- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05123378
Libériai Nemzeti Közösségi Egészségügyi Asszisztens (NCHA) program és az öt éven aluliak halálozása
A Libériai Nemzeti Közösségi Egészségügyi Asszisztens (NCHA) programnak az öt év alattiak halálozására gyakorolt hatásának értékelése: vizsgálati jegyzőkönyv
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NCHAP Rivercess és Grand Gedeh megyében végzett korábbi értékelései jelentős növekedést mutattak ki a gyermek- és anyai egészségügyi szolgáltatások minőségi szolgáltatók általi igénybevételében. Bővíteni fogjuk ezeket a tanulmányokat, hogy felmérjük a CHA program hatását egy további megyében történő szakaszos bevezetést követően.
A libériai NCHAP-ot Grand Bassa megye nyolc körzetében szakaszosan vezeti be Libéria kormánya. A gyakorlati program megvalósítását az LMH kíséri és támogatja. A program 2018 márciusi végrehajtásától kezdődően 2022 januárjáig az utolsó körzetre is kiterjed az NCHAP. Az alapvonalon, a középvonalon és a végvonalon az LMH reprezentatív háztartási felméréseket végez, hogy felmérje a beavatkozások elterjedtségét és hatékonyságát a lakosság egészségére vonatkozóan. Ez a programozási stratégia lehetővé teszi számunkra, hogy hatékonyság-megvalósítási hibrid tervezést alkalmazzunk, ahol kvázi kísérleti módszereket használunk a beavatkozás releváns eredményekre és a programhasználatra gyakorolt hatására, valamint vegyes módszereket használunk a megvalósítási folyamat értékelésére.
A program megvalósítása és adatgyűjtése Libéria Grand Bassa megyében zajlik 2018 és 2022 között. A 2008-ban 7936 négyzetkilométernyi területtel és 224 839 fős lakosságszámmal rendelkező megye túlnyomórészt vidéki. A program bevezetéséhez az öt közigazgatási körzetet nyolc tanulmányi körzetre osztották fel (lásd az 1. ábrát). Az NCHA célpopulációja a legközelebbi egészségügyi intézménytől 5 km-nél nagyobb távolságra lévő közösségek háztartásai. Az LMH Grand Bassa 2018-as háztartási felmérése szerint 1733 közösséget azonosítottak távolinak, 23 702 háztartással.
Az NCHA program hosszú távú célja, hogy olyan közösségi alapú egészségügyi ellátást nyújtson, amely jelentősen javítja a lakosság egészségi állapotát, és kívánatos és tiszteletben tartja az általa kiszolgált ügyfeleket. E cél elérése érdekében a Grand Bassa ok-okozati hatás értékelésével kapcsolatos konkrét kutatásunk célja az NCHA program 5 év alatti halálozásra gyakorolt hatásának felmérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Libéria
- Last Mile Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A beavatkozás mindenki számára elérhető lesz a célközösségekben jogosultsági feltételek nélkül.
A hatásvizsgálat teljes körű népszámlálás lesz. Grand Bassában minden távoli célközösséget kiválasztanak, és a kiválasztott közösségeken belüli összes háztartást felmérik a gyermekhalandósági modullal és más alapvető mutatók tekintetében. Minden háztartáson belül a vizsgált populáció minden reproduktív korú, legalább 15 éves (15-49 éves) nőből áll. Mind a 1733 távoli közösséget kiválasztjuk Grand Bassa vizsgálati területén, amelyek 23 702 háztartást foglalnak magukban.
Bevételi kritériumok:
- Közösségek >5 km-re egészségügyi intézménytől
- Egy háztartáson belül minden 18-49 éves nőt megkérdeztek (ha lehetséges).
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1. fázis megvalósítás
A Campwood körzet és a 3C körzet 2018 májusában kezdi meg az NCHAP bevezetését.
|
A National Community Health Assistant Program (NCHAP) révén a távoli közösségek tagjai közösségi egészségügyi asszisztenseket (CHA) választanak ki.
A kiválasztást követően a CHA-k képzésben részesülnek a közvetlen szolgáltatások nyújtására, amelyek magukban foglalják: hasmenés, ARI és malária kezelése Integrált Közösségi Esetkezelési (iCCM) protokollok szerint, klinikai veszélytünetekkel rendelkező betegek beutalása, fogamzóképes korú nők családtervezése és szülésre való felkészülés és várandós nők oktatása.
A CHA-kat arra is képezték, hogy közvetett szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek magukban foglalják: egészségnevelés, aktív felügyelet, mentálhigiénés beutaló és egyéb speciális feltételek minden korosztály számára.
2020 óta a COVID-oktatás is szerepel a CHA-k munkájában.
|
KÍSÉRLETI: 2. fázis megvalósítás
A 3AB körzet és a 2. körzet 2018 novemberében kezdi meg az NCHAP bevezetését.
|
A National Community Health Assistant Program (NCHAP) révén a távoli közösségek tagjai közösségi egészségügyi asszisztenseket (CHA) választanak ki.
A kiválasztást követően a CHA-k képzésben részesülnek a közvetlen szolgáltatások nyújtására, amelyek magukban foglalják: hasmenés, ARI és malária kezelése Integrált Közösségi Esetkezelési (iCCM) protokollok szerint, klinikai veszélytünetekkel rendelkező betegek beutalása, fogamzóképes korú nők családtervezése és szülésre való felkészülés és várandós nők oktatása.
A CHA-kat arra is képezték, hogy közvetett szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek magukban foglalják: egészségnevelés, aktív felügyelet, mentálhigiénés beutaló és egyéb speciális feltételek minden korosztály számára.
2020 óta a COVID-oktatás is szerepel a CHA-k munkájában.
|
KÍSÉRLETI: 3. fázis megvalósítás
A 4. körzet 2020 szeptemberében kezdi meg az NCHAP bevezetését.
|
A National Community Health Assistant Program (NCHAP) révén a távoli közösségek tagjai közösségi egészségügyi asszisztenseket (CHA) választanak ki.
A kiválasztást követően a CHA-k képzésben részesülnek a közvetlen szolgáltatások nyújtására, amelyek magukban foglalják: hasmenés, ARI és malária kezelése Integrált Közösségi Esetkezelési (iCCM) protokollok szerint, klinikai veszélytünetekkel rendelkező betegek beutalása, fogamzóképes korú nők családtervezése és szülésre való felkészülés és várandós nők oktatása.
A CHA-kat arra is képezték, hogy közvetett szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek magukban foglalják: egészségnevelés, aktív felügyelet, mentálhigiénés beutaló és egyéb speciális feltételek minden korosztály számára.
2020 óta a COVID-oktatás is szerepel a CHA-k munkájában.
|
KÍSÉRLETI: 4. fázis megvalósítás
Az Owensgrove körzet és a Commonwealth District 2021 áprilisában kezdi meg az NCHAP bevezetését.
|
A National Community Health Assistant Program (NCHAP) révén a távoli közösségek tagjai közösségi egészségügyi asszisztenseket (CHA) választanak ki.
A kiválasztást követően a CHA-k képzésben részesülnek a közvetlen szolgáltatások nyújtására, amelyek magukban foglalják: hasmenés, ARI és malária kezelése Integrált Közösségi Esetkezelési (iCCM) protokollok szerint, klinikai veszélytünetekkel rendelkező betegek beutalása, fogamzóképes korú nők családtervezése és szülésre való felkészülés és várandós nők oktatása.
A CHA-kat arra is képezték, hogy közvetett szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek magukban foglalják: egészségnevelés, aktív felügyelet, mentálhigiénés beutaló és egyéb speciális feltételek minden korosztály számára.
2020 óta a COVID-oktatás is szerepel a CHA-k munkájában.
|
KÍSÉRLETI: 5. fázis megvalósítás
Az 1. körzet 2022 januárjában kezdi meg az NCHAP bevezetését.
|
A National Community Health Assistant Program (NCHAP) révén a távoli közösségek tagjai közösségi egészségügyi asszisztenseket (CHA) választanak ki.
A kiválasztást követően a CHA-k képzésben részesülnek a közvetlen szolgáltatások nyújtására, amelyek magukban foglalják: hasmenés, ARI és malária kezelése Integrált Közösségi Esetkezelési (iCCM) protokollok szerint, klinikai veszélytünetekkel rendelkező betegek beutalása, fogamzóképes korú nők családtervezése és szülésre való felkészülés és várandós nők oktatása.
A CHA-kat arra is képezték, hogy közvetett szolgáltatásokat nyújtsanak, amelyek magukban foglalják: egészségnevelés, aktív felügyelet, mentálhigiénés beutaló és egyéb speciális feltételek minden korosztály számára.
2020 óta a COVID-oktatás is szerepel a CHA-k munkájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
5 év alatti gyermekek halálozása
Időkeret: Keresztmetszeti háztartási felmérések, amelyeket 2022-ben végeztek a végvonalon
|
Értékelje az NCHA program hatását az 5 év alattiak halálozására
|
Keresztmetszeti háztartási felmérések, amelyeket 2022-ben végeztek a végvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Határozza meg az NCHA program egészségügyi felhasználásra gyakorolt hatását
|
Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Gyermekbetegségek előfordulása
Időkeret: Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Határozza meg az NCHA program hatásait a gyermekek betegségeinek előfordulására
|
Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Tapasztalati minőség és bizalom az egészségügyi rendszerben
Időkeret: Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Határozza meg az NCHA program hatását a tapasztalati minőségre és az egészségügyi ellátórendszerbe vetett bizalomra
|
Keresztmetszeti háztartási felmérések a kiinduláskor 2018-ban, a középvonalban 2019-ben és 2021-ben, valamint a végvonalon 2022-ben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00048901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .