Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen kohotus-/vähennysarpien hoito

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sciton

Kirurgisten arpien hoito rintojen noston/pienennyksen jälkeen

Laser- ja valohoito kirurgisille arpeille rintojen kohotuksen/pienennyksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa laser- ja valohoidon tehokkuus rintojen kohotusten/pienennysten jälkeisten kirurgisten arpien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
        • AboutSkin Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Sanctuary Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet 25–60-vuotiaat naiset mukaan lukien
  2. Fitzpatrickin ihotyypit I-IV
  3. Koehenkilöt, joilla on leikkauksen jälkeinen rintojen kohotus/pienennysarpi
  4. Enintään 8-10 viikkoa leikkauksesta
  5. Parantui leikkaushaava hoitoalueella
  6. Haluaisin ottaa valokuvia hoitoalueelta
  7. Osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (vain englanniksi)
  8. On ilmaissut halukkuutensa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen
  9. Sitoutuu noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fitzpatrick-ihotyyppi V-VI
  2. Rintojen rekonstruktio sädehoidolla
  3. Onko raskaana ja/tai imettää
  4. Hänellä on tatuointeja, dysplastisia nevi hoitoalueella
  5. Historia tai nykyinen valoherkkyys
  6. Valoherkistäviä ominaisuuksia omaavien lääkkeiden historia tai nykyinen käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
  7. Aiempi tai nykyinen krooninen toistuva ihosairaus tai -häiriö, joka vaikuttaa hoitoalueeseen
  8. Minkä tahansa tyyppinen syöpä historia tai nykyinen
  9. On hormonaalinen häiriö
  10. Aktiinisen rusketuksen merkkejä
  11. Hoitoalueella on avoimia haavoja ja hankaumia
  12. Keloidien muodostuminen tai hypertrofinen arven muodostuminen tai huono haavan paraneminen
  13. Aiemmin verenvuotohäiriö tai käytät parhaillaan antikoagulanttilääkkeitä
  14. hänellä on merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia (hallinnassa tai hallitsemattomissa), kuten diabetes, lupus, epilepsia tai sydänsairaus, jotka voivat pahentua hoidon seurauksena
  15. on osallistunut kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkettä, -laitetta tai kosmeettista tuotetta tai toimenpidettä viimeisten 30 päivän aikana
  16. Tutkija katsoo, että tutkittava ei jostain syystä ole oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
2940nm laser- ja BBL-käsittely
Laite: 2940nm ja BBL-käsittely
2940nm ja BBL-käsittely
Kokeellinen: Ohjausvarsi
Hoitoalueen toinen puoli toimii kontrollina. Ei hoitoa kontrollipuolella.
Muut: Käsittelemätön puoli (kontrolli)
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausarpien paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arpien paranemisen aste valokuvien perusteella, jotka on arvioitu muokatun Vancouverin arpiasteikon avulla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisparannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan ja tarkkailijan arpiasteikko (POSAS)
3 kuukautta
Yleinen parannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sciton

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Cohen, MD, AboutSkin Research, LLC
  • Päätutkija: Jason Pozner, MD, Sanctuary Plastic Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCARCIP001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvet

Kliiniset tutkimukset 2940nm ja BBL-käsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa