Avaliação da eficácia do treinamento de ativação muscular com o uso de biofeedback EMG em pacientes com doenças neuromusculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katarzyna Bienias, PhD
- Número de telefone: +48606276606
- E-mail: katarzyna.bienias@egzotech.com
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Orthos
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Contato:
- Agnieszka Stępień, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distrofia muscular de Duchenne (DMD) ou distrofia muscular de Becker (BMD) genética confirmada, distrofia de cinturas, atrofia muscular espinhal (SMA), miopatia ou neuropatia
- processo de reabilitação continuado/ininterrupto por 3 meses
- condição do paciente permitindo total compreensão dos comandos
Critério de exclusão:
- pacientes usando um respirador
- queixas dolorosas
- após lesões e fraturas nos últimos 6 meses
- enfraquecimento significativo da força muscular, impedindo movimentos e ativação de grupos musculares selecionados, visível no exame de EMG
- comprometimento cognitivo - falta ou má cooperação entre o paciente e o terapeuta,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças e adultos com doença neuromuscular confirmada
Crianças e adultos com distrofia muscular de Duchenne (DMD) ou distrofia muscular de Becker (BMD) genética confirmada, distrofia de cinturas, atrofia muscular espinhal (SMA), miopatia ou neuropatia.
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Procedimentos terapêuticos planeados individualmente, utilizando, entre outros, o conceito de biofeedback EMG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na avaliação funcional
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Escala de Medida da Função Motora Cada item do MFM32 é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (não consegue iniciar a tarefa) a 3 (realiza a tarefa completamente).
As pontuações dos itens são somadas e a pontuação bruta é transformada em uma pontuação total geral variando de 0 (comprometimento funcional grave) a 100 (sem comprometimento funcional).
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linha de base, após 12 semanas
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Alteração na avaliação postural por plurímetro (Rippstein)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Avaliação da curvatura da coluna no plano sagital
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linha de base, após 12 semanas
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Alteração na amplitude de movimento do membro superior e inferior pelo goniômetro
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Avaliação das alterações da amplitude de movimento nas articulações do membro superior e inferior mensuradas pelo goniômetro
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linha de base, após 12 semanas
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Mudança na avaliação de força
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Avaliação da força muscular utilizando o dinamômetro elétrico MicroFET2
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linha de base, após 12 semanas
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Mudança na avaliação EMG
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Avaliação EMG usando o dispositivo Stella BIO
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linha de base, após 12 semanas
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Escala Motora Funcional Hammersmith Expandida
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Ele contém 33 itens que são pontuados em uma escala de 0, 1, 2 com uma pontuação total alcançável de 66. Pontuação 2 = executa sem modificação/adaptação/compensação Pontuação 1 = executa com modificação/adaptação/compensação Pontuação 0 = incapaz de executar Uma pontuação total pode ser obtida somando as pontuações de todos os itens individuais. A pontuação total pode variar de 0, se todas as atividades forem falhadas, a 66, se todas as atividades forem realizadas. |
linha de base, após 12 semanas
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Avaliação Ambulatorial North Star
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Escala de classificação de 17 itens que é usada para medir habilidades motoras funcionais em crianças ambulantes com Distrofia Muscular de Duchenne. As atividades são classificadas da seguinte forma: 2 - "Normal" - sem modificação óbvia da atividade 1 - Método modificado, mas atinge o objetivo independente da assistência física de outro 0 - Incapaz de atingir independentemente Esta escala é ordinal com 34 como pontuação máxima indicando função totalmente independente. |
linha de base, após 12 semanas
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Alteração na avaliação postural por escoliômetro
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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Avaliação do ângulo de rotação do tronco na posição sentada ou em pé; Encaminhamento para escoliose quando o ângulo de inclinação da costela de rotação do tronco [ATR] é: 8 graus para pacientes com baixo peso, 7 graus para pacientes com peso normal, 6 graus para pacientes com sobrepeso e 5 graus para pacientes obesos. |
linha de base, após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orthos Trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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