- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05123378
Liberia National Community Health Assistant (NCHA)-program og dødelighet under fem år
Vurdering av virkningen av Liberia National Community Health Assistant (NCHA)-programmet på dødelighet under fem år: En studieprotokoll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere evalueringer av NCHAP i Rivercess og Grand Gedeh fylker fant betydelige økninger i opptak av helsetjenester for barn og mødre fra kvalifiserte leverandører. Vi vil utvide disse studiene for å vurdere virkningen av CHA-programmet etter en gradvis implementering i et ekstra fylke.
Liberias NCHAP rulles ut forskjøvet over de åtte distriktene i Grand Bassa County av regjeringen i Liberia. Den praktiske programgjennomføringen er ledsaget og støttet av LMH. Fra og med programimplementering i mars 2018, vil det siste distriktet være dekket av NCHAP innen januar 2022. Ved baseline, midtlinje og sluttlinje vil LMH gjennomføre representative husholdningsundersøkelser for å vurdere intervensjonsopptak og effektivitet på befolkningens helse. Denne programmatiske strategien lar oss bruke en effektivitet-implementering hybrid design, der vi bruker kvasi eksperimentelle metoder på intervensjonens innvirkning på relevante resultater og programutnyttelse og blandede metoder for å vurdere implementeringsprosessen.
Programimplementeringen og datainnsamlingen finner sted i Grand Bassa-fylket i Liberia mellom 2018 og 2022. Fylket måler et område på 7 936 kvadratkilometer og en samlet befolkning på 224 839 i 2008, og fylket er hovedsakelig landlig. For programutrulling ble de fem administrative distriktene delt inn i åtte studiedistrikter (se figur 1). Målgruppen til NCHA er husholdninger i lokalsamfunn med en avstand på mer enn 5 km fra nærmeste helseinstitusjon. I følge LMH Grand Bassa-husholdningsundersøkelsen fra 2018 ble 1 733 lokalsamfunn identifisert som avsidesliggende med 23 702 husstander.
Det langsiktige målet med NCHA-programmet er å tilby samfunnsbasert helsehjelp som vesentlig forbedrer befolkningens helse og som er ønskelig og respektfull overfor kundene den betjener. For å oppnå dette målet, er vårt spesifikke forskningsmål for Grand Bassa årsaksevaluering å vurdere virkningen av NCHA-programmet på dødelighet under 5 år.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Intervensjonen vil være tilgjengelig for alle i målmiljøene uten kvalifikasjonskriterier.
Konsekvensutredningen vil være en full telling. Alle fjerntliggende målsamfunn i Grand Bassa vil bli valgt ut, og alle husholdninger i utvalgte lokalsamfunn vil bli undersøkt med barnedødelighetsmodulen og for andre kjerneindikatorer. Innenfor hver husholdning vil undersøkelsespopulasjonen bestå av alle kvinner i reproduktiv alder som er minst 15 år (15-49). Vi vil velge alle 1733 avsidesliggende samfunn i studieområdet til Grand Bassa som dekker 23702 husstander.
Inklusjonskriterier:
- Samfunn >5 km fra helseinstitusjon
- Innenfor en husholdning ble alle kvinner 18-49 intervjuet (hvis mulig).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 1 Implementering
Campwood District og District 3C begynner implementeringen av NCHAP i mai 2018.
|
Gjennom National Community Health Assistant Program (NCHAP) velger medlemmer av eksterne samfunn Community Health Assistants (CHAs).
Når de er valgt, blir CHA-er opplært til å levere direkte tjenester som inkluderer; behandling av diaré, ARI og malaria etter ICCM-protokoller (Integrated Community Case Management), henvisninger til pasienter med kliniske faretegn, familieplanlegging for kvinner i fertil alder og fødselsberedskap og opplæring for gravide kvinner.
CHAer er også opplært til å levere indirekte tjenester som inkluderer; helseopplæring, aktiv overvåking, henvisning for psykisk helse og andre spesielle forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-utdanning også vært inkludert i CHAs arbeid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 2 Implementering
Distrikt 3AB og Distrikt 2 begynner implementeringen av NCHAP i november 2018.
|
Gjennom National Community Health Assistant Program (NCHAP) velger medlemmer av eksterne samfunn Community Health Assistants (CHAs).
Når de er valgt, blir CHA-er opplært til å levere direkte tjenester som inkluderer; behandling av diaré, ARI og malaria etter ICCM-protokoller (Integrated Community Case Management), henvisninger til pasienter med kliniske faretegn, familieplanlegging for kvinner i fertil alder og fødselsberedskap og opplæring for gravide kvinner.
CHAer er også opplært til å levere indirekte tjenester som inkluderer; helseopplæring, aktiv overvåking, henvisning for psykisk helse og andre spesielle forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-utdanning også vært inkludert i CHAs arbeid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 3 Implementering
Distrikt 4 begynner implementering av NCHAP i september 2020.
|
Gjennom National Community Health Assistant Program (NCHAP) velger medlemmer av eksterne samfunn Community Health Assistants (CHAs).
Når de er valgt, blir CHA-er opplært til å levere direkte tjenester som inkluderer; behandling av diaré, ARI og malaria etter ICCM-protokoller (Integrated Community Case Management), henvisninger til pasienter med kliniske faretegn, familieplanlegging for kvinner i fertil alder og fødselsberedskap og opplæring for gravide kvinner.
CHAer er også opplært til å levere indirekte tjenester som inkluderer; helseopplæring, aktiv overvåking, henvisning for psykisk helse og andre spesielle forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-utdanning også vært inkludert i CHAs arbeid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 4 Implementering
Owensgrove District og Commonwealth District begynner implementeringen av NCHAP i april 2021.
|
Gjennom National Community Health Assistant Program (NCHAP) velger medlemmer av eksterne samfunn Community Health Assistants (CHAs).
Når de er valgt, blir CHA-er opplært til å levere direkte tjenester som inkluderer; behandling av diaré, ARI og malaria etter ICCM-protokoller (Integrated Community Case Management), henvisninger til pasienter med kliniske faretegn, familieplanlegging for kvinner i fertil alder og fødselsberedskap og opplæring for gravide kvinner.
CHAer er også opplært til å levere indirekte tjenester som inkluderer; helseopplæring, aktiv overvåking, henvisning for psykisk helse og andre spesielle forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-utdanning også vært inkludert i CHAs arbeid.
|
|
EKSPERIMENTELL: Fase 5 Implementering
Distrikt 1 begynner implementeringen av NCHAP i januar 2022.
|
Gjennom National Community Health Assistant Program (NCHAP) velger medlemmer av eksterne samfunn Community Health Assistants (CHAs).
Når de er valgt, blir CHA-er opplært til å levere direkte tjenester som inkluderer; behandling av diaré, ARI og malaria etter ICCM-protokoller (Integrated Community Case Management), henvisninger til pasienter med kliniske faretegn, familieplanlegging for kvinner i fertil alder og fødselsberedskap og opplæring for gravide kvinner.
CHAer er også opplært til å levere indirekte tjenester som inkluderer; helseopplæring, aktiv overvåking, henvisning for psykisk helse og andre spesielle forhold for alle aldersgrupper.
Siden 2020 har COVID-utdanning også vært inkludert i CHAs arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet hos barn under 5 år
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved sluttlinjen i 2022
|
Vurder virkningen av NCHA-programmet på dødelighet under 5 år
|
Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved sluttlinjen i 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
Bestem effekten av NCHA-programmet på bruk av helsetjenester
|
Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
|
Utbredelse av barnesykdom
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
Bestem effekten av NCHA-programmet på prevalensen av barnesykdommer
|
Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
|
Erfaringsmessig kvalitet og tillit til helsevesenet
Tidsramme: Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
Bestem effekter av NCHA-programmet på erfaringskvalitet og tillit til helsevesenet
|
Tverrsnittsundersøkelser for husholdninger administrert ved baseline i 2018, midtlinje 2019 og 2021, og sluttlinje i 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00048901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .