Bedömning av effektiviteten av muskelaktiverande träning med användning av EMG-biofeedback hos patienter med neuromuskulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katarzyna Bienias, PhD
- Telefonnummer: +48606276606
- E-post: katarzyna.bienias@egzotech.com
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Orthos
-
Kontakt:
- Agnieszka Stępień, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad genetisk Duchenne muskeldystrofi (DMD) eller Becker muskeldystrofi (BMD), lem-gördel dystrofi, spinal muskelatrofi (SMA), myopati eller neuropati
- fortsatt/oavbruten rehabiliteringsprocess under 3 månader
- patientens tillstånd som tillåter full förståelse av kommandon
Exklusions kriterier:
- patienter som använder respirator
- smärtsamma klagomål
- efter skador och frakturer de senaste 6 månaderna
- betydande försvagning av muskelstyrka, förhindrande av rörelser och aktivering av utvalda muskelgrupper, synligt i EMG-undersökningen
- kognitiv funktionsnedsättning - brist på eller dåligt samarbete mellan patienten och terapeuten,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn och vuxna med bekräftad neuromuskulär sjukdom
Barn och vuxna med bekräftad genetisk Duchenne muskeldystrofi (DMD) eller Becker muskeldystrofi (BMD), lem-gördel dystrofi, spinal muskelatrofi (SMA), myopati eller neuropati.
|
Individuellt planerade terapeutiska procedurer, med hjälp av bland annat konceptet EMG biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsbedömning
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Motorfunktion Mätskala Varje MFM32-objekt får poäng på en 4-gradig Likert-skala från 0 (kan inte initiera uppgiften) till 3 (utför uppgiften fullt ut).
Artikelpoäng summeras och råpoängen omvandlas till en total poäng som sträcker sig från 0 (svår funktionsnedsättning) till 100 (ingen funktionsnedsättning).
|
baseline, efter 12 veckor
|
|
Förändring i postural bedömning med plurimeter (Rippstein)
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Bedömning av ryggradens krökning i sagittalt plan
|
baseline, efter 12 veckor
|
|
Förändring av rörelseomfång i övre och nedre extremiteterna med goniometer
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Bedömning av förändringarna i rörelseomfånget i lederna i de övre och nedre extremiteterna mätt med goniometer
|
baseline, efter 12 veckor
|
|
Förändring i styrkebedömning
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Bedömning av muskelstyrka med hjälp av elektrisk dynamometer MicroFET2
|
baseline, efter 12 veckor
|
|
Förändring i EMG-bedömning
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
EMG-bedömning med Stella BIO-enhet
|
baseline, efter 12 veckor
|
|
Hammersmith Functional Motor Scale Expanded
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Den innehåller 33 objekt som poängsätts på en skala från 0, 1, 2 med en total poäng på 66. Poäng 2 = presterar utan modifikation/anpassning/kompensation Poäng 1 = presterar med modifiering/anpassning/kompensation Poäng 0 = kan inte prestera En totalpoäng kan uppnås genom att summera poängen för alla individuella poster. Totalpoängen kan variera från 0, om alla aktiviteter misslyckas, till 66, om alla aktiviteter uppnås. |
baseline, efter 12 veckor
|
|
North Star Ambulatory Assessment
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Betygsskala med 17 punkter som används för att mäta funktionella motoriska förmågor hos ambulerande barn med Duchennes muskeldystrofi. Aktiviteterna graderas enligt följande: 2 - "Normal" - ingen uppenbar modifiering av aktiviteten 1 - Modifierad metod men uppnår mål oberoende av fysisk assistans från en annan 0 - Kan inte uppnå självständigt Denna skala är ordinär med 34 som maximal poäng som indikerar helt oberoende funktion. |
baseline, efter 12 veckor
|
|
Förändring av postural bedömning med skoliometer
Tidsram: baseline, efter 12 veckor
|
Bedömning av bålrotationens vinkel i sittande eller stående läge; Remiss för skolios när revbens lutning Trunkrotationsvinkel [ATR] är: 8 grader för underviktiga patienter, 7 grader för normalviktiga patienter, 6 grader för överviktiga patienter och 5 grader för överviktiga patienter. |
baseline, efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Orthos Trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .