- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123378
Liberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życia
Ocena wpływu programu Liberia National Community Health Assistant (NCHA) na śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia: protokół badania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie oceny NCHAP w hrabstwach Rivercess i Grand Gedeh wykazały znaczny wzrost korzystania z usług opieki zdrowotnej nad dziećmi i matkami od wykwalifikowanych usługodawców. Rozwiniemy te badania, aby ocenić wpływ programu CHA po stopniowym wdrażaniu w dodatkowym hrabstwie.
Liberyjski NCHAP jest wdrażany w ośmiu dystryktach hrabstwa Grand Bassa przez rząd Liberii. W praktycznej realizacji programu towarzyszy i wspiera LMH. Począwszy od realizacji programu w marcu 2018 r., ostatnia dzielnica zostanie objęta NCHAP do stycznia 2022 r. Na poziomie wyjściowym, środkowym i końcowym LMH przeprowadzi reprezentatywne ankiety gospodarstw domowych w celu oceny wykorzystania interwencji i ich skuteczności w zakresie zdrowia populacji. Ta strategia programatyczna pozwala nam zastosować hybrydowy projekt efektywności i wdrażania, w którym stosujemy quasi-eksperymentalne metody wpływu interwencji na odpowiednie wyniki i wykorzystanie programu oraz metody mieszane do oceny procesu wdrażania.
Wdrażanie programu i gromadzenie danych odbywa się w hrabstwie Grand Bassa w Liberii w latach 2018-2022. Mierzący powierzchnię 7 936 kilometrów kwadratowych i ogólną populację 224 839 w 2008 r., hrabstwo jest w przeważającej mierze wiejskie. W celu wdrożenia programu pięć okręgów administracyjnych podzielono na osiem okręgów badawczych (zob. rys. 1). Populacją docelową NCHA są gospodarstwa domowe w społecznościach znajdujących się w odległości większej niż 5 km od najbliższej placówki służby zdrowia. Według badania gospodarstw domowych LMH Grand Bassa z 2018 r. 1733 społeczności zidentyfikowano jako odległe z 23 702 gospodarstwami domowymi.
Długoterminowym celem programu NCHA jest zapewnienie opieki zdrowotnej opartej na społeczności, która znacznie poprawia zdrowie populacji i jest pożądana i szanuje klientów, którym służy. W dążeniu do tego celu, naszym konkretnym celem badawczym dotyczącym oceny wpływu przyczynowego Grand Bassa jest ocena wpływu programu NCHA na śmiertelność poniżej 5 roku życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montserrado
-
Monrovia, Montserrado, Liberia
- Last Mile Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Interwencja będzie dostępna dla wszystkich w społecznościach docelowych bez kryteriów kwalifikowalności.
Ankieta dotycząca oceny skutków będzie pełnym spisem. Zostaną wybrane wszystkie odległe społeczności docelowe w Grand Bassa, a wszystkie gospodarstwa domowe w wybranych społecznościach zostaną przebadane za pomocą modułu śmiertelności dzieci i innych podstawowych wskaźników. W każdym gospodarstwie domowym badana populacja będzie się składać z wszystkich kobiet w wieku rozrodczym, które mają co najmniej 15 lat (15-49). Wybierzemy wszystkie 1733 oddalone społeczności na badanym obszarze Grand Bassa, obejmujące 23 702 gospodarstwa domowe.
Kryteria przyjęcia:
- Społeczności >5 km od ośrodka zdrowia
- W gospodarstwie domowym przeprowadzono wywiady ze wszystkimi kobietami w wieku 18-49 lat (jeśli było to możliwe).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 1 Implementacja
Campwood District i District 3C rozpoczynają wdrażanie NCHAP w maju 2018 r.
|
W ramach programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) członkowie odległych społeczności wybierają Community Health Assistants (CHA).
Po wybraniu CHA są szkoleni w zakresie świadczenia bezpośrednich usług, które obejmują; leczenie biegunki, ARI i malarii zgodnie z protokołami Integrated Community Case Management (iCCM), skierowania dla pacjentów z klinicznymi objawami zagrożenia, planowanie rodziny dla kobiet w wieku rozrodczym i przygotowanie do porodu oraz edukacja kobiet w ciąży.
CHA są również przeszkoleni w zakresie świadczenia usług pośrednich, które obejmują; edukacja zdrowotna, aktywny nadzór, skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i inne specjalne warunki dla wszystkich grup wiekowych.
Od 2020 r. edukacja dotycząca COVID została również uwzględniona w pracach CHA.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 2 Implementacja
Dystrykt 3AB i Dystrykt 2 rozpoczynają wdrażanie NCHAP w listopadzie 2018 r.
|
W ramach programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) członkowie odległych społeczności wybierają Community Health Assistants (CHA).
Po wybraniu CHA są szkoleni w zakresie świadczenia bezpośrednich usług, które obejmują; leczenie biegunki, ARI i malarii zgodnie z protokołami Integrated Community Case Management (iCCM), skierowania dla pacjentów z klinicznymi objawami zagrożenia, planowanie rodziny dla kobiet w wieku rozrodczym i przygotowanie do porodu oraz edukacja kobiet w ciąży.
CHA są również przeszkoleni w zakresie świadczenia usług pośrednich, które obejmują; edukacja zdrowotna, aktywny nadzór, skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i inne specjalne warunki dla wszystkich grup wiekowych.
Od 2020 r. edukacja dotycząca COVID została również uwzględniona w pracach CHA.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 3 Implementacja
Dystrykt 4 rozpoczyna wdrażanie NCHAP we wrześniu 2020 r.
|
W ramach programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) członkowie odległych społeczności wybierają Community Health Assistants (CHA).
Po wybraniu CHA są szkoleni w zakresie świadczenia bezpośrednich usług, które obejmują; leczenie biegunki, ARI i malarii zgodnie z protokołami Integrated Community Case Management (iCCM), skierowania dla pacjentów z klinicznymi objawami zagrożenia, planowanie rodziny dla kobiet w wieku rozrodczym i przygotowanie do porodu oraz edukacja kobiet w ciąży.
CHA są również przeszkoleni w zakresie świadczenia usług pośrednich, które obejmują; edukacja zdrowotna, aktywny nadzór, skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i inne specjalne warunki dla wszystkich grup wiekowych.
Od 2020 r. edukacja dotycząca COVID została również uwzględniona w pracach CHA.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 4 Implementacja
Owensgrove District i Commonwealth District rozpoczną wdrażanie NCHAP w kwietniu 2021 r.
|
W ramach programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) członkowie odległych społeczności wybierają Community Health Assistants (CHA).
Po wybraniu CHA są szkoleni w zakresie świadczenia bezpośrednich usług, które obejmują; leczenie biegunki, ARI i malarii zgodnie z protokołami Integrated Community Case Management (iCCM), skierowania dla pacjentów z klinicznymi objawami zagrożenia, planowanie rodziny dla kobiet w wieku rozrodczym i przygotowanie do porodu oraz edukacja kobiet w ciąży.
CHA są również przeszkoleni w zakresie świadczenia usług pośrednich, które obejmują; edukacja zdrowotna, aktywny nadzór, skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i inne specjalne warunki dla wszystkich grup wiekowych.
Od 2020 r. edukacja dotycząca COVID została również uwzględniona w pracach CHA.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Faza 5 Implementacja
Dystrykt 1 rozpoczyna wdrażanie NCHAP w styczniu 2022 r.
|
W ramach programu National Community Health Assistant Program (NCHAP) członkowie odległych społeczności wybierają Community Health Assistants (CHA).
Po wybraniu CHA są szkoleni w zakresie świadczenia bezpośrednich usług, które obejmują; leczenie biegunki, ARI i malarii zgodnie z protokołami Integrated Community Case Management (iCCM), skierowania dla pacjentów z klinicznymi objawami zagrożenia, planowanie rodziny dla kobiet w wieku rozrodczym i przygotowanie do porodu oraz edukacja kobiet w ciąży.
CHA są również przeszkoleni w zakresie świadczenia usług pośrednich, które obejmują; edukacja zdrowotna, aktywny nadzór, skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i inne specjalne warunki dla wszystkich grup wiekowych.
Od 2020 r. edukacja dotycząca COVID została również uwzględniona w pracach CHA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność dzieci poniżej 5
Ramy czasowe: Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na końcu w 2022 r
|
Ocenić wpływ programu NCHA na śmiertelność poniżej 5 roku życia
|
Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na końcu w 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
Określ wpływ programu NCHA na wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
|
Rozpowszechnienie chorób dzieci
Ramy czasowe: Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
Określ wpływ programu NCHA na częstość występowania chorób u dzieci
|
Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
|
Doświadczalna jakość i zaufanie do systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
Określ wpływ programu NCHA na doświadczalną jakość i zaufanie do systemu opieki zdrowotnej
|
Przekrojowe badania gospodarstw domowych przeprowadzone na początku 2018 r., w połowie 2019 i 2021 r. oraz na końcu w 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marion Subah, marionsubah@lastmilehealth.org
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00048901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .