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リベリアの国家コミュニティ保健アシスタント (NCHA) プログラムと 5 歳未満児の死亡率

2021年11月5日 更新者:Last Mile Health

5 歳未満の死亡率に対するリベリア国民コミュニティ保健アシスタント (NCHA) プログラムの影響の評価: 研究プロトコル

Last Mile Health (LMH) は、リベリア保健省 (MOH) と提携して、National Community Health Assistant Program (NCHAP) の設計と実施を支援しています。 LMH は MOH と協力して、Grand Bassa で影響評価を実施し、健康転帰に対する National Community Health Assistant Program (NCHAP) の効果を評価し、プログラムの運用と実施に関する教訓を学ぶことを計画しています。 私たちの中心的な仮説は、NCHAP 内のコミュニティ ヘルス アシスタント (CHA) が、リモート コミュニティでのヘルスケア利用へのアクセスと利用を拡大した結果、5 歳未満の死亡率を低下させるというものです。 混合効果離散生存モデルを使用し、グランドバッサ地区での 4 年間にわたるプログラムの時差実施を利用して、CHW プログラム実施前と実施後の 5 歳未満児死亡率を比較します。

調査の概要

詳細な説明

Rivercess 郡と Grand Gedeh 郡における NCHAP の以前の評価では、資格のあるプロバイダーからの子供と母親のヘルスケア サービスの利用が大幅に増加していることがわかりました。 これらの研究を拡張して、追加の郡で段階的に実施した後、CHA プログラムの影響を評価します。

リベリア NCHAP は、リベリア政府によってグランドバッサ郡の 8 つの地区にずらして展開されています。 実践的なプログラムの実施には、LMH が同行し、サポートします。 2018 年 3 月にプログラムが実施され、2022 年 1 月までに最後の地区が NCHAP の対象となります。 ベースライン、ミッドライン、およびエンドラインで、LMH は代表的な世帯調査を実施して、介入の取り込みと集団の健康に対する有効性を評価します。 このプログラム戦略により、有効性と実施のハイブリッド設計を適用することができます。そこでは、介入が関連する結果に与える影響とプログラムの利用に関する準実験的方法と、実施プロセスを評価するための混合方法を使用しています。

プログラムの実施とデータ収集は、2018 年から 2022 年の間にリベリアのグランバッサ郡で行われます。 面積は 7,936 平方キロメートルで、2008 年の総人口は 224,839 人で、主に田園地帯です。 プログラムの展開のために、5 つの行政区が 8 つの研究区に分割されました (図 1 を参照)。 NCHA の対象人口は、最寄りの医療施設から 5 km 以上離れたコミュニティの世帯です。 2018 年の LMH Grand Bassa 世帯調査によると、1,733 のコミュニティが 23,702 世帯から離れていると特定されました。

NCHA プログラムの長期的な目標は、住民の健康を大幅に改善し、サービスを提供するクライアントにとって望ましく、敬意を払う、コミュニティベースのヘルスケアを提供することです。 この目的を追求するために、Grand Bassa の因果的影響評価の特定の研究の目的は、5 歳未満の死亡率に対する NCHA プログラムの影響を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

23702

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montserrado
      • Monrovia、Montserrado、リベリア
        • Last Mile Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

介入は、適格基準なしで、対象コミュニティのすべての人がアクセスできるようになります。

影響評価調査は完全な国勢調査になります。 Grand Bassa のすべてのリモート ターゲット コミュニティが選択され、選択されたコミュニティ内のすべての世帯が、子供の死亡率モジュールおよびその他のコア指標について調査されます。 各世帯内の調査人口は、少なくとも 15 歳 (15 ~ 49 歳) の生殖年齢のすべての女性で構成されます。 23,702 世帯をカバーする Grand Bassa の調査地域にある 1,733 の僻地コミュニティをすべて選択します。

包含基準:

