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Programma Liberia National Community Health Assistant (NCHA) e mortalità sotto i cinque anni

5 novembre 2021 aggiornato da: Last Mile Health

Valutazione dell'impatto del programma Liberia National Community Health Assistant (NCHA) sulla mortalità sotto i cinque anni: un protocollo di studio

Last Mile Health (LMH) ha collaborato con il Ministero della Salute della Liberia (MOH) per supportare la progettazione e l'attuazione del National Community Health Assistant Program (NCHAP). In collaborazione con MOH, LMH sta pianificando di condurre una valutazione dell'impatto a Grand Bassa per valutare l'effetto del National Community Health Assistant Program (NCHAP) sugli esiti sanitari, nonché per apprendere lezioni sulle operazioni e l'implementazione del programma. La nostra ipotesi centrale è che gli assistenti sanitari di comunità (CHA) all'interno del NCHAP ridurranno la mortalità sotto i 5 anni, come risultato dell'ampliamento dell'accesso e della diffusione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria nelle comunità remote. Useremo un modello di sopravvivenza discreta a effetti misti, sfruttando l'implementazione scaglionata del programma nei distretti della Grand Bassa per un periodo di 4 anni per confrontare l'incidenza della mortalità infantile sotto i 5 anni tra i periodi di attuazione del programma pre e post CHW.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Precedenti valutazioni dell'NCHAP nelle contee di Rivercess e Grand Gedeh hanno rilevato aumenti significativi nell'adozione di servizi di assistenza sanitaria infantile e materna da parte di fornitori qualificati. Amplieremo questi studi per valutare l'impatto del programma CHA dopo un'implementazione graduale in un'altra contea.

Il NCHAP liberiano è stato lanciato a scaglioni negli otto distretti della contea di Grand Bassa dal governo della Liberia. L'implementazione pratica del programma è accompagnata e supportata da LMH. A partire dall'attuazione del programma nel marzo 2018, l'ultimo distretto sarà coperto dal NCHAP entro gennaio 2022. Al basale, al midline e al endline LMH condurrà indagini rappresentative sulle famiglie per valutare l'adozione e l'efficacia degli interventi sulla salute della popolazione. Questa strategia programmatica ci consente di applicare un design ibrido di efficacia-implementazione, in cui utilizziamo metodi quasi sperimentali sull'impatto dell'intervento sui risultati rilevanti e sull'utilizzo del programma e metodi misti per valutare il processo di implementazione.

L'attuazione del programma e la raccolta dei dati si svolgono nella contea di Grand Bassa in Liberia tra il 2018 e il 2022. Misurando un'area di 7.936 chilometri quadrati e una popolazione complessiva di 224.839 abitanti nel 2008, la contea è prevalentemente rurale. Per l'implementazione del programma i cinque distretti amministrativi sono stati suddivisi in otto distretti di studio (vedi Figura 1). La popolazione target dell'NCHA sono le famiglie nelle comunità con una distanza superiore a 5 km dalla struttura sanitaria più vicina. Secondo l'indagine sulle famiglie LMH Grand Bassa del 2018, 1.733 comunità sono state identificate come remote con 23.702 famiglie.

L'obiettivo a lungo termine del programma NCHA è fornire assistenza sanitaria basata sulla comunità che migliori sostanzialmente la salute della popolazione e sia desiderabile e rispettosa per i clienti che serve. Nel perseguimento di questo obiettivo, il nostro obiettivo specifico di ricerca per la valutazione dell'impatto causale della Grand Bassa è quello di valutare l'impatto del programma NCHA sulla mortalità sotto i 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23702

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montserrado
      • Monrovia, Montserrado, Liberia
        • Last Mile Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

L'intervento sarà accessibile a tutti nelle comunità target senza criteri di ammissibilità.

L'indagine di valutazione dell'impatto sarà un censimento completo. Saranno selezionate tutte le comunità target remote nella Grand Bassa e tutte le famiglie all'interno delle comunità selezionate saranno intervistate con il modulo sulla mortalità infantile e per altri indicatori fondamentali. All'interno di ciascuna famiglia la popolazione oggetto dell'indagine sarà composta da tutte le donne in età riproduttiva che abbiano almeno 15 anni (15-49). Selezioneremo tutte le 1.733 comunità remote nell'area di studio della Grand Bassa coprendo 23.702 famiglie.

Criterio di inclusione:

  • Comunità >5 km da una struttura sanitaria
  • All'interno di una famiglia sono state intervistate tutte le donne di età compresa tra i 18 ei 49 anni (se possibile).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attuazione della fase 1
Il distretto di Campwood e il distretto 3C iniziano l'implementazione di NCHAP a maggio 2018.
Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA). Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte. I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età. Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
SPERIMENTALE: Attuazione della fase 2
Il Distretto 3AB e il Distretto 2 iniziano l'implementazione di NCHAP a novembre 2018.
Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA). Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte. I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età. Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
SPERIMENTALE: Attuazione della fase 3
Il distretto 4 inizia l'implementazione di NCHAP a settembre 2020.
Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA). Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte. I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età. Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
SPERIMENTALE: Fase 4 Attuazione
Il distretto di Owensgrove e il distretto del Commonwealth iniziano l'implementazione di NCHAP nell'aprile 2021.
Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA). Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte. I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età. Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
SPERIMENTALE: Attuazione della fase 5
Il distretto 1 inizia l'implementazione di NCHAP nel gennaio 2022.
Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA). Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte. I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età. Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate a fine linea nel 2022
Valutare l'impatto del programma NCHA sulla mortalità sotto i 5 anni
Indagini familiari trasversali somministrate a fine linea nel 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
Determinare gli effetti del programma NCHA sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
Prevalenza delle malattie infantili
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
Determinare gli effetti del programma NCHA sulla prevalenza delle malattie infantili
Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
Qualità esperienziale e fiducia nel sistema sanitario
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
Determinare gli effetti del programma NCHA sulla qualità esperienziale e sulla fiducia nel sistema sanitario
Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le richieste possono essere fatte al PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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