Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti svalově aktivačního tréninku s využitím EMG biofeedbacku u pacientů s neuromuskulárními onemocněními

14. listopadu 2021 aktualizováno: EGZOTech
Cílem této studie je posoudit vliv individuálně plánovaných terapeutických postupů, mimo jiné s využitím konceptu EMG biofeedback, ke zlepšení celkového funkčního stavu, vybraných pohybových aktivit, stimulace a síly specifických svalových syndromů i posturálních parametrů. u dětí, dospívajících a dospělých s nervosvalovými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Orthos
        • Kontakt:
          • Agnieszka Stępień, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou genetickou Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) nebo Beckerovou svalovou dystrofií (BMD), dystrofií končetinového pletence, spinální svalovou atrofií (SMA), myopatií nebo neuropatií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená genetická Duchennova svalová dystrofie (DMD) nebo Beckerova svalová dystrofie (BMD), dystrofie končetinového pletence, spinální svalová atrofie (SMA), myopatie nebo neuropatie
  • pokračující/nepřerušený rehabilitační proces po dobu 3 měsíců
  • stav pacienta umožňuje plné pochopení příkazů

Kritéria vyloučení:

  • pacienti používající respirátor
  • bolestivé stížnosti
  • po úrazech a zlomeninách v posledních 6 měsících
  • výrazné oslabení svalové síly, bránící pohybům a aktivaci vybraných svalových skupin, patrné při EMG vyšetření
  • kognitivní poruchy – nedostatečná nebo špatná spolupráce mezi pacientem a terapeutem,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti a dospělí s potvrzeným neuromuskulárním onemocněním
Děti a dospělí s potvrzenou genetickou Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) nebo Beckerovou svalovou dystrofií (BMD), dystrofií končetinového pletence, spinální svalovou atrofií (SMA), myopatií nebo neuropatií.
Přístroj: Stella BIO
Individuálně plánované terapeutické postupy, využívající mimo jiné koncept EMG biofeedbacku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčním hodnocení
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Škála měření funkce motoru Každá položka MFM32 je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 (nemůže zahájit úlohu) do 3 (úkol plně provede). Skóre položek se sečtou a hrubé skóre se transformuje na celkové celkové skóre v rozsahu od 0 (těžké funkční poškození) do 100 (žádné funkční poškození).
výchozí stav, po 12 týdnech
Změna v posturálním hodnocení plurimetrem (Rippstein)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Hodnocení zakřivení páteře v sagitální rovině
výchozí stav, po 12 týdnech
Změna rozsahu pohybu horní a dolní končetiny pomocí goniometru
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Posouzení změn rozsahu pohybu v kloubech na horní a dolní končetině měřeno goniometrem
výchozí stav, po 12 týdnech
Změna v hodnocení síly
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Hodnocení svalové síly pomocí elektrického dynamometru MicroFET2
výchozí stav, po 12 týdnech
Změna v EMG hodnocení
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
EMG vyšetření pomocí přístroje Stella BIO
výchozí stav, po 12 týdnech
Funkční měřítko motoru Hammersmith Expanded
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech

Obsahuje 33 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 0, 1, 2 s celkovým dosažitelným skóre 66.

Skóre 2 = funguje bez úpravy/adaptace/kompenzace Skóre 1 = funguje s modifikací/adaptací/kompenzací Skóre 0 = nelze provést Celkové skóre lze dosáhnout sečtením skóre za všechny jednotlivé položky. Celkové skóre se může pohybovat od 0, pokud jsou všechny aktivity neúspěšné, do 66, pokud jsou všechny aktivity splněny.
výchozí stav, po 12 týdnech
Ambulantní hodnocení North Star
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech

17bodová hodnotící stupnice, která se používá k měření funkčních motorických schopností u ambulantních dětí s Duchennovou svalovou dystrofií.

Aktivity jsou hodnoceny následovně:

2 - "Normální" - žádná zjevná změna aktivity

1 - Upravená metoda, ale dosahuje cíle nezávisle na fyzické pomoci od jiného 0 - Nelze dosáhnout nezávisle Tato stupnice je ordinální s 34 jako maximální skóre indikující plně nezávislou funkci.
výchozí stav, po 12 týdnech
Změna posturálního hodnocení pomocí skoliometru
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech

Posouzení úhlu rotace trupu v sedě nebo ve stoje;

Doporučení pro skoliózu, když sklon žebraÚhel rotace trupu [ATR] je:

8 stupňů pro pacienty s podváhou, 7 stupňů pro pacienty s normální hmotností, 6 stupňů pro pacienty s nadváhou a 5 stupňů pro pacienty s obezitou.
výchozí stav, po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EGZOTech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Orthos Trial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stella BIO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit