- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05123378
Programma Liberia National Community Health Assistant (NCHA) e mortalità sotto i cinque anni
Valutazione dell'impatto del programma Liberia National Community Health Assistant (NCHA) sulla mortalità sotto i cinque anni: un protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti valutazioni dell'NCHAP nelle contee di Rivercess e Grand Gedeh hanno rilevato aumenti significativi nell'adozione di servizi di assistenza sanitaria infantile e materna da parte di fornitori qualificati. Amplieremo questi studi per valutare l'impatto del programma CHA dopo un'implementazione graduale in un'altra contea.
Il NCHAP liberiano è stato lanciato a scaglioni negli otto distretti della contea di Grand Bassa dal governo della Liberia. L'implementazione pratica del programma è accompagnata e supportata da LMH. A partire dall'attuazione del programma nel marzo 2018, l'ultimo distretto sarà coperto dal NCHAP entro gennaio 2022. Al basale, al midline e al endline LMH condurrà indagini rappresentative sulle famiglie per valutare l'adozione e l'efficacia degli interventi sulla salute della popolazione. Questa strategia programmatica ci consente di applicare un design ibrido di efficacia-implementazione, in cui utilizziamo metodi quasi sperimentali sull'impatto dell'intervento sui risultati rilevanti e sull'utilizzo del programma e metodi misti per valutare il processo di implementazione.
L'attuazione del programma e la raccolta dei dati si svolgono nella contea di Grand Bassa in Liberia tra il 2018 e il 2022. Misurando un'area di 7.936 chilometri quadrati e una popolazione complessiva di 224.839 abitanti nel 2008, la contea è prevalentemente rurale. Per l'implementazione del programma i cinque distretti amministrativi sono stati suddivisi in otto distretti di studio (vedi Figura 1). La popolazione target dell'NCHA sono le famiglie nelle comunità con una distanza superiore a 5 km dalla struttura sanitaria più vicina. Secondo l'indagine sulle famiglie LMH Grand Bassa del 2018, 1.733 comunità sono state identificate come remote con 23.702 famiglie.
L'obiettivo a lungo termine del programma NCHA è fornire assistenza sanitaria basata sulla comunità che migliori sostanzialmente la salute della popolazione e sia desiderabile e rispettosa per i clienti che serve. Nel perseguimento di questo obiettivo, il nostro obiettivo specifico di ricerca per la valutazione dell'impatto causale della Grand Bassa è quello di valutare l'impatto del programma NCHA sulla mortalità sotto i 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montserrado
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Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
L'intervento sarà accessibile a tutti nelle comunità target senza criteri di ammissibilità.
L'indagine di valutazione dell'impatto sarà un censimento completo. Saranno selezionate tutte le comunità target remote nella Grand Bassa e tutte le famiglie all'interno delle comunità selezionate saranno intervistate con il modulo sulla mortalità infantile e per altri indicatori fondamentali. All'interno di ciascuna famiglia la popolazione oggetto dell'indagine sarà composta da tutte le donne in età riproduttiva che abbiano almeno 15 anni (15-49). Selezioneremo tutte le 1.733 comunità remote nell'area di studio della Grand Bassa coprendo 23.702 famiglie.
Criterio di inclusione:
- Comunità >5 km da una struttura sanitaria
- All'interno di una famiglia sono state intervistate tutte le donne di età compresa tra i 18 ei 49 anni (se possibile).
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Attuazione della fase 1
Il distretto di Campwood e il distretto 3C iniziano l'implementazione di NCHAP a maggio 2018.
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Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA).
Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte.
I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età.
Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
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SPERIMENTALE: Attuazione della fase 2
Il Distretto 3AB e il Distretto 2 iniziano l'implementazione di NCHAP a novembre 2018.
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Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA).
Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte.
I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età.
Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
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SPERIMENTALE: Attuazione della fase 3
Il distretto 4 inizia l'implementazione di NCHAP a settembre 2020.
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Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA).
Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte.
I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età.
Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
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SPERIMENTALE: Fase 4 Attuazione
Il distretto di Owensgrove e il distretto del Commonwealth iniziano l'implementazione di NCHAP nell'aprile 2021.
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Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA).
Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte.
I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età.
Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
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SPERIMENTALE: Attuazione della fase 5
Il distretto 1 inizia l'implementazione di NCHAP nel gennaio 2022.
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Attraverso il National Community Health Assistant Program (NCHAP), i membri delle comunità remote selezionano Community Health Assistants (CHA).
Una volta selezionati, i CHA sono formati per fornire servizi diretti che includono; trattamento di diarrea, ARI e malaria seguendo i protocolli di Integrated Community Case Management (iCCM), rinvii per i pazienti con segni clinici di pericolo, pianificazione familiare per le donne in età fertile e preparazione al parto e istruzione per le donne incinte.
I CHA sono anche formati per fornire servizi indiretti che includono; educazione sanitaria, sorveglianza attiva, invio per salute mentale e altre condizioni speciali per tutte le fasce di età.
Dal 2020 anche l'educazione al COVID è stata inclusa nel lavoro della CHA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità nei bambini sotto i 5 anni
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate a fine linea nel 2022
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Valutare l'impatto del programma NCHA sulla mortalità sotto i 5 anni
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Indagini familiari trasversali somministrate a fine linea nel 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Determinare gli effetti del programma NCHA sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria
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Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Prevalenza delle malattie infantili
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Determinare gli effetti del programma NCHA sulla prevalenza delle malattie infantili
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Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Qualità esperienziale e fiducia nel sistema sanitario
Lasso di tempo: Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Determinare gli effetti del programma NCHA sulla qualità esperienziale e sulla fiducia nel sistema sanitario
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Indagini familiari trasversali somministrate al basale nel 2018, al midline nel 2019 e nel 2021 e al termine nel 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00048901
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