- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123378
Programa Nacional de Assistente de Saúde Comunitária da Libéria (NCHA) e Mortalidade de menores de cinco anos
Avaliando o impacto do Programa Nacional de Assistente de Saúde Comunitária (NCHA) da Libéria na mortalidade de menores de cinco anos: um protocolo de estudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliações anteriores do NCHAP nos condados de Rivercess e Grand Gedeh constataram aumentos significativos na aceitação de serviços de saúde materno-infantil de provedores qualificados. Expandiremos esses estudos para avaliar o impacto do programa CHA após uma implementação em fases em um condado adicional.
O NCHAP da Libéria está sendo implementado em oito distritos do condado de Grand Bassa pelo governo da Libéria. A implementação prática do programa é acompanhada e apoiada pelo LMH. Começando com a implementação do programa em março de 2018, o último distrito será coberto pelo NCHAP em janeiro de 2022. No início, meio e fim, o LMH conduzirá pesquisas domiciliares representativas para avaliar a aceitação e eficácia das intervenções na saúde da população. Esta estratégia programática permite-nos aplicar um design híbrido de eficácia-implementação, onde estamos usando métodos quase experimentais sobre o impacto da intervenção em resultados relevantes e utilização do programa e métodos mistos para avaliar o processo de implementação.
A implementação do programa e a coleta de dados ocorrem no condado de Grand Bassa, na Libéria, entre 2018 e 2022. Medindo uma área de 7.936 quilômetros quadrados e uma população total de 224.839 em 2008, o condado é predominantemente rural. Para a implementação do programa, os cinco distritos administrativos foram subdivididos em oito distritos de estudo (ver Figura 1). A população-alvo do NCHA são os agregados familiares em comunidades com uma distância superior a 5 km da unidade de saúde mais próxima. De acordo com a pesquisa domiciliar de 2018 do LMH Grand Bassa, 1.733 comunidades foram identificadas como remotas com 23.702 domicílios.
O objetivo de longo prazo do programa NCHA é fornecer cuidados de saúde baseados na comunidade que melhorem substancialmente a saúde da população e sejam desejáveis e respeitosos para os clientes que atendem. Em busca desse objetivo, nosso objetivo específico de pesquisa para a avaliação do impacto causal de Grand Bassa é avaliar o impacto do programa NCHA na mortalidade de menores de 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montserrado
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Monrovia, Montserrado, Libéria
- Last Mile Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A intervenção estará acessível a todos nas comunidades-alvo sem critérios de elegibilidade.
A pesquisa de avaliação de impacto será um censo completo. Todas as comunidades-alvo remotas em Grand Bassa serão selecionadas e todos os domicílios nas comunidades selecionadas serão pesquisados com o módulo de mortalidade infantil e outros indicadores básicos. Dentro de cada agregado familiar, a população do inquérito consistirá em todas as mulheres em idade reprodutiva com pelo menos 15 anos de idade (15-49). Selecionaremos todas as 1.733 comunidades remotas na área de estudo de Grand Bassa, abrangendo 23.702 domicílios.
Critério de inclusão:
- Comunidades > 5 km de uma unidade de saúde
- Dentro de uma casa, todas as mulheres de 18 a 49 anos foram entrevistadas (se possível).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 1
O Distrito de Campwood e o Distrito 3C iniciam a implementação do NCHAP em maio de 2018.
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Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs).
Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas.
Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias.
Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
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EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 2
O Distrito 3AB e o Distrito 2 iniciam a implementação do NCHAP em novembro de 2018.
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Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs).
Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas.
Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias.
Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
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EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 3
O Distrito 4 inicia a implementação do NCHAP em setembro de 2020.
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Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs).
Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas.
Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias.
Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
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EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 4
O Distrito de Owensgrove e o Distrito de Commonwealth iniciam a implementação do NCHAP em abril de 2021.
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Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs).
Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas.
Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias.
Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
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EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 5
O Distrito 1 inicia a implementação do NCHAP em janeiro de 2022.
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Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs).
Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas.
Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias.
Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em menores de 5 anos
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas no final em 2022
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Avaliar o impacto do programa NCHA na mortalidade de menores de 5 anos
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Pesquisas domiciliares transversais administradas no final em 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Determinar os efeitos do programa NCHA na utilização de cuidados de saúde
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Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Prevalência de doenças infantis
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Determinar os efeitos do programa NCHA na prevalência de doenças infantis
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Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Qualidade experiencial e confiança no sistema de saúde
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Determinar os efeitos do programa NCHA na qualidade experiencial e confiança no sistema de saúde
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Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00048901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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