Lihasaktivointiharjoittelun tehokkuuden arviointi EMG Biofeedbackin avulla potilailla, joilla on neuromuskulaarisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katarzyna Bienias, PhD
- Puhelinnumero: +48606276606
- Sähköposti: katarzyna.bienias@egzotech.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Orthos
-
Ottaa yhteyttä:
- Agnieszka Stępień, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu geneettinen Duchennen lihasdystrofia (DMD) tai Beckerin lihasdystrofia (BMD), raajavyön dystrofia, spinaalinen lihasatrofia (SMA), myopatia tai neuropatia
- jatkuva/keskeytyksetön kuntoutusprosessi 3 kuukauden ajan
- potilaan tila mahdollistaa täydellisen komennon ymmärtämisen
Poissulkemiskriteerit:
- hengityssuojainta käyttäville potilaille
- tuskallisia valituksia
- vammojen ja murtumien jälkeen viimeisen 6 kuukauden aikana
- EMG-tutkimuksessa näkyvä lihasvoiman merkittävä heikkeneminen, liikkeiden estäminen ja valittujen lihasryhmien aktivoituminen
- kognitiivinen heikentyminen - potilaan ja terapeutin välisen yhteistyön puute tai huono yhteistyö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset ja aikuiset, joilla on vahvistettu neuromuskulaarinen sairaus
Lapset ja aikuiset, joilla on vahvistettu geneettinen Duchennen lihasdystrofia (DMD) tai Beckerin lihasdystrofia (BMD), raajavyön dystrofia, spinaalinen lihasatrofia (SMA), myopatia tai neuropatia.
|
Yksilöllisesti suunnitellut hoitotoimenpiteet, joissa käytetään mm. EMG biofeedback -konseptia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Moottorin toiminnan mitta-asteikko Jokainen MFM32-kohde pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei voi aloittaa tehtävää) 3:een (suorittaa tehtävän täysin).
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, ja raakapisteet muunnetaan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (vakava toimintahäiriö) 100:aan (ei toimintahäiriötä).
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos asennon arvioinnissa plurimetrillä (Rippstein)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Selkärangan kaarevuuden arviointi sagitaalisessa tasossa
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Ylä- ja alaraajan liikeradan muutos goniometrillä
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Ylä- ja alaraajan nivelten liikeradan muutosten arviointi goniometrillä mitattuna
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos vahvuusarvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Lihasvoiman arviointi sähködynamometrillä MicroFET2
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos EMG-arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
EMG-arviointi Stella BIO -laitteella
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Hammersmithin toiminnallinen moottorivaaka laajennettu
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Se sisältää 33 kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 0, 1, 2 ja saavutettavissa oleva kokonaispistemäärä on 66. Piste 2 = suoriutuu ilman muutosta/sopeutusta/kompensaatiota Piste 1 = suoriutuu muokkauksen/sopeutuksen/kompensaation kanssa Piste 0 = ei pysty suoriutumaan Kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikkien yksittäisten kohtien pisteet. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta, jos kaikki toiminnot epäonnistuvat, 66:een, jos kaikki toiminnot on saavutettu. |
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Pohjantähden ambulatorinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
17 kohdan luokitusasteikko, jota käytetään toiminnallisten motoristen kykyjen mittaamiseen Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla. Toiminta on luokiteltu seuraavasti: 2 - "Normaali" - ei ilmeisiä muutoksia toiminnassa 1 - Muokattu menetelmä, mutta saavuttaa tavoitteen ilman fyysistä apua toiselta taholta 0 - Ei pysty saavuttamaan itsenäisesti Tämä asteikko on järjestysluku, jossa 34 on maksimipistemäärä, joka ilmaisee täysin riippumattoman toiminnan. |
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos asennon arvioinnissa skoliometrillä
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Vartalon kiertokulman arviointi istuma- tai seisoma-asennossa; Suositus skolioosiin kylkiluiden kaltevuuden yhteydessä Rungon kiertokulma [ATR] on: 8 astetta alipainoisille potilaille, 7 astetta normaalipainoisille potilaille, 6 astetta ylipainoisille potilaille ja 5 astetta lihaville potilaille. |
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orthos Trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .