- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05123378
Programme national d'assistance en santé communautaire (NCHA) du Libéria et mortalité des moins de cinq ans
Évaluation de l'impact du programme national d'assistance en santé communautaire (NCHA) du Libéria sur la mortalité des moins de cinq ans : un protocole d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations précédentes du NCHAP dans les comtés de Rivercess et de Grand Gedeh ont révélé une augmentation significative de l'utilisation des services de santé maternelle et infantile par des prestataires qualifiés. Nous développerons ces études pour évaluer l'impact du programme CHA après une mise en œuvre progressive dans un comté supplémentaire.
Le NCHAP libérien est déployé de manière échelonnée dans les huit districts du comté de Grand Bassa par le gouvernement du Libéria. La mise en œuvre pratique du programme est accompagnée et soutenue par LMH. À partir de la mise en œuvre du programme en mars 2018, le dernier district sera couvert par le NCHAP d'ici janvier 2022. Au départ, à mi-parcours et à la fin, LMH mènera des enquêtes représentatives auprès des ménages pour évaluer l'adoption et l'efficacité des interventions sur la santé de la population. Cette stratégie programmatique nous permet d'appliquer une conception hybride efficacité-mise en œuvre, où nous utilisons des méthodes quasi expérimentales sur l'impact de l'intervention sur les résultats pertinents et l'utilisation du programme et des méthodes mixtes pour évaluer le processus de mise en œuvre.
La mise en œuvre du programme et la collecte de données ont lieu dans le comté de Grand Bassa au Libéria entre 2018 et 2022. Mesurant une superficie de 7 936 kilomètres carrés et une population globale de 224 839 habitants en 2008, le comté est essentiellement rural. Pour le déploiement du programme, les cinq districts administratifs ont été subdivisés en huit districts d'étude (voir Figure 1). La population cible de la NCHA sont les ménages des communautés situées à plus de 5 km de l'établissement de santé le plus proche. Selon l'enquête auprès des ménages LMH Grand Bassa de 2018, 1 733 communautés ont été identifiées comme éloignées avec 23 702 ménages.
L'objectif à long terme du programme NCHA est de fournir des soins de santé communautaires qui améliorent considérablement la santé de la population et qui sont souhaitables et respectueux des clients qu'ils servent. Dans la poursuite de cet objectif, notre recherche spécifique vise à évaluer l'impact causal de Grand Bassa sur l'impact du programme NCHA sur la mortalité des moins de 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montserrado
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Monrovia, Montserrado, Libéria
- Last Mile Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
L'intervention sera accessible à tous dans les communautés cibles sans critères d'éligibilité.
L'enquête d'évaluation d'impact sera un recensement complet. Toutes les communautés cibles éloignées de Grand Bassa seront sélectionnées et tous les ménages au sein des communautés sélectionnées seront interrogés avec le module de mortalité infantile et pour d'autres indicateurs de base. Au sein de chaque ménage, la population de l'enquête sera composée de toutes les femmes en âge de procréer âgées d'au moins 15 ans (15-49). Nous sélectionnerons l'ensemble des 1 733 communautés éloignées de la zone d'étude de Grand Bassa couvrant 23 702 ménages.
Critère d'intégration:
- Communautés >5 km d'un établissement de santé
- Au sein d'un ménage, toutes les femmes de 18 à 49 ans ont été interrogées (si possible).
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 1
Le district de Campwood et le district 3C commencent la mise en œuvre du NCHAP en mai 2018.
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Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC).
Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes.
Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge.
Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
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EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 2
Le district 3AB et le district 2 commencent la mise en œuvre du NCHAP en novembre 2018.
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Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC).
Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes.
Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge.
Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
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EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 3
Le district 4 commence la mise en œuvre du NCHAP en septembre 2020.
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Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC).
Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes.
Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge.
Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
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EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 4
Le district d'Owensgrove et le district du Commonwealth commencent la mise en œuvre du NCHAP en avril 2021.
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Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC).
Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes.
Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge.
Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
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EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 5
Le district 1 commence la mise en œuvre du NCHAP en janvier 2022.
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Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC).
Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes.
Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge.
Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées à la fin de l'étude en 2022
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Évaluer l'impact du programme NCHA sur la mortalité des moins de 5 ans
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Enquêtes transversales auprès des ménages administrées à la fin de l'étude en 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Déterminer les effets du programme NCHA sur l'utilisation des soins de santé
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Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Prévalence des maladies infantiles
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Déterminer les effets du programme NCHA sur la prévalence des maladies infantiles
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Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Qualité de l'expérience et confiance dans le système de santé
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Déterminer les effets du programme NCHA sur la qualité de l'expérience et la confiance dans le système de santé
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Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00048901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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