- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123378
Programa Nacional de Asistente de Salud Comunitaria (NCHA) de Liberia y mortalidad de menores de cinco años
Evaluación del impacto del Programa Nacional de Asistente de Salud Comunitaria (NCHA) de Liberia en la mortalidad de menores de cinco años: un protocolo de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones previas del NCHAP en los condados de Rivercess y Grand Gedeh encontraron aumentos significativos en la aceptación de los servicios de atención médica infantil y materna de proveedores calificados. Ampliaremos esos estudios para evaluar el impacto del programa CHA después de una implementación por etapas en un condado adicional.
El NCHAP de Liberia se está implementando escalonadamente en los ocho distritos del condado de Grand Bassa por parte del gobierno de Liberia. La implementación práctica del programa está acompañada y apoyada por LMH. A partir de la implementación del programa en marzo de 2018, el último distrito estará cubierto por el NCHAP en enero de 2022. En la línea de base, la línea media y la línea final, LMH realizará encuestas de hogares representativas para evaluar la aceptación y la efectividad de las intervenciones en la salud de la población. Esta estrategia programática nos permite aplicar un diseño híbrido de efectividad-implementación, en el que utilizamos métodos cuasi experimentales sobre el impacto de la intervención en los resultados relevantes y la utilización del programa y métodos mixtos para evaluar el proceso de implementación.
La implementación del programa y la recopilación de datos se lleva a cabo en el condado de Grand Bassa en Liberia entre 2018 y 2022. Con una superficie de 7.936 kilómetros cuadrados y una población total de 224.839 en 2008, el condado es predominantemente rural. Para la implementación del programa, los cinco distritos administrativos se subdividieron en ocho distritos de estudio (ver Figura 1). La población objetivo de la CNS son los hogares de las comunidades con una distancia mayor a 5 km del establecimiento de salud más cercano. Según la encuesta de hogares LMH Grand Bassa de 2018, 1733 comunidades fueron identificadas como remotas con 23 702 hogares.
El objetivo a largo plazo del programa NCHA es brindar atención médica basada en la comunidad que mejore sustancialmente la salud de la población y que sea deseable y respetuosa para los clientes a los que sirve. En la búsqueda de este objetivo, nuestro objetivo específico de investigación para la evaluación del impacto causal de Grand Bassa es evaluar el impacto del programa NCHA en la mortalidad de menores de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
La intervención será accesible para todos en las comunidades objetivo sin criterios de elegibilidad.
La encuesta de evaluación de impacto será un censo completo. Se seleccionarán todas las comunidades objetivo remotas en Grand Bassa y se encuestarán todos los hogares dentro de las comunidades seleccionadas con el módulo de mortalidad infantil y otros indicadores básicos. Dentro de cada hogar, la población de la encuesta consistirá en todas las mujeres en edad reproductiva que tengan al menos 15 años (15-49). Seleccionaremos las 1.733 comunidades remotas en el área de estudio de Grand Bassa que cubre 23.702 hogares.
Criterios de inclusión:
- Comunidades a >5 km de un establecimiento de salud
- Dentro de un hogar se entrevistó a todas las mujeres de 18 a 49 años (si era posible).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Implementación de la Fase 1
El distrito de Campwood y el distrito 3C comienzan la implementación de NCHAP en mayo de 2018.
|
A través del Programa Nacional de Asistentes de Salud Comunitaria (NCHAP), los miembros de comunidades remotas seleccionan Asistentes de Salud Comunitarios (CHA).
Una vez seleccionados, los CHA están capacitados para brindar servicios directos que incluyen; tratamiento de diarrea, IRA y malaria siguiendo protocolos de Manejo Integrado de Casos Comunitarios (iCCM), referencias para pacientes con signos clínicos de peligro, planificación familiar para mujeres en edad fértil y preparación y educación para el parto para mujeres embarazadas.
Los CHA también están capacitados para brindar servicios indirectos que incluyen; educación sanitaria, vigilancia activa, derivación a salud mental y otras condiciones especiales para todos los grupos de edad.
Desde 2020, la educación sobre COVID también se ha incluido en el trabajo de los CHA.
|
|
EXPERIMENTAL: Implementación de la Fase 2
El Distrito 3AB y el Distrito 2 comienzan la implementación de NCHAP en noviembre de 2018.
|
A través del Programa Nacional de Asistentes de Salud Comunitaria (NCHAP), los miembros de comunidades remotas seleccionan Asistentes de Salud Comunitarios (CHA).
Una vez seleccionados, los CHA están capacitados para brindar servicios directos que incluyen; tratamiento de diarrea, IRA y malaria siguiendo protocolos de Manejo Integrado de Casos Comunitarios (iCCM), referencias para pacientes con signos clínicos de peligro, planificación familiar para mujeres en edad fértil y preparación y educación para el parto para mujeres embarazadas.
Los CHA también están capacitados para brindar servicios indirectos que incluyen; educación sanitaria, vigilancia activa, derivación a salud mental y otras condiciones especiales para todos los grupos de edad.
Desde 2020, la educación sobre COVID también se ha incluido en el trabajo de los CHA.
|
|
EXPERIMENTAL: Implementación de la fase 3
El Distrito 4 comienza la implementación de NCHAP en septiembre de 2020.
|
A través del Programa Nacional de Asistentes de Salud Comunitaria (NCHAP), los miembros de comunidades remotas seleccionan Asistentes de Salud Comunitarios (CHA).
Una vez seleccionados, los CHA están capacitados para brindar servicios directos que incluyen; tratamiento de diarrea, IRA y malaria siguiendo protocolos de Manejo Integrado de Casos Comunitarios (iCCM), referencias para pacientes con signos clínicos de peligro, planificación familiar para mujeres en edad fértil y preparación y educación para el parto para mujeres embarazadas.
Los CHA también están capacitados para brindar servicios indirectos que incluyen; educación sanitaria, vigilancia activa, derivación a salud mental y otras condiciones especiales para todos los grupos de edad.
Desde 2020, la educación sobre COVID también se ha incluido en el trabajo de los CHA.
|
|
EXPERIMENTAL: Implementación de la Fase 4
El Distrito de Owensgrove y el Distrito Commonwealth comienzan la implementación de NCHAP en abril de 2021.
|
A través del Programa Nacional de Asistentes de Salud Comunitaria (NCHAP), los miembros de comunidades remotas seleccionan Asistentes de Salud Comunitarios (CHA).
Una vez seleccionados, los CHA están capacitados para brindar servicios directos que incluyen; tratamiento de diarrea, IRA y malaria siguiendo protocolos de Manejo Integrado de Casos Comunitarios (iCCM), referencias para pacientes con signos clínicos de peligro, planificación familiar para mujeres en edad fértil y preparación y educación para el parto para mujeres embarazadas.
Los CHA también están capacitados para brindar servicios indirectos que incluyen; educación sanitaria, vigilancia activa, derivación a salud mental y otras condiciones especiales para todos los grupos de edad.
Desde 2020, la educación sobre COVID también se ha incluido en el trabajo de los CHA.
|
|
EXPERIMENTAL: Implementación de la Fase 5
El Distrito 1 comienza la implementación de NCHAP en enero de 2022.
|
A través del Programa Nacional de Asistentes de Salud Comunitaria (NCHAP), los miembros de comunidades remotas seleccionan Asistentes de Salud Comunitarios (CHA).
Una vez seleccionados, los CHA están capacitados para brindar servicios directos que incluyen; tratamiento de diarrea, IRA y malaria siguiendo protocolos de Manejo Integrado de Casos Comunitarios (iCCM), referencias para pacientes con signos clínicos de peligro, planificación familiar para mujeres en edad fértil y preparación y educación para el parto para mujeres embarazadas.
Los CHA también están capacitados para brindar servicios indirectos que incluyen; educación sanitaria, vigilancia activa, derivación a salud mental y otras condiciones especiales para todos los grupos de edad.
Desde 2020, la educación sobre COVID también se ha incluido en el trabajo de los CHA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: Encuestas transversales de hogares administradas al final en 2022
|
Evaluar el impacto del programa NCHA en la mortalidad de menores de 5 años
|
Encuestas transversales de hogares administradas al final en 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
Determinar los efectos del programa NCHA en la utilización de la atención médica
|
Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
|
Prevalencia de enfermedades infantiles
Periodo de tiempo: Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
Determinar los efectos del programa NCHA en la prevalencia de enfermedades infantiles
|
Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
|
Calidad experiencial y confianza en el sistema de salud
Periodo de tiempo: Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
Determinar los efectos del programa NCHA en la calidad experiencial y la confianza en el sistema de atención médica
|
Encuestas transversales de hogares administradas en la línea de base en 2018, en la línea media en 2019 y 2021, y en la línea final en 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .