乳房提升/减少疤痕的治疗
2021年11月17日 更新者:Sciton
乳房提升/缩小后手术疤痕的治疗
乳房提升/缩小后手术疤痕的激光和光治疗
研究概览
详细说明
该研究的目的是证明激光和光疗法在治疗隆胸/缩小手术疤痕方面的有效性。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- AboutSkin Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33431
- Sanctuary Plastic Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄在 25 至 60 岁之间的健康女性受试者
- 菲茨帕特里克 I-IV 型皮肤
- 手术后乳房提升/减少疤痕的受试者
- 手术后最长 8-10 周
- 治疗区愈合的手术伤口
- 愿意拍摄治疗区域的照片
- 可以阅读、理解并签署知情同意书(仅限英文)
- 通过签署知情同意书表示愿意参与研究
- 同意遵守治疗和随访时间表以及治疗后护理说明
排除标准:
- 菲茨帕特里克皮肤类型 V-VI
- 放射治疗乳房再造
- 怀孕和/或哺乳期
- 治疗区有纹身、发育不良痣
- 历史或当前的光敏性
- 过去 6 个月内使用具有光敏特性的药物的历史或当前使用情况
- 影响治疗区域的慢性复发性皮肤病或病症的病史或目前
- 任何类型的历史或当前癌症
- 有荷尔蒙失调
- 有光化烫金痕迹
- 治疗区域有开放性撕裂伤和擦伤
- 瘢痕疙瘩形成史,或增生性瘢痕形成史,或伤口愈合不良
- 有出血性疾病史,或目前正在服用抗凝药物
- 患有严重的并发疾病(控制或未控制),例如糖尿病、狼疮、癫痫或心脏疾病,这些疾病可能会因治疗而加重
- 在过去 30 天内参加过任何涉及研究药物、器械或美容产品或程序的临床试验
- 研究者认为受试者出于任何原因不符合参加研究的资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:治疗臂
2940nm激光和BBL治疗
|
2940nm 和 BBL 处理
|
实验性的:控制臂
治疗区域的一侧将作为对照。
对照组不做任何处理。
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没有治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改善手术疤痕
大体时间:3个月
|
使用照片通过修改后的温哥华疤痕量表评估疤痕改善程度
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
整体提升
大体时间:3个月
|
患者和观察者瘢痕量表 (POSAS)
|
3个月
|
整体提升
大体时间:3个月
|
全球审美改善量表 (GAIS)
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Joel Cohen, MD、AboutSkin Research, LLC
- 首席研究员:Jason Pozner, MD、Sanctuary Plastic Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
2940nm 和 BBL 处理的临床试验
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