Monitorando suas métricas relacionadas ao exercício ao longo do tempo por meio de dispositivos eletrônicos vestíveis
18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Testar o uso de uma atividade contínua e rastreador de frequência cardíaca (Fitbit) e monitor contínuo de glicose (CGM) no monitoramento de atividades diárias relacionadas ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar a viabilidade de uma intervenção de atividade física baseada em CGM que inclua o uso de CGM e Fitbit®.
Objetivos secundários:
Examinar as mudanças na motivação para a atividade física e outras variáveis psicossociais relacionadas (por exemplo, intenção, benefícios percebidos, expectativa de resultado) antes e depois da intervenção.
Objetivo exploratório:
Examine os biomarcadores relacionados ao câncer e suas associações com o padrão diário de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade mínima de 18 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 25 kg/m2
- Envolva-se em menos de 150 minutos de AF de intensidade moderada por semana no último mês
- Capaz de participar de exercícios não supervisionados moderados e vigorosos (conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PARQ) ou uma liberação médica de seu médico)
- Capacidade autorreferida de andar um quarteirão sem dor ou desconforto
- Tenha um smartphone com acesso diário à internet compatível com o aplicativo LibreLink
- Capacidade de falar, ler e escrever em Inglês
- Para a coorte de sobreviventes de câncer (número de acesso do participante nº 21 e além), os indivíduos devem ter sido diagnosticados com câncer de mama ou colorretal em estágio I-III e concluído a terapia adjuvante (isto é, quimioterapia e/ou radioterapia).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual autorreferido ou história de diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2
- Uso autorrelatado de antidiabéticos orais (OADs)
- Tratamento anterior ou atual com qualquer regime de insulina diferente da insulina basal, por ex. insulina prandial ou pré-misturada (o tratamento de curto prazo devido a doenças intercorrentes, incluindo gestacional, é permitido a critério do investigador)
- Uso atual de um monitor contínuo de glicose
- Glicemia em jejum > 125 mg/dL
- Gravidez
- Problemas de saúde auto-relatados que limitam a atividade física
- Em diálise
- Trabalhar turnos noturnos
- Relutante em usar o CGM
- Participação atual em outro programa ou intervenção relacionada ao bem-estar ou à perda de peso
- Atualmente em uma dieta baixa em carboidratos
- Incapaz de receber a pesquisa REDCap através de seus telefones celulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rastreador de frequência cardíaca (Fitbit)
atividade de frequência cardíaca contínua
|
rastreador de atividade vestível
rastreador de atividade vestível
|
|
Experimental: Monitor Contínuo de Glicose (CGM)
monitorar atividades diárias relacionadas ao exercício
|
rastreador de atividade vestível
rastreador de atividade vestível
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a viabilidade da intervenção Atividade Física (AF).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
O uso do CGM através dos seguintes critérios: taxa de recusa específica do CGM <20% na fase de recrutamento do participante e taxas de adesão ao protocolo >80% no final do período de monitoramento.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Basen-Engquist, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0299
- NCI-2019-02652 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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