Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Либерийского национального помощника по общественному здравоохранению (NCHA) и смертность детей в возрасте до пяти лет

5 ноября 2021 г. обновлено: Last Mile Health

Оценка влияния программы Либерийского национального помощника по общественному здравоохранению (NCHA) на смертность детей в возрасте до пяти лет: протокол исследования

Last Mile Health (LMH) сотрудничает с Министерством здравоохранения Либерии (MOH) для поддержки разработки и реализации Национальной программы помощников по общественному здравоохранению (NCHAP). В сотрудничестве с Минздравом LMH планирует провести оценку воздействия в Гранд-Басса, чтобы оценить влияние Национальной программы помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) на результаты в отношении здоровья, а также извлечь уроки из работы и реализации программы. Наша основная гипотеза заключается в том, что помощники по общественному здравоохранению (CHA) в рамках NCHAP снизят смертность детей в возрасте до 5 лет в результате расширения доступа и использования медицинских услуг в отдаленных сообществах. Мы будем использовать дискретную модель выживания со смешанными эффектами, воспользовавшись поэтапной реализацией программы в округах Гранд-Басса в течение 4 лет, чтобы сравнить уровень детской смертности в возрасте до 5 лет между периодами до и после реализации программы в отношении ОРЗ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие оценки NCHAP в графствах Риверсесс и Гранд-Геде выявили значительное увеличение использования услуг по охране здоровья матери и ребенка от квалифицированных поставщиков. Мы расширим эти исследования, чтобы оценить влияние программы CHA после поэтапного внедрения в дополнительном округе.

Либерийский NCHAP внедряется правительством Либерии в шахматном порядке в восьми округах графства Гранд-Басса. Практическая реализация программы сопровождается и поддерживается LMH. Начиная с реализации программы в марте 2018 года, последний район будет охвачен NCHAP к январю 2022 года. На исходном, среднем и конечном уровне LMH проведет репрезентативные опросы домохозяйств для оценки внедрения и эффективности вмешательств в отношении здоровья населения. Эта программная стратегия позволяет нам применять гибридный дизайн «эффективность-реализация», когда мы используем квазиэкспериментальные методы воздействия вмешательства на соответствующие результаты и использование программы, а также смешанные методы для оценки процесса реализации.

Реализация программы и сбор данных происходят в графстве Гранд-Басса в Либерии в период с 2018 по 2022 год. Имея площадь 7 936 квадратных километров и общую численность населения 224 839 человек в 2008 году, округ преимущественно сельский. Для развертывания программы пять административных районов были разделены на восемь исследовательских районов (см. рис. 1). Целевой группой НЦОЗ являются домохозяйства в населенных пунктах, удаленных от ближайшего медицинского учреждения более чем на 5 км. Согласно опросу домохозяйств LMH Grand Bassa 2018 года, 1733 сообщества были определены как удаленные с 23 702 домохозяйствами.

Долгосрочная цель программы NCHA состоит в том, чтобы обеспечить медицинское обслуживание по месту жительства, которое существенно улучшает здоровье населения и является желательным и уважительным по отношению к клиентам, которых оно обслуживает. Для достижения этой цели наше конкретное исследование направлено на оценку причинно-следственного воздействия Гранд-Басса, чтобы оценить влияние программы NCHA на смертность детей в возрасте до 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

23702

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Либерия
    • Montserrado
      • Monrovia, Montserrado, Либерия
        • Last Mile Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Вмешательство будет доступно для всех в целевых сообществах без каких-либо критериев приемлемости.

Обследование для оценки воздействия будет представлять собой полную перепись. Будут выбраны все удаленные целевые сообщества в Гранд-Басса, и все домохозяйства в выбранных сообществах будут обследованы с использованием модуля детской смертности и других основных показателей. В каждом домохозяйстве обследуемое население будет состоять из всех женщин репродуктивного возраста в возрасте не менее 15 лет (15-49 лет). Мы выберем все 1733 отдаленных населенных пункта в районе исследования Гранд-Басса, охватывающие 23 702 домохозяйства.

Критерии включения:

  • Сообщества >5 км от медицинского учреждения
  • В рамках домохозяйства были опрошены все женщины в возрасте 18–49 лет (по возможности).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реализация этапа 1
Округ Кэмпвуд и округ 3C начинают реализацию NCHAP в мае 2018 года.
Поведенческий: Национальная программа помощников по общественному здравоохранению Либерии
Через Национальную программу помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) члены отдаленных сообществ выбирают помощников по общественному здравоохранению (CHA). После выбора CHA обучаются предоставлять прямые услуги, которые включают в себя; лечение диареи, ОРЗ и малярии в соответствии с протоколами комплексного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), направления пациентов с клиническими опасными признаками, планирование семьи для женщин детородного возраста, а также подготовка к родам и обучение беременных женщин. CHA также обучены предоставлять косвенные услуги, которые включают в себя; медико-санитарное просвещение, активное наблюдение, направление на психиатрическую помощь и другие особые условия для всех возрастных групп. С 2020 года в работу CHA также включено обучение COVID.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реализация этапа 2
Район 3AB и округ 2 начинают реализацию NCHAP в ноябре 2018 года.
Поведенческий: Национальная программа помощников по общественному здравоохранению Либерии
Через Национальную программу помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) члены отдаленных сообществ выбирают помощников по общественному здравоохранению (CHA). После выбора CHA обучаются предоставлять прямые услуги, которые включают в себя; лечение диареи, ОРЗ и малярии в соответствии с протоколами комплексного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), направления пациентов с клиническими опасными признаками, планирование семьи для женщин детородного возраста, а также подготовка к родам и обучение беременных женщин. CHA также обучены предоставлять косвенные услуги, которые включают в себя; медико-санитарное просвещение, активное наблюдение, направление на психиатрическую помощь и другие особые условия для всех возрастных групп. С 2020 года в работу CHA также включено обучение COVID.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Этап 3 Реализация
Район 4 начинает реализацию NCHAP в сентябре 2020 года.
Поведенческий: Национальная программа помощников по общественному здравоохранению Либерии
Через Национальную программу помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) члены отдаленных сообществ выбирают помощников по общественному здравоохранению (CHA). После выбора CHA обучаются предоставлять прямые услуги, которые включают в себя; лечение диареи, ОРЗ и малярии в соответствии с протоколами комплексного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), направления пациентов с клиническими опасными признаками, планирование семьи для женщин детородного возраста, а также подготовка к родам и обучение беременных женщин. CHA также обучены предоставлять косвенные услуги, которые включают в себя; медико-санитарное просвещение, активное наблюдение, направление на психиатрическую помощь и другие особые условия для всех возрастных групп. С 2020 года в работу CHA также включено обучение COVID.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Этап 4 Реализация
Район Оуэнсгроув и округ Содружества начинают реализацию NCHAP в апреле 2021 года.
Поведенческий: Национальная программа помощников по общественному здравоохранению Либерии
Через Национальную программу помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) члены отдаленных сообществ выбирают помощников по общественному здравоохранению (CHA). После выбора CHA обучаются предоставлять прямые услуги, которые включают в себя; лечение диареи, ОРЗ и малярии в соответствии с протоколами комплексного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), направления пациентов с клиническими опасными признаками, планирование семьи для женщин детородного возраста, а также подготовка к родам и обучение беременных женщин. CHA также обучены предоставлять косвенные услуги, которые включают в себя; медико-санитарное просвещение, активное наблюдение, направление на психиатрическую помощь и другие особые условия для всех возрастных групп. С 2020 года в работу CHA также включено обучение COVID.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Этап 5 Реализация
Район 1 начинает реализацию NCHAP в январе 2022 года.
Поведенческий: Национальная программа помощников по общественному здравоохранению Либерии
Через Национальную программу помощников по общественному здравоохранению (NCHAP) члены отдаленных сообществ выбирают помощников по общественному здравоохранению (CHA). После выбора CHA обучаются предоставлять прямые услуги, которые включают в себя; лечение диареи, ОРЗ и малярии в соответствии с протоколами комплексного ведения пациентов по месту жительства (iCCM), направления пациентов с клиническими опасными признаками, планирование семьи для женщин детородного возраста, а также подготовка к родам и обучение беременных женщин. CHA также обучены предоставлять косвенные услуги, которые включают в себя; медико-санитарное просвещение, активное наблюдение, направление на психиатрическую помощь и другие особые условия для всех возрастных групп. С 2020 года в работу CHA также включено обучение COVID.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность детей до 5 лет
Временное ограничение: Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на конечной стадии в 2022 г.
Оценить влияние программы NCHA на смертность детей в возрасте до 5 лет
Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на конечной стадии в 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.
Определить влияние программы NCHA на использование медицинских услуг
Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.
Распространенность детских болезней
Временное ограничение: Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.
Определить влияние программы NCHA на распространенность детских болезней
Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.
Эмпирическое качество и доверие к системе здравоохранения
Временное ограничение: Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.
Определить влияние программы NCHA на качество опыта и доверие к системе здравоохранения.
Перекрестные обследования домохозяйств, проведенные на исходном уровне в 2018 г., в середине 2019 и 2021 гг. и на конечном этапе в 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Last Mile Health

Соавторы

Massachusetts General Hospital
Northwestern University
Georgetown University
Heidelberg University

Следователи

  • Главный следователь: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00048901

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запросы могут быть сделаны из PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться