- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05123378
Liberia National Community Health Assistant (NCHA)-program og dødelighed under fem år
Vurdering af virkningen af Liberia National Community Health Assistant (NCHA)-program på dødelighed under fem år: En undersøgelsesprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere evalueringer af NCHAP i Rivercess og Grand Gedeh amter fandt betydelige stigninger i optagelsen af børne- og mødresundhedstjenester fra kvalificerede udbydere. Vi vil udvide disse undersøgelser for at vurdere virkningen af CHA-programmet efter en gradvis implementering i et yderligere amt.
Liberias NCHAP bliver rullet ud forskudt over de otte distrikter i Grand Bassa County af Liberias regering. Den praktiske programimplementering ledsages og understøttes af LMH. Fra og med programimplementering i marts 2018 vil det sidste distrikt være dækket af NCHAP i januar 2022. Ved baseline, midline og endline vil LMH gennemføre repræsentative husstandsundersøgelser for at vurdere interventionernes optagelse og effektivitet på befolkningens sundhed. Denne programmatiske strategi giver os mulighed for at anvende et effektivitets-implementering hybrid design, hvor vi bruger kvasi eksperimentelle metoder på interventionens indvirkning på relevante resultater og programudnyttelse og blandede metoder til at vurdere implementeringsprocessen.
Programmets implementering og dataindsamling finder sted i Grand Bassa-amtet i Liberia mellem 2018 og 2022. Amtet måler et område på 7.936 kvadratkilometer og en samlet befolkning på 224.839 i 2008, og amtet er overvejende landdistrikter. Til programudrulning blev de fem administrative distrikter underinddelt i otte studiedistrikter (se figur 1). Målgruppen for NCHA er husstande i lokalsamfund med en afstand på mere end 5 km fra det nærmeste sundhedscenter. Ifølge 2018 LMH Grand Bassa husstandsundersøgelse blev 1.733 lokalsamfund identificeret som fjerntliggende med 23.702 husstande.
Det langsigtede mål med NCHA-programmet er at tilbyde lokalsamfundsbaseret sundhedspleje, der væsentligt forbedrer befolkningens sundhed og er ønskværdigt og respektfuldt over for de klienter, det betjener. I forfølgelsen af dette mål er vores specifikke forskningsmål for Grand Bassa-årsagsevalueringen at vurdere virkningen af NCHA-programmet på dødelighed under 5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Interventionen vil være tilgængelig for alle i målsamfundene uden berettigelseskriterier.
Konsekvensanalysen vil være en fuld optælling. Alle fjerntliggende målsamfund i Grand Bassa vil blive udvalgt, og alle husstande i udvalgte samfund vil blive undersøgt med børnedødelighedsmodulet og for andre kerneindikatorer. Inden for hver husstand vil undersøgelsespopulationen bestå af alle kvinder i den fødedygtige alder, som er mindst 15 år gamle (15-49). Vi vil udvælge alle 1.733 fjerntliggende samfund i undersøgelsesområdet Grand Bassa, der dækker 23.702 husstande.
Inklusionskriterier:
- Lokalsamfund >5 km fra et sundhedscenter
- Inden for en husstand blev alle kvinder 18-49 interviewet (hvis muligt).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Fase 1 implementering
Campwood District og District 3C begynder implementering af NCHAP i maj 2018.
|
Gennem National Community Health Assistant Program (NCHAP) vælger medlemmer af fjerntliggende samfund Community Health Assistants (CHA'er).
Når først de er valgt, er CHA'er uddannet til at levere direkte tjenester, som omfatter; behandling af diarré, ARI og malaria efter Integrated Community Case Management (iCCM) protokoller, henvisninger til patienter med kliniske faretegn, familieplanlægning for kvinder i den fødedygtige alder og fødselsberedskab og undervisning til gravide kvinder.
CHA'er er også uddannet til at levere indirekte tjenester, som omfatter; sundhedsundervisning, aktiv overvågning, henvisning til mental sundhed og andre særlige forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-uddannelse også været inkluderet i CHAs arbejde.
|
EKSPERIMENTEL: Fase 2 Implementering
Distrikt 3AB og Distrikt 2 begynder implementering af NCHAP i november 2018.
|
Gennem National Community Health Assistant Program (NCHAP) vælger medlemmer af fjerntliggende samfund Community Health Assistants (CHA'er).
Når først de er valgt, er CHA'er uddannet til at levere direkte tjenester, som omfatter; behandling af diarré, ARI og malaria efter Integrated Community Case Management (iCCM) protokoller, henvisninger til patienter med kliniske faretegn, familieplanlægning for kvinder i den fødedygtige alder og fødselsberedskab og undervisning til gravide kvinder.
CHA'er er også uddannet til at levere indirekte tjenester, som omfatter; sundhedsundervisning, aktiv overvågning, henvisning til mental sundhed og andre særlige forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-uddannelse også været inkluderet i CHAs arbejde.
|
EKSPERIMENTEL: Fase 3 Implementering
Distrikt 4 begynder implementering af NCHAP i september 2020.
|
Gennem National Community Health Assistant Program (NCHAP) vælger medlemmer af fjerntliggende samfund Community Health Assistants (CHA'er).
Når først de er valgt, er CHA'er uddannet til at levere direkte tjenester, som omfatter; behandling af diarré, ARI og malaria efter Integrated Community Case Management (iCCM) protokoller, henvisninger til patienter med kliniske faretegn, familieplanlægning for kvinder i den fødedygtige alder og fødselsberedskab og undervisning til gravide kvinder.
CHA'er er også uddannet til at levere indirekte tjenester, som omfatter; sundhedsundervisning, aktiv overvågning, henvisning til mental sundhed og andre særlige forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-uddannelse også været inkluderet i CHAs arbejde.
|
EKSPERIMENTEL: Fase 4 Implementering
Owensgrove District og Commonwealth District begynder implementering af NCHAP i april 2021.
|
Gennem National Community Health Assistant Program (NCHAP) vælger medlemmer af fjerntliggende samfund Community Health Assistants (CHA'er).
Når først de er valgt, er CHA'er uddannet til at levere direkte tjenester, som omfatter; behandling af diarré, ARI og malaria efter Integrated Community Case Management (iCCM) protokoller, henvisninger til patienter med kliniske faretegn, familieplanlægning for kvinder i den fødedygtige alder og fødselsberedskab og undervisning til gravide kvinder.
CHA'er er også uddannet til at levere indirekte tjenester, som omfatter; sundhedsundervisning, aktiv overvågning, henvisning til mental sundhed og andre særlige forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-uddannelse også været inkluderet i CHAs arbejde.
|
EKSPERIMENTEL: Fase 5 Implementering
Distrikt 1 begynder implementering af NCHAP i januar 2022.
|
Gennem National Community Health Assistant Program (NCHAP) vælger medlemmer af fjerntliggende samfund Community Health Assistants (CHA'er).
Når først de er valgt, er CHA'er uddannet til at levere direkte tjenester, som omfatter; behandling af diarré, ARI og malaria efter Integrated Community Case Management (iCCM) protokoller, henvisninger til patienter med kliniske faretegn, familieplanlægning for kvinder i den fødedygtige alder og fødselsberedskab og undervisning til gravide kvinder.
CHA'er er også uddannet til at levere indirekte tjenester, som omfatter; sundhedsundervisning, aktiv overvågning, henvisning til mental sundhed og andre særlige forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-uddannelse også været inkluderet i CHAs arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed hos børn under 5 år
Tidsramme: Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved slutlinjen i 2022
|
Vurder virkningen af NCHA-programmet på dødelighed under 5 år
|
Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved slutlinjen i 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Bestem virkningerne af NCHA-programmet på sundhedsplejeudnyttelsen
|
Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Udbredelse af børnesygdomme
Tidsramme: Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Bestem virkningerne af NCHA-programmet på prævalensen af børns sygdom
|
Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Erfaringsmæssig kvalitet og tillid til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Bestem effekter af NCHA-programmet på oplevelsesmæssig kvalitet og tillid til sundhedssystemet
|
Tværsnitlige husstandsundersøgelser administreret ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021 og slutlinje i 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00048901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diarré
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetClostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)
Kliniske forsøg med Liberia National Community Health Assistant Program
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of ConnecticutAfsluttetKognitiv dysfunktionForenede Stater
-
International Care Ministries, PhilippinesUniversity of Toronto; University of WaterlooRekrutteringUnderernæring af børnFilippinerne
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuUnderstøttende forståelse og patientcentreret partnerskab til optimering af nyrebehandling (SUPPORT)Kroniske nyresygdomme | Traume, psykologisk | Racisme, systemisk
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionForenede Stater