신경근질환 환자에서 근전도 바이오피드백을 이용한 근활성화 훈련의 효과 평가
2021년 11월 14일 업데이트: EGZOTech
이 연구의 목적은 EMG 바이오피드백의 개념을 사용하여 개별적으로 계획된 치료 절차의 영향을 평가하여 일반적인 기능 상태, 선택된 운동 활동, 특정 근육 증후군의 자극 및 강도와 자세 매개변수를 개선하는 것입니다. 신경근 질환이 있는 어린이, 청소년 및 성인.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katarzyna Bienias, PhD
- 전화번호: +48606276606
- 이메일: katarzyna.bienias@egzotech.com
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- Orthos
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연락하다:
- Agnieszka Stępień, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
확인된 유전적 Duchenne 근이영양증(DMD) 또는 Becker 근이영양증(BMD), 지대 이영양증, 척수성 근위축(SMA), 근육병증 또는 신경병증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 확인된 유전적 Duchenne 근이영양증(DMD) 또는 Becker 근이영양증(BMD), 사지 거들 이영양증, 척수성 근위축증(SMA), 근병증 또는 신경병증
- 3개월 동안 계속적/중단되지 않는 재활 과정
- 명령을 완전히 이해할 수 있는 환자의 상태
제외 기준:
- 호흡기를 사용하는 환자
- 고통스러운 불평
- 지난 6개월 동안 부상 및 골절 후
- 근력의 현저한 약화, 운동 방지 및 선택된 근육 그룹의 활성화, EMG 검사에서 볼 수 있음
- 인지 장애 - 환자와 치료사 간의 협력 부족 또는 빈약함,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경근 질환이 확인된 어린이 및 성인
확인된 유전적 Duchenne 근이영양증(DMD) 또는 Becker 근이영양증(BMD), 지대 이영양증, 척수성 근위축(SMA), 근육병증 또는 신경병증이 있는 어린이 및 성인.
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EMG 바이오피드백 개념을 사용하여 개별적으로 계획된 치료 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가의 변화
기간: 기준선, 12주 후
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운동 기능 측정 척도 각 MFM32 항목은 0(작업을 시작할 수 없음)에서 3(작업을 완전히 수행)까지 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
항목 점수가 합산되고 원시 점수는 0(심각한 기능 장애)에서 100(기능 장애 없음) 범위의 전체 총점으로 변환됩니다.
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기준선, 12주 후
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Plurimeter(Rippstein)에 의한 자세 평가의 변화
기간: 기준선, 12주 후
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시상면에서 척추 곡률 평가
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기준선, 12주 후
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고니오미터에 의한 상지와 하지의 가동범위 변화
기간: 기준선, 12주 후
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고니오미터로 측정한 상지와 하지 관절의 가동범위 변화 평가
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기준선, 12주 후
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강도 평가의 변경
기간: 기준선, 12주 후
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전기 동력계 MicroFET2를 이용한 근력 평가
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기준선, 12주 후
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EMG 평가의 변화
기간: 기준선, 12주 후
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Stella BIO 장치를 이용한 근전도 평가
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기준선, 12주 후
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해머스미스 기능성 모터 스케일 확장
기간: 기준선, 12주 후
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총 66점으로 0, 1, 2의 척도로 점수가 매겨지는 33개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수 2 = 수정/적응/보상 없이 수행함 점수 1 = 수정/적응/보상하여 수행함 점수 0 = 수행할 수 없음 모든 개별 항목에 대한 점수를 합산하여 총 점수를 얻을 수 있습니다. 총점의 범위는 모든 활동이 실패한 경우 0에서 모든 활동이 달성된 경우 66까지입니다. |
기준선, 12주 후
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북극성 외래 평가
기간: 기준선, 12주 후
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Duchenne 근이영양증이 있는 걸을 수 있는 어린이의 기능적 운동 능력을 측정하는 데 사용되는 17개 항목 평가 척도. 활동은 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 2 - "정상" - 명백한 활동 수정 없음 1 - 수정된 방법이지만 다른 사람의 물리적 도움 없이 목표를 달성함 0 - 독립적으로 달성할 수 없음 이 척도는 완전히 독립적인 기능을 나타내는 최대 점수가 34인 서수형입니다. |
기준선, 12주 후
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척추 측만계에 의한 자세 평가의 변화
기간: 기준선, 12주 후
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앉거나 서있는 자세에서 몸통 회전 각도 평가; 늑골 기울기몸통 회전 각도[ATR]가 다음과 같은 경우 척추측만증에 대한 의뢰: 저체중 환자는 8도, 정상 체중 환자는 7도, 과체중 환자는 6도, 비만 환자는 5도입니다. |
기준선, 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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