Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Famotidin på Covid-19 intensivavdeling

12. april 2022 oppdatert av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Kliniske effekter av Famotidin-bruk hos Covid-19-pasienter for intensivbehandling

COVID-19-sykdommen, forårsaket av SARS-CoV-2-virus, startet i desember 2019 og skapte en pandemi med høy dødelighet og sykelighet. Siden det ikke er utviklet en fullt utprøvd behandling, undersøkes effekten av tilgjengelige behandlinger. Famotidin, en H2-reseptorblokker, er en av de medikamentelle behandlingene som undersøkes. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av Famotidinbehandling på klinikken og dødeligheten til Covid-19 pasienter behandlet på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datamaskinen og de skriftlige journalene til pasientene som ble fulgt på Covid-19-intensivavdelingene på et forskningssykehus under pandemiprosessen vil bli undersøkt. Pasienter over 18 år som har SARS-CoV-2 mRNA påvist ved nasofaryngeal PCR (Polymeraze Chaine Reaction) vil bli inkludert i studien. Pasienter med immunsuppresjon, nyresykdom i sluttstadiet, leversykdom, G6PD-mangel, ALT/AST >5, langt QT-syndrom i EKG, diagnostisert med psoriasis, porfyri, gravide og allergiske reaksjoner på famotidin eller lignende legemidler ble ekskludert fra studien. Pasientenes alder, kjønn, komorbiditeter, røyking og APACHE II-score vil bli registrert. Pasienter som ble administrert Famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk og ikke fikk denne behandlingen siden deres innleggelse på intensivavdelingen vil bli sammenlignet. Det primære resultatet vil være behovet for invasiv mekanisk ventilasjon, intensivbehandlingsdødelighet og begge deler. Som et sekundært resultat, serummarkører som indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen (leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler/leukocytter, blodplater, ferritin, CRP, D-Dimer, fibrinogen, prokalsitonin, IL-6, troponin, kreatinin, AST, ALT, P/ F-forhold og laktat) vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İ̇stanbul, Tyrkia, 34730
        • İstanbul medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene fulgte på Covid-19 intensivavdelingene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har SARS-CoV-2 mRNA påvist ved nasofaryngeal PCR

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppresjon
  • nyresykdom i sluttstadiet
  • leversykdom
  • G6PD-mangel
  • langt QT-syndrom i EKG
  • psoriasis
  • porfyri
  • gravid
  • allergiske reaksjoner på famotidin eller lignende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Famotidingruppen
Pasienter som ble administrert Famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk.
Legemiddel: Famotidin tabletter
160 mg/dag Famotidin
Kontrollgruppe
Pasienter som ikke fikk Famotidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som døde på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Dødelighet på intensivavdelingen
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Antall pasienter som ble intubert på intensivavdelingen
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Utvikling av pustebesvær som krever intubasjon hos pasienten
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferritin
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Ferritin i nonogram/miiliter
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
CRP
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
C-reaktivt protein i milligram/liter
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
D-Dimer
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
D-Dimer i nonogram/miiliter
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Fibrinogen
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Fibrinogen i nonogram/miiliter
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Procalcitonin
Tidsramme: Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato
Procalcitonin i nonogram/miiliter
Innen 17 dager fra pasientens innleggelse på intensivavdelingen eller dersom han dør innen denne perioden, til denne dato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mesure Gul Nihan Ozden, MD, İstanbul medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • istanbulMU intensive care

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-pandemi

Kliniske studier på Famotidin tabletter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere