Evaluación de la efectividad del entrenamiento de activación muscular con el uso de biorretroalimentación EMG en pacientes con enfermedades neuromusculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Bienias, PhD
- Número de teléfono: +48606276606
- Correo electrónico: katarzyna.bienias@egzotech.com
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Orthos
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Contacto:
- Agnieszka Stępień, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- distrofia muscular de Duchenne (DMD) genética confirmada o distrofia muscular de Becker (DMB), distrofia de cinturas, atrofia muscular espinal (AME), miopatía o neuropatía
- proceso de rehabilitación continuo/ininterrumpido durante 3 meses
- condición del paciente que permite la comprensión completa de los comandos
Criterio de exclusión:
- pacientes que usan un respirador
- quejas dolorosas
- después de lesiones y fracturas en los últimos 6 meses
- debilitamiento significativo de la fuerza muscular, impidiendo los movimientos y la activación de grupos musculares seleccionados, visible en el examen EMG
- deterioro cognitivo: falta o mala cooperación entre el paciente y el terapeuta,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños y adultos con enfermedad neuromuscular confirmada
Niños y adultos con distrofia muscular de Duchenne (DMD) genética confirmada o distrofia muscular de Becker (DMB), distrofia de cinturas, atrofia muscular espinal (AME), miopatía o neuropatía.
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Procedimientos terapéuticos planificados individualmente, utilizando, entre otros, el concepto de biorretroalimentación EMG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación funcional
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Escala de medición de la función motora Cada elemento del MFM32 se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (no puede iniciar la tarea) a 3 (realiza la tarea por completo).
Las puntuaciones de los ítems se suman y la puntuación bruta se transforma en una puntuación total general que oscila entre 0 (deficiencia funcional grave) y 100 (sin deficiencia funcional).
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línea de base, después de 12 semanas
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Cambio en la evaluación postural por plurímetro (Rippstein)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación de la curvatura de la columna en el plano sagital
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línea de base, después de 12 semanas
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Cambio en el rango de movimiento en miembro superior e inferior por goniómetro
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación de los cambios en el rango de movimiento de las articulaciones del miembro superior e inferior medidos por goniómetro
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línea de base, después de 12 semanas
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Cambio en la evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular mediante dinamómetro eléctrico MicroFET2
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línea de base, después de 12 semanas
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Cambio en la evaluación EMG
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación EMG utilizando el dispositivo Stella BIO
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línea de base, después de 12 semanas
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Ampliación de la escala motora funcional de Hammersmith
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Contiene 33 ítems que se puntúan en una escala de 0, 1, 2 con una puntuación total alcanzable de 66. Puntaje 2 = se desempeña sin modificación/adaptación/compensación Puntaje 1 = se desempeña con modificación/adaptación/compensación Puntaje 0 = incapaz de realizar Se puede lograr un puntaje total sumando los puntajes de todos los ítems individuales. La puntuación total puede variar de 0, si se fallan todas las actividades, a 66, si se logran todas las actividades. |
línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación ambulatoria North Star
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Escala de calificación de 17 elementos que se utiliza para medir las habilidades motoras funcionales en niños ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne. Las actividades se clasifican de la siguiente manera: 2 - "Normal" - sin modificación obvia de la actividad 1 - Método modificado pero logra el objetivo independientemente de la ayuda física de otro 0 - Incapaz de lograrlo de forma independiente Esta escala es ordinal con 34 como el puntaje máximo que indica una función totalmente independiente. |
línea de base, después de 12 semanas
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Cambio en la evaluación postural por escoliómetro
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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Evaluación del ángulo de rotación del torso en posición sentada o de pie; Derivación por escoliosis cuando el ángulo de rotación del tronco [ATR] de la pendiente de las costillas es: 8 grados para pacientes con bajo peso, 7 grados para pacientes con peso normal, 6 grados para pacientes con sobrepeso y 5 grados para pacientes obesos. |
línea de base, después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orthos Trial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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