ml
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Procalcitonine
Tijdsspanne: Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum
Procalcitonine in nonogram/ml
Binnen 17 dagen vanaf de opname van de patiënt op de intensive care of als hij binnen deze periode overlijdt, tot deze datum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: mesure Gul Nihan Ozden, MD, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • istanbulMU intensive care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren