- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05123378
Liberia National Community Health Assistant (NCHA) -programma en sterfte onder de vijf jaar
Beoordeling van de impact van het Liberia National Community Health Assistant (NCHA)-programma op sterfte onder de vijf jaar: een onderzoeksprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere evaluaties van de NCHAP in de provincies Rivercess en Grand Gedeh toonden een significante toename van het gebruik van gezondheidszorg voor kinderen en moeders van gekwalificeerde zorgverleners. We zullen die onderzoeken uitbreiden om de impact van het CHA-programma te beoordelen na een gefaseerde implementatie in een extra provincie.
De Liberiaanse NCHAP wordt door de regering van Liberia gespreid over de acht districten van Grand Bassa County uitgerold. De praktische uitvoering van het programma wordt begeleid en ondersteund door LMH. Beginnend met de uitvoering van het programma in maart 2018, zal het laatste district in januari 2022 onder de NCHAP vallen. Bij baseline, midline en endline zal LMH representatieve enquêtes onder huishoudens uitvoeren om de acceptatie en effectiviteit van interventies op de gezondheid van de bevolking te beoordelen. Deze programmatische strategie stelt ons in staat om een hybride ontwerp van effectiviteit en implementatie toe te passen, waarbij we quasi-experimentele methoden gebruiken om de impact van de interventie op relevante resultaten en programmagebruik te onderzoeken, en gemengde methoden om het implementatieproces te beoordelen.
De uitvoering van het programma en de gegevensverzameling vinden tussen 2018 en 2022 plaats in de provincie Grand Bassa in Liberia. Met een oppervlakte van 7.936 vierkante kilometer en een totale bevolking van 224.839 in 2008, is de provincie overwegend landelijk. Voor de programma-uitrol zijn de vijf bestuursdistricten onderverdeeld in acht studiedistricten (zie figuur 1). De doelgroep van de NCHA zijn huishoudens in gemeenschappen met een afstand van meer dan 5 km van de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling. Volgens het LMH Grand Bassa-huishoudenonderzoek uit 2018 werden 1.733 gemeenschappen geïdentificeerd als afgelegen met 23.702 huishoudens.
De langetermijndoelstelling van het NCHA-programma is om op de gemeenschap gebaseerde gezondheidszorg te bieden die de gezondheid van de bevolking aanzienlijk verbetert en wenselijk en respectvol is voor de cliënten die het bedient. Om dit doel na te streven, is ons specifieke onderzoeksdoel voor de Grand Bassa causale impactevaluatie het beoordelen van de impact van het NCHA-programma op de sterfte onder de 5 jaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De interventie zal toegankelijk zijn voor iedereen in de doelgemeenschappen zonder subsidiabiliteitscriteria.
Het effectbeoordelingsonderzoek zal een volledige volkstelling zijn. Alle afgelegen doelgemeenschappen in Grand Bassa zullen worden geselecteerd en alle huishoudens binnen geselecteerde gemeenschappen zullen worden bevraagd met de kindersterftemodule en voor andere kernindicatoren. Binnen elk huishouden zal de onderzoekspopulatie bestaan uit alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd die ten minste 15 jaar oud zijn (15-49). We selecteren alle 1.733 afgelegen gemeenschappen in het studiegebied van Grand Bassa met 23.702 huishoudens.
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappen >5 km van een gezondheidsinstelling
- Binnen een huishouden werden alle vrouwen van 18-49 geïnterviewd (indien mogelijk).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 1 Implementatie
Campwood District en District 3C beginnen met de implementatie van NCHAP in mei 2018.
|
Via het National Community Health Assistant Program (NCHAP) selecteren leden van afgelegen gemeenschappen Community Health Assistants (CHA's).
Eenmaal geselecteerd, worden CHA's opgeleid om directe diensten te leveren, waaronder; behandeling van diarree, ARI en malaria volgens Integrated Community Case Management (iCCM)-protocollen, verwijzingen voor patiënten met klinische gevaarssignalen, gezinsplanning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voorbereiding op de geboorte en onderwijs voor zwangere vrouwen.
CHA's zijn ook opgeleid om indirecte diensten te leveren, waaronder; gezondheidsvoorlichting, actief toezicht, doorverwijzing voor geestelijke gezondheid en andere speciale voorwaarden voor alle leeftijdsgroepen.
Sinds 2020 is ook COVID-educatie opgenomen in het werk van de CHA.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 2 Implementatie
District 3AB en District 2 beginnen met de NCHAP-implementatie in november 2018.
|
Via het National Community Health Assistant Program (NCHAP) selecteren leden van afgelegen gemeenschappen Community Health Assistants (CHA's).
Eenmaal geselecteerd, worden CHA's opgeleid om directe diensten te leveren, waaronder; behandeling van diarree, ARI en malaria volgens Integrated Community Case Management (iCCM)-protocollen, verwijzingen voor patiënten met klinische gevaarssignalen, gezinsplanning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voorbereiding op de geboorte en onderwijs voor zwangere vrouwen.
CHA's zijn ook opgeleid om indirecte diensten te leveren, waaronder; gezondheidsvoorlichting, actief toezicht, doorverwijzing voor geestelijke gezondheid en andere speciale voorwaarden voor alle leeftijdsgroepen.
Sinds 2020 is ook COVID-educatie opgenomen in het werk van de CHA.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 3 Implementatie
District 4 begint met de implementatie van NCHAP in september 2020.
|
Via het National Community Health Assistant Program (NCHAP) selecteren leden van afgelegen gemeenschappen Community Health Assistants (CHA's).
Eenmaal geselecteerd, worden CHA's opgeleid om directe diensten te leveren, waaronder; behandeling van diarree, ARI en malaria volgens Integrated Community Case Management (iCCM)-protocollen, verwijzingen voor patiënten met klinische gevaarssignalen, gezinsplanning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voorbereiding op de geboorte en onderwijs voor zwangere vrouwen.
CHA's zijn ook opgeleid om indirecte diensten te leveren, waaronder; gezondheidsvoorlichting, actief toezicht, doorverwijzing voor geestelijke gezondheid en andere speciale voorwaarden voor alle leeftijdsgroepen.
Sinds 2020 is ook COVID-educatie opgenomen in het werk van de CHA.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 4 Implementatie
Owensgrove District en Commonwealth District beginnen met de implementatie van NCHAP in april 2021.
|
Via het National Community Health Assistant Program (NCHAP) selecteren leden van afgelegen gemeenschappen Community Health Assistants (CHA's).
Eenmaal geselecteerd, worden CHA's opgeleid om directe diensten te leveren, waaronder; behandeling van diarree, ARI en malaria volgens Integrated Community Case Management (iCCM)-protocollen, verwijzingen voor patiënten met klinische gevaarssignalen, gezinsplanning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voorbereiding op de geboorte en onderwijs voor zwangere vrouwen.
CHA's zijn ook opgeleid om indirecte diensten te leveren, waaronder; gezondheidsvoorlichting, actief toezicht, doorverwijzing voor geestelijke gezondheid en andere speciale voorwaarden voor alle leeftijdsgroepen.
Sinds 2020 is ook COVID-educatie opgenomen in het werk van de CHA.
|
|
EXPERIMENTEEL: Fase 5 Implementatie
District 1 begint met de implementatie van NCHAP in januari 2022.
|
Via het National Community Health Assistant Program (NCHAP) selecteren leden van afgelegen gemeenschappen Community Health Assistants (CHA's).
Eenmaal geselecteerd, worden CHA's opgeleid om directe diensten te leveren, waaronder; behandeling van diarree, ARI en malaria volgens Integrated Community Case Management (iCCM)-protocollen, verwijzingen voor patiënten met klinische gevaarssignalen, gezinsplanning voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en voorbereiding op de geboorte en onderwijs voor zwangere vrouwen.
CHA's zijn ook opgeleid om indirecte diensten te leveren, waaronder; gezondheidsvoorlichting, actief toezicht, doorverwijzing voor geestelijke gezondheid en andere speciale voorwaarden voor alle leeftijdsgroepen.
Sinds 2020 is ook COVID-educatie opgenomen in het werk van de CHA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte bij kinderen onder de 5 jaar
Tijdsspanne: Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd aan het eind van 2022
|
Beoordeel de impact van het NCHA-programma op de sterfte onder de 5 jaar
|
Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd aan het eind van 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
Bepaal effecten van het NCHA-programma op het zorggebruik
|
Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
|
Ziekteprevalentie bij kinderen
Tijdsspanne: Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
Bepaal de effecten van het NCHA-programma op de prevalentie van kinderziekten
|
Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
|
Ervaringskwaliteit en vertrouwen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
Bepaal effecten van het NCHA-programma op ervaringskwaliteit en vertrouwen in het gezondheidszorgsysteem
|
Cross-sectionele enquêtes onder huishoudens uitgevoerd bij baseline in 2018, medio 2019 en 2021, en endline in 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00048901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .