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Évaluation de l'efficacité de l'entraînement d'activation musculaire avec l'utilisation du biofeedback EMG chez les patients atteints de maladies neuromusculaires

14 novembre 2021 mis à jour par: EGZOTech
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de procédures thérapeutiques planifiées individuellement, en utilisant, entre autres, le concept de biofeedback EMG, pour améliorer l'état fonctionnel général, certaines activités motrices, la stimulation et la force de syndromes musculaires spécifiques ainsi que des paramètres posturaux. chez les enfants, les adolescents et les adultes atteints de maladies neuromusculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Warsaw, Pologne
        • Orthos
        • Contact:
          • Agnieszka Stępień, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) génétique confirmée ou de dystrophie musculaire de Becker (DMO), de dystrophie des ceintures des membres, d'amyotrophie spinale (SMA), de myopathie ou de neuropathie

La description

Critère d'intégration:

  • dystrophie musculaire de Duchenne génétique confirmée (DMD) ou dystrophie musculaire de Becker (DMO), dystrophie des ceintures des membres, amyotrophie spinale (SMA), myopathie ou neuropathie
  • processus de réadaptation continu/ininterrompu pendant 3 mois
  • l'état du patient permettant une compréhension complète des commandes

Critère d'exclusion:

  • patients utilisant un respirateur
  • plaintes douloureuses
  • après des blessures et des fractures au cours des 6 derniers mois
  • affaiblissement important de la force musculaire, empêchant les mouvements et l'activation de groupes musculaires sélectionnés, visible à l'examen EMG
  • troubles cognitifs - manque ou mauvaise coopération entre le patient et le thérapeute,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adultes atteints d'une maladie neuromusculaire confirmée
Enfants et adultes atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) génétique confirmée ou de dystrophie musculaire de Becker (DMB), de dystrophie des ceintures des membres, d'amyotrophie spinale (SMA), de myopathie ou de neuropathie.
Dispositif: Stella BIO
Procédures thérapeutiques planifiées individuellement, utilisant, entre autres, le concept de biofeedback EMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du bilan fonctionnel
Délai: ligne de base, après 12 semaines
Échelle de mesure de la fonction motrice Chaque élément MFM32 est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (ne peut pas initier la tâche) à 3 (exécute la tâche entièrement). Les scores des items sont additionnés et le score brut est transformé en un score total global allant de 0 (déficience fonctionnelle sévère) à 100 (aucune déficience fonctionnelle).
ligne de base, après 12 semaines
Changement d'évaluation posturale par plurimètre (Rippstein)
Délai: ligne de base, après 12 semaines
Évaluation de la courbure de la colonne vertébrale dans le plan sagittal
ligne de base, après 12 semaines
Modification de l'amplitude des mouvements des membres supérieurs et inférieurs par goniomètre
Délai: ligne de base, après 12 semaines
Évaluation des modifications de l'amplitude articulaire des articulations du membre supérieur et inférieur mesurées au goniomètre
ligne de base, après 12 semaines
Modification de l'évaluation de la force
Délai: ligne de base, après 12 semaines
Évaluation de la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre électrique MicroFET2
ligne de base, après 12 semaines
Modification de l'évaluation EMG
Délai: ligne de base, après 12 semaines
Évaluation EMG à l'aide de l'appareil Stella BIO
ligne de base, après 12 semaines
Échelle de moteur fonctionnelle Hammersmith étendue
Délai: ligne de base, après 12 semaines

Il contient 33 items qui sont notés sur une échelle de 0, 1, 2 avec un score total réalisable de 66.

Score 2 = exécute sans modification/adaptation/compensation Score 1 = exécute avec modification/adaptation/compensation Score 0 = incapable d'exécuter Un score total peut être obtenu en additionnant les scores de tous les éléments individuels. Le score total peut aller de 0, si toutes les activités ont échoué, à 66, si toutes les activités sont réalisées.
ligne de base, après 12 semaines
Évaluation ambulatoire North Star
Délai: ligne de base, après 12 semaines

Échelle d'évaluation en 17 items utilisée pour mesurer les capacités motrices fonctionnelles chez les enfants ambulatoires atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.

Les activités sont classées comme suit :

2 - "Normal" - pas de modification évidente de l'activité

1 - Méthode modifiée mais atteint l'objectif indépendamment de l'assistance physique d'un autre 0 - Incapable d'atteindre indépendamment Cette échelle est ordinale avec 34 comme score maximum indiquant une fonction entièrement indépendante.
ligne de base, après 12 semaines
Changement d'évaluation posturale par scoliomètre
Délai: ligne de base, après 12 semaines

Évaluation de l'angle de rotation du torse en position assise ou debout ;

Orientation pour scoliose lorsque la pente des côtesAngle de rotation du tronc [ATR] est :

8 degrés pour les patients en insuffisance pondérale, 7 degrés pour les patients de poids normal, 6 degrés pour les patients en surpoids et 5 degrés pour les patients obèses.
ligne de base, après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EGZOTech

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Orthos Trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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