Overvåke dine treningsrelaterte beregninger over tid via bærbare elektroniske enheter
18. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å teste bruken av en kontinuerlig aktivitets- og hjertefrekvensmåler (Fitbit) og kontinuerlig glukosemonitor (CGM) for å overvåke daglige treningsrelaterte aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å evaluere gjennomførbarheten av en CGM-basert fysisk aktivitetsintervensjon som inkluderer bruk av CGM og Fitbit®.
Sekundære mål:
Å undersøke endringer i fysisk aktivitetsmotivasjon og andre relaterte psykososiale variabler (f.eks. intensjon, opplevde fordeler, forventet resultat) før og etter intervensjonen.
Utforskende mål:
Undersøk kreftrelaterte biomarkører og deres assosiasjoner med daglig glukosemønster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner minst 18 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 25 kg/m2
- Delta i mindre enn 150 minutter med moderat intensitet PA per uke den siste måneden
- I stand til å delta i moderat kraftig trening uten tilsyn (som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PARQ) eller en medisinsk erklæring fra legen deres)
- Selvrapportert evne til å gå en blokk uten smerte eller ubehag
- Ha en smarttelefon med daglig internettilgang som er kompatibel med LibreLink-appen
- Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk
- For kreftoverlever-kohorten (deltakers tilgangsnummer #21 og utover), må individer ha blitt diagnostisert med stadium I-III bryst- eller tykktarmskreft og fullført adjuvant terapi (dvs. cellegift og/eller strålebehandling).
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert nåværende diagnose eller historie med type 1 diabetes eller type 2 diabetes
- Selvrapportert bruk av orale antidiabetiske midler (OADs)
- Tidligere eller nåværende behandling med annen insulinkur enn basalinsulin, f.eks. prandial eller ferdigblandet insulin (kortvarig behandling på grunn av samtidig sykdom, inkludert svangerskap, er tillatt etter etterforskerens skjønn)
- Gjeldende bruk av en kontinuerlig glukosemonitor
- Fastende glukose > 125 mg/dL
- Svangerskap
- Selvrapporterte helseproblemer som begrenser fysisk aktivitet
- På dialyse
- Jobber nattskift
- Vil ikke bruke CGM
- Nåværende deltakelse i annet velvære- eller vekttap-relatert program eller intervensjon
- Er for tiden på lavkarbodiett
- Kan ikke motta REDCap-undersøkelse via mobiltelefonene deres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulsmåler (Fitbit)
kontinuerlig pulsaktivitet
|
bærbar aktivitetsmåler
bærbar aktivitetsmåler
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
overvåking av daglige treningsrelaterte aktiviteter
|
bærbar aktivitetsmåler
bærbar aktivitetsmåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere gjennomførbarheten av (PA) fysisk aktivitetsintervensjon.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bruk av CGM gjennom følgende kriterier: CGM-spesifikk avslagsrate <20 % ved deltakerrekruttering og protokolloverholdelsesrater >80 % ved slutten av overvåkingsperioden.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .