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Programa Nacional de Assistente de Saúde Comunitária da Libéria (NCHA) e Mortalidade de menores de cinco anos

5 de novembro de 2021 atualizado por: Last Mile Health

Avaliando o impacto do Programa Nacional de Assistente de Saúde Comunitária (NCHA) da Libéria na mortalidade de menores de cinco anos: um protocolo de estudo

A Last Mile Health (LMH) fez parceria com o Ministério da Saúde da Libéria (MOH) para apoiar a concepção e implementação do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP). Em colaboração com o MOH, o LMH está planejando realizar uma avaliação de impacto em Grand Bassa para avaliar o efeito do Programa Nacional de Assistente de Saúde Comunitária (NCHAP) nos resultados de saúde, bem como aprender lições sobre as operações e implementação do programa. Nossa hipótese central é que os Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs) dentro do NCHAP reduzirão a mortalidade abaixo de 5 anos, como resultado da expansão do acesso e aceitação da utilização de cuidados de saúde em comunidades remotas. Usaremos um modelo de sobrevivência discreta de efeitos mistos, aproveitando a implementação escalonada do programa nos distritos de Grand Bassa durante um período de 4 anos para comparar a incidência de mortalidade infantil em menores de 5 anos entre os períodos pré e pós-implementação do programa CHW.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliações anteriores do NCHAP nos condados de Rivercess e Grand Gedeh constataram aumentos significativos na aceitação de serviços de saúde materno-infantil de provedores qualificados. Expandiremos esses estudos para avaliar o impacto do programa CHA após uma implementação em fases em um condado adicional.

O NCHAP da Libéria está sendo implementado em oito distritos do condado de Grand Bassa pelo governo da Libéria. A implementação prática do programa é acompanhada e apoiada pelo LMH. Começando com a implementação do programa em março de 2018, o último distrito será coberto pelo NCHAP em janeiro de 2022. No início, meio e fim, o LMH conduzirá pesquisas domiciliares representativas para avaliar a aceitação e eficácia das intervenções na saúde da população. Esta estratégia programática permite-nos aplicar um design híbrido de eficácia-implementação, onde estamos usando métodos quase experimentais sobre o impacto da intervenção em resultados relevantes e utilização do programa e métodos mistos para avaliar o processo de implementação.

A implementação do programa e a coleta de dados ocorrem no condado de Grand Bassa, na Libéria, entre 2018 e 2022. Medindo uma área de 7.936 quilômetros quadrados e uma população total de 224.839 em 2008, o condado é predominantemente rural. Para a implementação do programa, os cinco distritos administrativos foram subdivididos em oito distritos de estudo (ver Figura 1). A população-alvo do NCHA são os agregados familiares em comunidades com uma distância superior a 5 km da unidade de saúde mais próxima. De acordo com a pesquisa domiciliar de 2018 do LMH Grand Bassa, 1.733 comunidades foram identificadas como remotas com 23.702 domicílios.

O objetivo de longo prazo do programa NCHA é fornecer cuidados de saúde baseados na comunidade que melhorem substancialmente a saúde da população e sejam desejáveis ​​e respeitosos para os clientes que atendem. Em busca desse objetivo, nosso objetivo específico de pesquisa para a avaliação do impacto causal de Grand Bassa é avaliar o impacto do programa NCHA na mortalidade de menores de 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

23702

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montserrado
      • Monrovia, Montserrado, Libéria
        • Last Mile Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A intervenção estará acessível a todos nas comunidades-alvo sem critérios de elegibilidade.

A pesquisa de avaliação de impacto será um censo completo. Todas as comunidades-alvo remotas em Grand Bassa serão selecionadas e todos os domicílios nas comunidades selecionadas serão pesquisados ​​com o módulo de mortalidade infantil e outros indicadores básicos. Dentro de cada agregado familiar, a população do inquérito consistirá em todas as mulheres em idade reprodutiva com pelo menos 15 anos de idade (15-49). Selecionaremos todas as 1.733 comunidades remotas na área de estudo de Grand Bassa, abrangendo 23.702 domicílios.

Critério de inclusão:

  • Comunidades > 5 km de uma unidade de saúde
  • Dentro de uma casa, todas as mulheres de 18 a 49 anos foram entrevistadas (se possível).

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 1
O Distrito de Campwood e o Distrito 3C iniciam a implementação do NCHAP em maio de 2018.
Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs). Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas. Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias. Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 2
O Distrito 3AB e o Distrito 2 iniciam a implementação do NCHAP em novembro de 2018.
Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs). Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas. Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias. Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 3
O Distrito 4 inicia a implementação do NCHAP em setembro de 2020.
Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs). Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas. Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias. Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 4
O Distrito de Owensgrove e o Distrito de Commonwealth iniciam a implementação do NCHAP em abril de 2021.
Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs). Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas. Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias. Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.
EXPERIMENTAL: Implementação da Fase 5
O Distrito 1 inicia a implementação do NCHAP em janeiro de 2022.
Por meio do Programa Nacional de Assistentes de Saúde Comunitária (NCHAP), membros de comunidades remotas selecionam Assistentes Comunitários de Saúde (CHAs). Uma vez selecionados, os CHAs são treinados para fornecer serviços diretos que incluem; tratamento de diarreia, IRA e malária seguindo protocolos de Gestão Integrada de Casos Comunitários (iCCM), encaminhamentos para pacientes com sinais clínicos de perigo, planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva e preparação para o parto e educação para mulheres grávidas. Os CHAs também são treinados para fornecer serviços indiretos que incluem; educação em saúde, vigilância ativa, encaminhamento para saúde mental e outras condições especiais para todas as faixas etárias. Desde 2020, a educação para a COVID também está incluída no trabalho dos ACS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em menores de 5 anos
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas no final em 2022
Avaliar o impacto do programa NCHA na mortalidade de menores de 5 anos
Pesquisas domiciliares transversais administradas no final em 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
Determinar os efeitos do programa NCHA na utilização de cuidados de saúde
Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
Prevalência de doenças infantis
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
Determinar os efeitos do programa NCHA na prevalência de doenças infantis
Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
Qualidade experiencial e confiança no sistema de saúde
Prazo: Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022
Determinar os efeitos do programa NCHA na qualidade experiencial e confiança no sistema de saúde
Pesquisas domiciliares transversais administradas na linha de base em 2018, linha intermediária de 2019 e 2021 e linha final em 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As solicitações podem ser feitas ao PI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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