Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Famotidin på Covid-19 intensivvårdsavdelning

12 april 2022 uppdaterad av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Kliniska effekter av Famotidin-användning hos Covid-19-patienter inom intensivvård

COVID-19-sjukdomen, orsakad av SARS-CoV-2-virus, startade i december 2019 och skapade en pandemi med hög dödlighet och sjuklighet. Eftersom en helt beprövad behandling inte har utvecklats undersöks effekten av de behandlingar som finns tillgängliga för närvarande. Famotidin, en H2Receptor-blockerare, är en av de läkemedelsbehandlingar som undersöks. I denna studie syftade vi till att undersöka effekten av Famotidinbehandling på kliniken och dödligheten hos Covid-19-patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datorn och de skriftliga journalerna för de patienter som följts på Covid-19-intensivvårdsavdelningarna på ett forskningssjukhus under pandemiprocessen kommer att undersökas. Patienter över 18 år som har SARS-CoV-2-mRNA detekterat genom nasofaryngeal PCR (Polymeraze Chaine Reaction) kommer att inkluderas i studien. Patienter med immunsuppression, njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom, G6PD-brist, ALT/AST >5, långt QT-syndrom i EKG, diagnostiserade med psoriasis, porfyri, gravida och allergiska reaktioner mot famotidin eller liknande läkemedel exkluderades från studien. Patienternas ålder, kön, komorbiditeter, rökning och APACHE II-poäng kommer att registreras. Patienter som fick Famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk och inte fick denna behandling eftersom deras inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att jämföras. Det primära resultatet blir behovet av invasiv mekanisk ventilation, intensivvårdsdödlighet och båda. Som ett sekundärt resultat serummarkörer som indikerar sjukdomens svårighetsgrad (leukocyter, lymfocyter, neutrofiler/leukocyter, blodplättar, ferritin, CRP, D-Dimer, fibrinogen, prokalcitonin, IL-6, troponin, kreatinin, AST, ALT, P/ F-kvot och laktat) kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İ̇stanbul, Kalkon, 34730
        • İstanbul medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna följdes på Covid-19 intensivvårdsavdelningarna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har SARS-CoV-2-mRNA detekterat genom nasofaryngeal PCR

Exklusions kriterier:

  • immunsuppression
  • njursjukdom i slutskedet
  • leversjukdom
  • G6PD-brist
  • långt QT-syndrom vid EKG
  • psoriasis
  • porfyri
  • gravid
  • allergiska reaktioner mot famotidin eller liknande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Famotidingruppen
Patienter som fick Famotidin 160 mg/dag PO eller nasogastrisk.
160 mg/dag Famotidin
Kontrollgrupp
Patienter som inte fick Famotidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som dog på intensivvården
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Dödlighet på intensivvården
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Antal patienter som intuberades på intensivvården
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Utveckling av andnöd som kräver intubation hos patienten
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ferritin
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Ferritin i nonogram/miiliter
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
CRP
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
C-reaktivt protein i milligram/liter
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
D-Dimer
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
D-Dimer i nonogram/miiliter
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Fibrinogen
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Fibrinogen i nonogram/miiliter
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Prokalcitonin
Tidsram: Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag
Prokalcitonin i nonogram/miiliter
Inom 17 dagar från patientens inläggning på intensivvårdsavdelningen eller om han avlider inom denna period, till denna dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mesure Gul Nihan Ozden, MD, İstanbul medeniyet University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Första postat (Faktisk)

16 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19 pandemi

Kliniska prövningar på Famotidin tabletter

3
Prenumerera