ウェアラブル電子デバイスを介して、エクササイズ関連のメトリックを経時的に監視する
2026年5月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
毎日の運動関連の活動を監視する際に、継続的な活動と心拍数トラッカー (Fitbit) および継続的なブドウ糖モニター (CGM) の使用をテストします。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
CGM と Fitbit® の使用を含む CGM ベースの身体活動介入の実現可能性を評価すること。
副次的な目的:
介入前後の身体活動の動機付けおよびその他の関連する心理社会的変数 (例えば、意図、知覚された利点、結果の期待) の変化を調べること。
探索目的:
がん関連のバイオマーカーと、それらの毎日のグルコースパターンとの関連性を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 体格指数 (BMI) 25 kg/m2
- 過去 1 か月間、中強度の PA を 1 週間あたり 150 分未満行った
- 中等度から激しい監督者なしの運動に参加できる（身体活動準備アンケート（PARQ）または医師からの医学的リリースによって決定される）
- 痛みや不快感を感じずに 1 ブロック歩ける自己申告能力
- LibreLink アプリと互換性のある、毎日インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている
- 英語で話す、読む、書く能力
- がん生存者コホート (参加者登録番号 #21 以降) の場合、個人はステージ I ～ III の乳がんまたは結腸直腸がんと診断され、補助療法 (化学療法および/または放射線療法) を完了している必要があります。
除外基準:
- -1型糖尿病または2型糖尿病の自己申告による現在の診断または病歴
- 経口糖尿病薬（OAD）の自己申告による使用
- 基礎インスリン以外のインスリンレジメンによる以前または現在の治療。 食事中または事前に混合されたインスリン（妊娠を含む併発疾患による短期治療は、研究者の裁量で許可されます）
- 継続的なグルコースモニターの現在の使用
- 空腹時血糖 > 125mg/dL
- 妊娠
- 身体活動を制限する自己申告の健康問題
- 透析中
- 夜勤
- CGM を使用したくない
- 他のウェルネスまたは減量関連のプログラムまたは介入への現在の参加
- 現在低糖質ダイエット中
- 携帯電話で REDCap アンケートを受信できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心拍数トラッカー (Fitbit)
継続的な心拍活動
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ウェアラブル アクティビティ トラッカー
ウェアラブル アクティビティ トラッカー
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実験的：持続血糖モニター (CGM)
毎日の運動関連の活動を監視する
|
ウェアラブル アクティビティ トラッカー
ウェアラブル アクティビティ トラッカー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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（PA）身体活動介入の実現可能性を評価する。
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
次の基準によるCGMの使用：参加者募集段階でのCGM固有の拒否率が20％未満であり、監視期間の終わりにプロトコル順守率が80％を超える。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Basen-Engquist, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月24日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月15日
最初の投稿 (実際)
2021年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。