乳房リフト/縮小傷跡の治療
2021年11月17日 更新者：Sciton
胸のリフトアップ/リダクション後の手術痕の治療
乳房リフト/縮小後の手術痕のレーザーおよび光治療
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳房のリフト/縮小後の手術痕の治療に対するレーザーおよび光線療法の有効性を実証することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
- AboutSkin Research, LLC
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
- Sanctuary Plastic Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 25歳から60歳までの健康な女性
- フィッツパトリック スキン タイプ I-IV
- -術後の乳房リフト/縮小瘢痕のある被験者
- 手術後最大8～10週間
- 治療部位の手術創の治癒
- 治療部位の写真撮影を希望する
- インフォームド コンセント フォームを読み、理解し、署名できる (英語のみ)
- -インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に参加する意思を示しています
- -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示に従うことに同意します
除外基準:
- フィッツパトリックスキンタイプ V-VI
- 放射線治療による乳房再建
- 妊娠中および/または授乳中
- 施術部位に刺青・異形成母斑あり
- 病歴または現在の光線過敏症
- -過去6か月以内の光感作性を持つ薬物の履歴または現在の使用
- -治療領域に影響を与える慢性再発性皮膚疾患または障害の履歴または現在
- あらゆる種類のがんの病歴または現在のがん
- ホルモン異常あり
- アクチニク ブロンジングの兆候がある
- 治療部位に裂傷や擦り傷がある
- ケロイド形成、肥厚性瘢痕形成、または創傷治癒不良の病歴
- -出血性疾患の病歴、または現在抗凝固薬を服用している
- 糖尿病、ループス、てんかん、または心臓障害などの重大な併発疾患（制御または非制御）があり、治療の結果として悪化する可能性があります
- -過去30日以内に、治験薬、デバイス、化粧品、または手順を含む臨床試験に参加した
- 治験責任医師は、何らかの理由で被験者が治験に参加する資格がないと感じています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療アーム
2940nmレーザーとBBL治療
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2940nmとBBL処理
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実験的：コントロールアーム
治療領域の片側がコントロールとして機能します。
コントロール側は無処理。
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治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術痕の改善
時間枠：3ヶ月
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修正バンクーバー傷跡スケールで評価された写真を使用した傷跡の改善の程度
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な改善
時間枠：3ヶ月
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患者と観察者の瘢痕スケール (POSAS)
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3ヶ月
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全体的な改善
時間枠：3ヶ月
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グローバル美的改善尺度 (GAIS)
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Joel Cohen, MD、AboutSkin Research, LLC
- 主任研究者：Jason Pozner, MD、Sanctuary Plastic Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。