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Programme national d'assistance en santé communautaire (NCHA) du Libéria et mortalité des moins de cinq ans

5 novembre 2021 mis à jour par: Last Mile Health

Évaluation de l'impact du programme national d'assistance en santé communautaire (NCHA) du Libéria sur la mortalité des moins de cinq ans : un protocole d'étude

Last Mile Health (LMH) s'est associé au ministère libérien de la Santé (MOH) pour soutenir la conception et la mise en œuvre du programme national d'assistants de santé communautaire (NCHAP). En collaboration avec le ministère de la Santé, LMH prévoit de mener une évaluation d'impact à Grand Bassa pour évaluer l'effet du programme national d'assistants de santé communautaire (NCHAP) sur les résultats de santé, ainsi que pour tirer des leçons sur les opérations et la mise en œuvre du programme. Notre hypothèse centrale est que les assistants de santé communautaire (ASC) au sein du NCHAP réduiront la mortalité des moins de 5 ans, en raison de l'élargissement de l'accès et de l'utilisation des soins de santé dans les communautés éloignées. Nous utiliserons un modèle de survie discret à effets mixtes, tirant parti de la mise en œuvre échelonnée du programme dans les districts de Grand Bassa sur une période de 4 ans pour comparer l'incidence de la mortalité des enfants de moins de 5 ans entre les périodes de mise en œuvre du programme pré et post-ASC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les évaluations précédentes du NCHAP dans les comtés de Rivercess et de Grand Gedeh ont révélé une augmentation significative de l'utilisation des services de santé maternelle et infantile par des prestataires qualifiés. Nous développerons ces études pour évaluer l'impact du programme CHA après une mise en œuvre progressive dans un comté supplémentaire.

Le NCHAP libérien est déployé de manière échelonnée dans les huit districts du comté de Grand Bassa par le gouvernement du Libéria. La mise en œuvre pratique du programme est accompagnée et soutenue par LMH. À partir de la mise en œuvre du programme en mars 2018, le dernier district sera couvert par le NCHAP d'ici janvier 2022. Au départ, à mi-parcours et à la fin, LMH mènera des enquêtes représentatives auprès des ménages pour évaluer l'adoption et l'efficacité des interventions sur la santé de la population. Cette stratégie programmatique nous permet d'appliquer une conception hybride efficacité-mise en œuvre, où nous utilisons des méthodes quasi expérimentales sur l'impact de l'intervention sur les résultats pertinents et l'utilisation du programme et des méthodes mixtes pour évaluer le processus de mise en œuvre.

La mise en œuvre du programme et la collecte de données ont lieu dans le comté de Grand Bassa au Libéria entre 2018 et 2022. Mesurant une superficie de 7 936 kilomètres carrés et une population globale de 224 839 habitants en 2008, le comté est essentiellement rural. Pour le déploiement du programme, les cinq districts administratifs ont été subdivisés en huit districts d'étude (voir Figure 1). La population cible de la NCHA sont les ménages des communautés situées à plus de 5 km de l'établissement de santé le plus proche. Selon l'enquête auprès des ménages LMH Grand Bassa de 2018, 1 733 communautés ont été identifiées comme éloignées avec 23 702 ménages.

L'objectif à long terme du programme NCHA est de fournir des soins de santé communautaires qui améliorent considérablement la santé de la population et qui sont souhaitables et respectueux des clients qu'ils servent. Dans la poursuite de cet objectif, notre recherche spécifique vise à évaluer l'impact causal de Grand Bassa sur l'impact du programme NCHA sur la mortalité des moins de 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

23702

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Montserrado
      • Monrovia, Montserrado, Libéria
        • Last Mile Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'intervention sera accessible à tous dans les communautés cibles sans critères d'éligibilité.

L'enquête d'évaluation d'impact sera un recensement complet. Toutes les communautés cibles éloignées de Grand Bassa seront sélectionnées et tous les ménages au sein des communautés sélectionnées seront interrogés avec le module de mortalité infantile et pour d'autres indicateurs de base. Au sein de chaque ménage, la population de l'enquête sera composée de toutes les femmes en âge de procréer âgées d'au moins 15 ans (15-49). Nous sélectionnerons l'ensemble des 1 733 communautés éloignées de la zone d'étude de Grand Bassa couvrant 23 702 ménages.

Critère d'intégration:

  • Communautés >5 km d'un établissement de santé
  • Au sein d'un ménage, toutes les femmes de 18 à 49 ans ont été interrogées (si possible).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 1
Le district de Campwood et le district 3C commencent la mise en œuvre du NCHAP en mai 2018.
Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC). Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes. Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge. Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 2
Le district 3AB et le district 2 commencent la mise en œuvre du NCHAP en novembre 2018.
Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC). Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes. Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge. Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 3
Le district 4 commence la mise en œuvre du NCHAP en septembre 2020.
Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC). Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes. Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge. Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 4
Le district d'Owensgrove et le district du Commonwealth commencent la mise en œuvre du NCHAP en avril 2021.
Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC). Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes. Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge. Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre de la phase 5
Le district 1 commence la mise en œuvre du NCHAP en janvier 2022.
Dans le cadre du programme national d'assistants en santé communautaire (NCHAP), les membres des communautés éloignées sélectionnent des assistants en santé communautaire (ASC). Une fois sélectionnés, les ASC sont formés pour fournir des services directs qui incluent ; le traitement de la diarrhée, des IRA et du paludisme selon les protocoles de gestion communautaire intégrée des cas (iCCM), l'orientation des patients présentant des signes cliniques de danger, la planification familiale pour les femmes en âge de procréer et la préparation à l'accouchement et l'éducation des femmes enceintes. Les ASC sont également formés pour fournir des services indirects qui incluent ; éducation sanitaire, surveillance active, référence pour la santé mentale et autres conditions spéciales pour tous les groupes d'âge. Depuis 2020, l'éducation COVID est également incluse dans le travail des CHA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées à la fin de l'étude en 2022
Évaluer l'impact du programme NCHA sur la mortalité des moins de 5 ans
Enquêtes transversales auprès des ménages administrées à la fin de l'étude en 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
Déterminer les effets du programme NCHA sur l'utilisation des soins de santé
Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
Prévalence des maladies infantiles
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
Déterminer les effets du programme NCHA sur la prévalence des maladies infantiles
Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
Qualité de l'expérience et confiance dans le système de santé
Délai: Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022
Déterminer les effets du programme NCHA sur la qualité de l'expérience et la confiance dans le système de santé
Enquêtes transversales auprès des ménages administrées au départ en 2018, à mi-parcours en 2019 et 2021, et à la fin en 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des demandes peuvent être faites auprès du PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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