神経筋疾患患者における EMG バイオフィードバックを使用した筋肉活性化トレーニングの有効性の評価
2021年11月14日 更新者：EGZOTech
この研究の目的は、特に EMG バイオフィードバックの概念を使用して、個々に計画された治療手順の影響を評価し、一般的な機能状態、選択された運動活動、特定の筋肉症候群の刺激と強さ、および姿勢パラメーターを改善することです。神経筋疾患の子供、青年、成人に。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katarzyna Bienias, PhD
- 電話番号：+48606276606
- メール：katarzyna.bienias@egzotech.com
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- Orthos
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コンタクト：
- Agnieszka Stępień, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-確認された遺伝的デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）またはベッカー型筋ジストロフィー（BMD）、四肢帯ジストロフィー、脊髄性筋萎縮症（SMA）、ミオパシーまたはニューロパシーの患者
説明
包含基準:
- -確認された遺伝的デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）またはベッカー型筋ジストロフィー（BMD）、四肢帯ジストロフィー、脊髄性筋萎縮症（SMA）、ミオパシーまたはニューロパシー
- 3 か月間の継続的/中断のないリハビリテーション プロセス
- コマンドを完全に理解できる患者の状態
除外基準:
- 人工呼吸器を使用している患者
- つらい苦情
- 過去6か月間の怪我や骨折の後
- 筋力の大幅な弱体化、特定の筋肉群の動きと活性化の防止、EMG 検査で確認可能
- 認知障害 - 患者とセラピストとの間の協力の欠如または不十分、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経筋疾患が確認されている小児および成人
遺伝性デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）またはベッカー型筋ジストロフィー（BMD）、四肢帯ジストロフィー、脊髄性筋萎縮症（SMA）、ミオパチーまたはニューロパシーが確認された子供および成人。
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特にEMGバイオフィードバックの概念を使用して、個別に計画された治療手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価の変化
時間枠：ベースライン、12 週間後
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運動機能測定スケール 各 MFM32 項目は、0 (タスクを開始できない) から 3 (タスクを完全に実行する) までの 4 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。
項目のスコアが合計され、生のスコアが 0 (重度の機能障害) から 100 (機能障害なし) の範囲の全体的な合計スコアに変換されます。
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ベースライン、12 週間後
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プルリメータ（Rippstein）による姿勢評価の変化
時間枠：ベースライン、12 週間後
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矢状面での脊椎湾曲評価
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ベースライン、12 週間後
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ゴニオメーターによる上肢と下肢の可動域の変化
時間枠：ベースライン、12 週間後
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ゴニオメータで計測した上下肢の関節可動域変化の評価
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ベースライン、12 週間後
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強度評価の変更
時間枠：ベースライン、12 週間後
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電気動力計 MicroFET2 を使用した筋力の評価
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ベースライン、12 週間後
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EMG評価の変化
時間枠：ベースライン、12 週間後
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Stella BIOデバイスを使用したEMG評価
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ベースライン、12 週間後
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Hammersmith Functional Motor Scale 拡張
時間枠：ベースライン、12 週間後
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0、1、2 のスケールで採点される 33 項目が含まれており、達成可能な合計スコアは 66 です。 スコア 2 = 変更/適応/補償なしで実行する スコア 1 = 変更/適応/補償を使用して実行する スコア 0 = 実行できない 合計スコアは、すべての個々の項目のスコアを合計することによって達成できます。 合計スコアの範囲は、すべての活動が失敗した場合の 0 から、すべての活動が達成された場合の 66 までです。 |
ベースライン、12 週間後
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ノーススター歩行評価
時間枠：ベースライン、12 週間後
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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの歩行可能な子供の機能的運動能力を測定するために使用される 17 項目の評価尺度。 活動は次のように評価されます。 2 - 「正常」 - 明らかな活動の変化なし 1 - 方法は変更されたが、別の身体的支援から独立して目標を達成する 0 - 独立して達成することができない このスケールは、完全に独立した機能を示す最大スコアとして 34 の序数です。 |
ベースライン、12 週間後
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スコリオメーターによる姿勢評価の変化
時間枠：ベースライン、12 週間後
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座位または立位での胴体回転角度の評価; 脊柱側弯症の紹介 肋骨傾斜体幹回旋角度 [ATR] : 低体重患者は 8 度、標準体重患者は 7 度、過体重患者は 6 度、肥満患者は 5 度です。 |
ベースライン、12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月20日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月14日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月14日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。