使用 EMG 生物反馈评估神经肌肉疾病患者肌肉激活训练的有效性
2021年11月14日 更新者：EGZOTech
本研究的目的是评估单独计划的治疗程序的影响，其中使用 EMG 生物反馈的概念，以改善一般功能状态、选定的运动活动、特定肌肉综合征的刺激和强度以及姿势参数患有神经肌肉疾病的儿童、青少年和成人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katarzyna Bienias, PhD
- 电话号码：+48606276606
- 邮箱：katarzyna.bienias@egzotech.com
学习地点
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Warsaw、波兰
- Orthos
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接触：
- Agnieszka Stępień, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有遗传性杜氏肌营养不良症 (DMD) 或贝克尔肌营养不良症 (BMD)、肢带营养不良症、脊髓性肌萎缩症 (SMA)、肌病或神经病的患者
描述
纳入标准：
- 确诊遗传性杜氏肌营养不良症 (DMD) 或贝克尔肌营养不良症 (BMD)、肢带营养不良症、脊髓性肌萎缩症 (SMA)、肌病或神经病
- 持续/不间断的康复过程 3 个月
- 患者的状况允许完全理解命令
排除标准：
- 使用呼吸器的患者
- 痛苦的抱怨
- 在过去 6 个月内受伤和骨折后
- 肌肉力量显着减弱，阻止选定肌肉群的运动和激活，在肌电图检查中可见
- 认知障碍——患者与治疗师之间缺乏合作或合作不畅，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确诊患有神经肌肉疾病的儿童和成人
患有遗传性杜氏肌营养不良症 (DMD) 或贝克尔肌营养不良症 (BMD)、肢带营养不良症、脊髓性肌萎缩症 (SMA)、肌病或神经病的儿童和成人。
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单独计划的治疗程序，除其他外，使用 EMG 生物反馈的概念
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能评估的变化
大体时间：基线，12周后
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运动功能测量量表 每个 MFM32 项目都在 4 点李克特量表上评分，从 0（无法启动任务）到 3（完全执行任务）。
将项目分数相加，并将原始分数转换为总体总分，范围从 0（严重功能障碍）到 100（无功能障碍）。
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基线，12周后
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Plurimeter 的姿势评估变化 (Rippstein)
大体时间：基线，12周后
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矢状面脊柱曲率评估
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基线，12周后
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通过测角仪改变上肢和下肢的运动范围
大体时间：基线，12周后
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测角仪测量上下肢关节活动范围变化的评估
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基线，12周后
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强度评估的变化
大体时间：基线，12周后
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使用电力测力计 MicroFET2 评估肌肉力量
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基线，12周后
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肌电图评估的变化
大体时间：基线，12周后
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使用 Stella BIO 设备进行肌电图评估
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基线，12周后
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Hammersmith 功能性运动量表扩展
大体时间：基线，12周后
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它包含 33 个项目，以 0、1、2 的等级评分，总可达到的分数为 66。 2 分 = 在没有修改/适应/补偿的情况下执行 1 = 在修改/适应/补偿下执行 0 = 无法执行 总分可以通过对所有单个项目的分数求和来获得。 如果所有活动都失败了，则总分可以从 0 分到如果所有活动都完成则为 66 分。 |
基线，12周后
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北极星动态评估
大体时间：基线，12周后
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包含 17 个项目的评定量表，用于测量患有杜氏肌营养不良症的行走儿童的功能性运动能力。 活动分级如下： 2 - “正常”- 活动无明显变化 1 - 修改后的方法但独立于另一个人的身体帮助实现目标 0 - 无法独立实现 该量表按顺序排列，最高分 34 表示完全独立的功能。 |
基线，12周后
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通过脊柱侧弯仪改变姿势评估
大体时间：基线，12周后
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评估坐姿或站立姿势的躯干旋转角度； 当躯干旋转的肋骨倾斜角度 [ATR] 为 时，转诊脊柱侧凸： 体重不足的患者为 8 度，体重正常的患者为 7 度，超重的患者为 6 度，肥胖的患者为 5 度。 |
基线，12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月20日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月14日
首次发布 (实际的)
2021年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月14日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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