  • 医療施設から 5 km を超えるコミュニティ
  • 世帯内の 18 歳から 49 歳までのすべての女性にインタビューを行いました (可能な場合)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェーズ 1 の実装
キャンプウッド地区と地区 3C は、2018 年 5 月に NCHAP の導入を開始しました。
National Community Health Assistant Program (NCHAP) を通じて、リモート コミュニティのメンバーが Community Health Assistant (CHA) を選択します。 選択されると、CHA は、以下を含む直接サービスを提供するように訓練されます。 Integrated Community Case Management (iCCM) プロトコルに従った下痢、ARI、マラリアの治療、臨床的危険徴候のある患者への紹介、出産適齢期の女性のための家族計画、妊娠中の女性のための出産準備と教育。 CHA は、次のような間接サービスを提供するように訓練されています。健康教育、積極的な監視、メンタルヘルスの紹介、およびすべての年齢層に対するその他の特別な条件。 2020 年以降、COVID 教育も CHA の作業に含まれています。
実験的:フェーズ 2 の実装
地区 3AB と地区 2 は、2018 年 11 月に NCHAP の実施を開始します。
National Community Health Assistant Program (NCHAP) を通じて、リモート コミュニティのメンバーが Community Health Assistant (CHA) を選択します。 選択されると、CHA は、以下を含む直接サービスを提供するように訓練されます。 Integrated Community Case Management (iCCM) プロトコルに従った下痢、ARI、マラリアの治療、臨床的危険徴候のある患者への紹介、出産適齢期の女性のための家族計画、妊娠中の女性のための出産準備と教育。 CHA は、次のような間接サービスを提供するように訓練されています。健康教育、積極的な監視、メンタルヘルスの紹介、およびすべての年齢層に対するその他の特別な条件。 2020 年以降、COVID 教育も CHA の作業に含まれています。
実験的:フェーズ 3 の実装
第 4 地区は、2020 年 9 月に NCHAP の実施を開始します。
National Community Health Assistant Program (NCHAP) を通じて、リモート コミュニティのメンバーが Community Health Assistant (CHA) を選択します。 選択されると、CHA は、以下を含む直接サービスを提供するように訓練されます。 Integrated Community Case Management (iCCM) プロトコルに従った下痢、ARI、マラリアの治療、臨床的危険徴候のある患者への紹介、出産適齢期の女性のための家族計画、妊娠中の女性のための出産準備と教育。 CHA は、次のような間接サービスを提供するように訓練されています。健康教育、積極的な監視、メンタルヘルスの紹介、およびすべての年齢層に対するその他の特別な条件。 2020 年以降、COVID 教育も CHA の作業に含まれています。
実験的:フェーズ 4 の実装
オーエンズグローブ地区とコモンウェルス地区は、2021 年 4 月に NCHAP の実施を開始します。
National Community Health Assistant Program (NCHAP) を通じて、リモート コミュニティのメンバーが Community Health Assistant (CHA) を選択します。 選択されると、CHA は、以下を含む直接サービスを提供するように訓練されます。 Integrated Community Case Management (iCCM) プロトコルに従った下痢、ARI、マラリアの治療、臨床的危険徴候のある患者への紹介、出産適齢期の女性のための家族計画、妊娠中の女性のための出産準備と教育。 CHA は、次のような間接サービスを提供するように訓練されています。健康教育、積極的な監視、メンタルヘルスの紹介、およびすべての年齢層に対するその他の特別な条件。 2020 年以降、COVID 教育も CHA の作業に含まれています。
実験的:フェーズ 5 の実装
第 1 地区は、2022 年 1 月に NCHAP の実施を開始します。
National Community Health Assistant Program (NCHAP) を通じて、リモート コミュニティのメンバーが Community Health Assistant (CHA) を選択します。 選択されると、CHA は、以下を含む直接サービスを提供するように訓練されます。 Integrated Community Case Management (iCCM) プロトコルに従った下痢、ARI、マラリアの治療、臨床的危険徴候のある患者への紹介、出産適齢期の女性のための家族計画、妊娠中の女性のための出産準備と教育。 CHA は、次のような間接サービスを提供するように訓練されています。健康教育、積極的な監視、メンタルヘルスの紹介、およびすべての年齢層に対するその他の特別な条件。 2020 年以降、COVID 教育も CHA の作業に含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の子供の死亡率
時間枠:2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
5 歳未満の死亡率に対する NCHA プログラムの影響を評価する
2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠:2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
ヘルスケア利用に対する NCHA プログラムの効果を決定する
2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
子供の病気の有病率
時間枠:2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
子供の病気の有病率に対するNCHAプログラムの効果を決定する
2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
ヘルスケアシステムにおける体験の質と信頼
時間枠:2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査
経験の質とヘルスケアシステムへの信頼に対するNCHAプログラムの効果を決定する
2018 年のベースライン、2019 年と 2021 年のミッドライン、および 2022 年のエンドラインで実施される横断的な世帯調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marion Subah、marionsubah@lastmilehealth.org

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月5日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月5日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストは PI から行うことができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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